Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание платформы для участников педиатрии с ожирением или избыточным весом (LY900040) (ADVANCE)

3 ноября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Основной протокол рандомизированного контролируемого клинического исследования платформы для изучения эффективности и безопасности мер по хроническому контролю веса у участников педиатрического профиля с ожирением или избыточным весом

The purpose of this pediatric, chronic weight management, Phase 3 Master Protocol (PWMP) is to create a framework to evaluate the safety and efficacy of pharmacologic agents for the treatment of obesity or overweight in pediatric participants.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The PWMP establishes entry criteria for newly enrolled participants across the master and the ISAs. The ISAs may start independently of other ISAs as interventions become available for clinical testing. PWMP results will be reported when all the ISA's complete.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 1-317-615-4559
  • Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Еще не набирают
        • UZ Brussel
        • Главный следователь:
          • Inge Gies
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Еще не набирают
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
        • Главный следователь:
          • Philippe Lysy
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Еще не набирают
        • UZ Leuven
        • Главный следователь:
          • Kristina Casteels
  • Бразилия
      • Brasília, Бразилия, 70200730
        • Еще не набирают
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
        • Контакт:
          • Номер телефона: 556134454300
        • Главный следователь:
          • Eduardo Vasconcellos
      • Caxias do Sul, Бразилия, 95070-560
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario de Caxias do Sul
        • Главный следователь:
          • Marcia Inês Boff Rissotto
        • Контакт:
          • Номер телефона: (555) 432-1827 x37
      • São Paulo, Бразилия, 01228-000
        • Еще не набирают
        • CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
        • Главный следователь:
          • Francisco Samuel Magalhaes Lima
        • Контакт:
          • Номер телефона: 551127766801
  • Израиль
      • Beer Yaacov, Израиль, 70300
        • Еще не набирают
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 972537346636
        • Главный следователь:
          • Marianna Rachmiel
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Еще не набирают
        • Soroka Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alon Haim
        • Контакт:
          • Номер телефона: +972544959503
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Еще не набирают
        • Rambam Health Care Campus
        • Главный следователь:
          • Ram Weiss
        • Контакт:
          • Номер телефона: +9729582036
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Еще не набирают
        • Hadassah Medical Center
        • Главный следователь:
          • David Zangen
        • Контакт:
          • Номер телефона: +972526444664
      • Jerusalem, Израиль, 9013102
        • Еще не набирают
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Главный следователь:
          • Floris Levy-Khademi
        • Контакт:
          • Номер телефона: +972 535546879
      • Petah Tikva, Израиль, 4920235
        • Еще не набирают
        • Schneider Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0546229567
        • Главный следователь:
          • Tal Oron
      • Ramat Gan, Израиль, 5262100
        • Еще не набирают
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 97235305015
        • Главный следователь:
          • Noah Gruber
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Главный следователь:
          • Eduard Mogas Vinals
      • Madrid, Испания, 28009
        • Еще не набирают
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
        • Главный следователь:
          • Gabriel Martos-Moreno
      • Málaga, Испания, 29011
        • Еще не набирают
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
        • Главный следователь:
          • Isabel Leiva Gea
      • Sabadell, Испания, 8208
        • Еще не набирают
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Главный следователь:
          • Raquel Corripio Collado
      • Seville, Испания, 41014
        • Еще не набирают
        • Instituto Hispalense de Pediatria
        • Главный следователь:
          • Ignacio Salamanca de la Cueva
      • Vitoria-Gasteiz, Испания, 01009
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • Главный следователь:
          • Ignacio Diez Lopez
  • Италия
      • Florence, Италия, 50139
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
        • Главный следователь:
          • Stefano Stagi
      • Modena, Италия, 41124
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
        • Главный следователь:
          • Barbara Predieri
      • Novara, Италия, 28100
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Главный следователь:
          • Ivana Rabbone
      • Parma, Италия, 43126
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Главный следователь:
          • Maria Elisabeth Street
      • Roma, Италия, 165
        • Еще не набирают
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Главный следователь:
          • Marco Cappa
        • Главный следователь:
          • Danilo Fintini
      • Verona, Италия, 37126
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • Главный следователь:
          • Claudio Maffeis
  • Китай
      • Tainan, Китай, 704
        • Еще не набирают
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Главный следователь:
          • Meng-Che Tsai
      • Taipei, Китай, 10002
        • Еще не набирают
        • National Taiwan University Hospital
        • Главный следователь:
          • Yen-Hsuan Ni
      • Taoyuan, Китай, 33305
        • Еще не набирают
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Главный следователь:
          • Fu-Sung Lo
  • Мексика
      • Culiacán, Мексика, 80000
        • Еще не набирают
        • Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
        • Главный следователь:
          • Angeles Rodriguez Sanchez
        • Контакт:
          • Номер телефона: (+52) 55 5402 9474
      • Guadalajara, Мексика, 44670
        • Еще не набирают
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Главный следователь:
          • Ana Lopez Beltran
        • Контакт:
          • Номер телефона: 33 16 05 20 31
      • Juriquilla, Мексика, 76230
        • Еще не набирают
        • PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
        • Контакт:
          • Номер телефона: +52 442 333 2898
        • Главный следователь:
          • Carolina Domínguez Hernández
      • León, Мексика, 37160
        • Еще не набирают
        • Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4773933523
        • Главный следователь:
          • Catalina Peralta Cortázar
      • Mexico City, Мексика, 14090
        • Еще не набирают
        • Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
        • Контакт:
          • Номер телефона: 5536558005
        • Главный следователь:
          • Veronica Garcia Samano
      • Puebla City, Мексика, 72190
        • Еще не набирают
        • Hospital Angeles Puebla
        • Главный следователь:
          • Margarita Barrientos
        • Контакт:
          • Номер телефона: 22 22 65 73 19
  • Польша
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Еще не набирают
        • Krakowskie Centrum Medyczne
        • Главный следователь:
          • Ewelina Malec
      • Lodz, Польша, 92-213
        • Еще не набирают
        • UMED Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • Agnieszka Szadkowska
      • Rzeszów, Польша, 35-301
        • Еще не набирают
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
        • Главный следователь:
          • Artur Mazur
      • Stanisławów Pierwszy, Польша, 05-126
        • Еще не набирают
        • ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
        • Главный следователь:
          • Elzbieta Lipska
      • Warsaw, Польша, 02-117
        • Еще не набирают
        • Instytut Diabetologii
        • Главный следователь:
          • Ewa Pankowska
      • Warsaw, Польша, 03-291
        • Еще не набирают
        • FutureMeds - Targowek
        • Главный следователь:
          • Anna Liber
      • Warsaw, Польша, 02 - 696
        • Еще не набирают
        • ETG Justmed - PPDS
        • Главный следователь:
          • Marta Szwarc-Bronikowska
      • Wroclaw, Польша, 53-673
        • Еще не набирают
        • FutureMeds sp. z o. o.
        • Главный следователь:
          • Paulina Ludziak
      • Wroclaw, Польша, 50-414
        • Еще не набирают
        • Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
        • Главный следователь:
          • Magdalena Bosak Prus
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1500-650
        • Еще не набирают
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Главный следователь:
          • Julia Galhardo
      • Porto, Португалия, 4100-180
        • Еще не набирают
        • Hospital CUF Porto
        • Главный следователь:
          • Carla Rego
      • Porto, Португалия, 4050-651
        • Еще не набирают
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Главный следователь:
          • Helena Mansilha
  • Соединенное Королевство
      • Barnsley, Соединенное Королевство, S75 2EP
        • Еще не набирают
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
        • Главный следователь:
          • Rajeev Gupta
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01226 432860
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8BJ
        • Еще не набирают
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Главный следователь:
          • Dinesh Giri
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0117 342 0183
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Еще не набирают
        • Addenbrookes Hospital
        • Главный следователь:
          • Ken Ong
        • Контакт:
          • Номер телефона: 07824 302285
      • Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Еще не набирают
        • Ninewells Hospital
        • Главный следователь:
          • Nicholas Conway
        • Контакт:
          • Номер телефона: (44138) 238-8385
      • Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • Еще не набирают
        • Northwick Park Hospital
        • Главный следователь:
          • Nilanjana Ray
        • Контакт:
          • Номер телефона: 020 8864 3232
      • Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
        • Еще не набирают
        • Hull Royal Infirmary - MAIN
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01482 875875
        • Главный следователь:
          • Sanjay Gupta
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L14 5AB
        • Еще не набирают
        • Alder Hey Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Senthil Senniappan
        • Контакт:
          • Номер телефона: (447) 971-6250
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
        • Еще не набирают
        • University of Arizona
        • Главный следователь:
          • Sunil Sinha
        • Контакт:
          • Номер телефона: 520-626-8000
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Еще не набирают
        • Loma Linda University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Prashanth Porayette
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Еще не набирают
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Vibha Singhal
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Еще не набирают
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • Главный следователь:
          • Alaina Vidmar
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital of Orange County - Orange
        • Главный следователь:
          • Amruta Thakkar
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • Еще не набирают
        • Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
        • Главный следователь:
          • Carey Chronis
        • Контакт:
          • Номер телефона: 805-483-1185 x.947
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920-7843
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital Colorado
        • Главный следователь:
          • Melanie Cree
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Еще не набирают
        • Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
        • Главный следователь:
          • Michelle Van Name
        • Контакт:
          • Номер телефона: 203-410-8509
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Еще не набирают
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Главный следователь:
          • David Radin
        • Контакт:
          • Номер телефона: 727-544-4842
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Еще не набирают
        • Nemours Children's Health
        • Главный следователь:
          • Miles Yu
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Еще не набирают
        • Florida Hospital- Center for Pediatric Research
        • Главный следователь:
          • Konda Reddy
        • Контакт:
          • Номер телефона: 407-303-9826
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Еще не набирают
        • All Childrens Hospital
        • Главный следователь:
          • Raquel Hernandez
        • Контакт:
          • Номер телефона: 727-767-2389
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Еще не набирают
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
        • Главный следователь:
          • Daniel Hsia
        • Контакт:
          • Номер телефона: 404-712-4731; 404-785-5686
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Еще не набирают
        • University of Illinois at Chicago
        • Главный следователь:
          • Shruti Sakhuja
        • Контакт:
          • Номер телефона: 773-702-2879
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Еще не набирают
        • Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Главный следователь:
          • Justin Ryder
        • Контакт:
          • Номер телефона: 312-503-1499
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Еще не набирают
        • Riley Hospital for Children
        • Главный следователь:
          • Sara Naramore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Еще не набирают
        • Norton Children's Endocrinology
        • Главный следователь:
          • Sara Watson
        • Контакт:
          • Номер телефона: 502-588-2590
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70508
        • Еще не набирают
        • Velocity Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Jibran Atwi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 337-519-4742
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Еще не набирают
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Главный следователь:
          • Gihan Naguib
        • Контакт:
          • Номер телефона: 410-955-8769
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Еще не набирают
        • Boston Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Margaret Stefater-Richards
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503-2560
        • Еще не набирают
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
        • Главный следователь:
          • Miriam Vos
        • Контакт:
          • Номер телефона: 616-486-6113
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • Еще не набирают
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Claudia Fox
        • Контакт:
          • Номер телефона: 612-625-3623
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic - PIN
        • Главный следователь:
          • Seema Kumar
        • Контакт:
          • Номер телефона: 507-538-7804
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102-3354
        • Еще не набирают
        • Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
        • Главный следователь:
          • Jennifer Abuzzahab
        • Контакт:
          • Номер телефона: 651-220-5730
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503-2637
        • Еще не набирают
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Paul Matherne
        • Контакт:
          • Номер телефона: 228-206-1283
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141-7068
        • Еще не набирают
        • Sundance Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 314-567-3377
        • Главный следователь:
          • Delores Chantal Dotson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Еще не набирают
        • Velocity Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 402-933-6500
        • Главный следователь:
          • Brandon Essink
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Еще не набирают
        • Omaha Childrens Hospital
        • Главный следователь:
          • Alvaro Flores Lopez
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Еще не набирают
        • UBMD Pediatrics
        • Главный следователь:
          • Lucy Mastrandrea
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Еще не набирают
        • UNC Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Nina Jain
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704-2102
        • Еще не набирают
        • Duke Children's Primary Care
        • Главный следователь:
          • Sarah Armstrong
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Рекрутинг
        • Lucas Research, Inc
        • Главный следователь:
          • Kathryn Lucas
        • Контакт:
          • Номер телефона: 252-222-5700 ext. 195
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Еще не набирают
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 216-636-2828
        • Главный следователь:
          • Roy Kim
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Еще не набирают
        • Nationwide Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Joan Han
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Еще не набирают
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Главный следователь:
          • Jeanie Tryggestad
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Еще не набирают
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Главный следователь:
          • Silva Arslanian
        • Контакт:
          • Номер телефона: 412-692-6935
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Еще не набирают
        • Coastal Pediatric Associates
        • Главный следователь:
          • Stephen Stripling
        • Контакт:
          • Номер телефона: 843-518-5646
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Еще не набирают
        • Medical University of South Carolina Children Hospital
        • Главный следователь:
          • Christine San Giovanni
        • Контакт:
          • Номер телефона: 843-792-0603
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Еще не набирают
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
        • Контакт:
          • Номер телефона: 615-322-6000
        • Главный следователь:
          • Jennifer Kelley
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723-3079
        • Еще не набирают
        • Dell Children's Medical Center - PIN
        • Главный следователь:
          • Gunjan Dokania
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Еще не набирают
        • Driscoll Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Ana Paez
        • Контакт:
          • Номер телефона: 361-694-4455
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Еще не набирают
        • Texas Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 713-798-0391
        • Главный следователь:
          • Stephanie Sisley
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • Еще не набирают
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Kashif Ali
        • Контакт:
          • Номер телефона: 281-517-0550
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77071-1008
        • Еще не набирают
        • La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
        • Контакт:
          • Номер телефона: 833-324-3643
        • Главный следователь:
          • Ifeyinwa Onwudiwe
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-1521
        • Еще не набирают
        • McGovern Medical School
        • Контакт:
          • Номер телефона: 713-500-7257
        • Главный следователь:
          • Mona Eissa
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375-3332
        • Еще не набирают
        • Martin Diagnostic Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 281-517-0550
        • Главный следователь:
          • Helen Shpats
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Еще не набирают
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
        • Контакт:
          • Номер телефона: 801-542-8190
        • Главный следователь:
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229-3156
        • Еще не набирают
        • VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
        • Главный следователь:
          • Edmond Wickham
        • Контакт:
          • Номер телефона: 804-628-6674
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Еще не набирают
        • Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
        • Главный следователь:
          • Kalie Tommerdale
        • Контакт:
          • Номер телефона: 425-786-3784
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Еще не набирают
        • MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
        • Главный следователь:
          • Bhuvana Sunil
        • Контакт:
          • Номер телефона: 253-403-0776
  • Южная Корея
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Еще не набирают
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Главный следователь:
          • Jaehyun Kim
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Еще не набирают
        • Korea University Guro Hospital
        • Главный следователь:
          • Hyo-Kyoung Nam
      • Seoul, Южная Корея, 5505
        • Еще не набирают
        • Asan Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jin-Ho Choi
      • Seoul, Южная Корея, 04763
        • Еще не набирают
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Главный следователь:
          • Seung Yang
  • Япония
      • Iruma-Gun, Япония, 350-0495
        • Еще не набирают
        • Saitama Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Toru Kikuchi
      • Isesaki-shi, Япония, 372-0817
        • Еще не набирают
        • Isesaki Municipal Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Yoko Takano
      • Kyoto, Япония, 602-8566
        • Еще не набирают
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Satoru Sugimoto
      • Meguro-Ku, Япония, 152-0021
        • Еще не набирают
        • Tokyo Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Masashi Miharu
      • Moriyama, Япония, 524-8524
        • Еще не набирают
        • Shiga General Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Katsuyuki Matsui
      • Nara, Япония, 630-8054
        • Еще не набирают
        • Nara Prefecture General Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Sayaka Yoshida
      • Osaka, Япония, 534-0021
        • Еще не набирают
        • Osaka City General Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Jun Mori
      • Saga, Япония, 840-0801
        • Еще не набирают
        • Sagaekiminami Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Tateo Kuno
      • Zentsujichó, Япония, 765-8507
        • Еще не набирают
        • Shikoku Medical Center for Children and Adults
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Takafumi Okada

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.

  • Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022]); OR

  • Applies to participant age between 12 and <18 years old. Overweight as defined by BMI equal to or above the 85th percentile but less than the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart (CDC-NCHS, 2022), and at least 1 weight-related comorbidity,

    • hypertension
    • type 2 diabetes (T2D)
    • prediabetes
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) or metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD)

Exclusion Criteria:

  • Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:

    • gastric bypass
    • sleeve gastrectomy
    • restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
    • any other procedure intended to result in weight reduction.

  • Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.

  • Have a self-reported, or by parent or legal guardian where applicable, decrease in body weight greater than 5 kg (11 lbs) within 90 days before screening irrespective of medical records

  • Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.

  • Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.

  • Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Orforglipron (ISA PW01)

Participants will receive orforglipron or placebo orally. Each ISA will detail the intervention specific.
Лекарство: Orforglipron

Administered orally. ISA specific interventions will be listed in the ISA.

Другие имена:
  • LY3502970
Лекарство: Placebo

Administered orally. ISA specific interventions will be listed in the ISA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, выделенных для каждой ISA
Временное ограничение: Исходный уровень до 72-й недели
Исходный уровень до 72-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18865
  • J4M-MC-PWMP (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Сроки обмена IPD

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Критерии совместного доступа к IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться