Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test platformy pro pediatrické účastníky s obezitou nebo nadváhou (LY900040) (ADVANCE)

21. srpna 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Hlavní protokol pro randomizovanou, řízenou, klinickou platformovou studii ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti intervencí pro chronickou regulaci hmotnosti u pediatrických účastníků s obezitou nebo nadváhou

Účelem tohoto hlavního protokolu fáze 3 (PWMP) pro pediatrické řízení chronické hmotnosti (PWMP) je vytvořit rámec pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti farmakologických látek pro léčbu obezity nebo nadváhy u pediatrických účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PWMP stanoví vstupní kritéria pro nově zapsané účastníky napříč master a ISA. ISA mohou začít nezávisle na jiných ISA, jakmile budou intervence dostupné pro klinické testování. Výsledky PWMP budou hlášeny, až budou dokončeny všechny ISA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Zatím nenabíráme
        • UZ Brussel
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Inge Gies
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Zatím nenabíráme
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe Lysy
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Zatím nenabíráme
        • UZ Leuven
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristina Casteels
  • Brazílie
      • Brasília, Brazílie, 70200730
        • Zatím nenabíráme
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 556134454300
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduardo Vasconcellos
      • Caxias do Sul, Brazílie, 95070-560
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Caxias do Sul
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcia Inês Boff Rissotto
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (555) 432-1827 x37
      • São Paulo, Brazílie, 01228-000
        • Zatím nenabíráme
        • CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco Samuel Magalhaes Lima
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 551127766801
  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50139
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefano Stagi
      • Modena, Itálie, 41124
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbara Predieri
      • Novara, Itálie, 28100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ivana Rabbone
      • Parma, Itálie, 43126
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Elisabeth Street
      • Roma, Itálie, 165
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danilo Fintini
      • Verona, Itálie, 37126
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudio Maffeis
  • Izrael
      • Beer Yaacov, Izrael, 70300
        • Zatím nenabíráme
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 972537346636
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marianna Rachmiel
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Zatím nenabíráme
        • Rambam Health Care Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ram Weiss
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +9729582036
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Zatím nenabíráme
        • Hadassah Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Zangen
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +972526444664
      • Jerusalem, Izrael, 9013102
        • Zatím nenabíráme
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floris Levy-Khademi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 972504021504
      • Petah Tikva, Izrael, 4920235
        • Zatím nenabíráme
        • Schneider Children's Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Moshe Phillip
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Zatím nenabíráme
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 97235305015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Noah Gruber
  • Japonsko
      • Iruma-Gun, Japonsko, 350-0495
        • Zatím nenabíráme
        • Saitama Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toru Kikuchi
      • Isesaki-shi, Japonsko, 372-0817
        • Zatím nenabíráme
        • Isesaki Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yoko Takano
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Satoru Sugimoto
      • Meguro-Ku, Japonsko, 152-0021
        • Zatím nenabíráme
        • Tokyo Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masashi Miharu
      • Moriyama, Japonsko, 524-8524
        • Zatím nenabíráme
        • Shiga General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katsuyuki Matsui
      • Nara, Japonsko, 630-8054
        • Zatím nenabíráme
        • Nara Prefecture General Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sayaka Yoshida
      • Osaka, Japonsko, 534-0021
        • Zatím nenabíráme
        • Osaka City General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Mori
      • Saga, Japonsko, 840-0801
        • Zatím nenabíráme
        • Sagaekiminami Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tateo Kuno
      • Zentsujichó, Japonsko, 765-8507
        • Zatím nenabíráme
        • Shikoku Medical Center for Children and Adults
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takafumi Okada
  • Jižní Korea
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaehyun Kim
      • Seoul, Jižní Korea, 08308
        • Zatím nenabíráme
        • Korea University Guro Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyo-Kyoung Nam
      • Seoul, Jižní Korea, 5505
        • Zatím nenabíráme
        • Asan Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin-Ho Choi
      • Seoul, Jižní Korea, 04763
        • Zatím nenabíráme
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seung Yang
  • Mexiko
      • Culiacán, Mexiko, 80000
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angeles Rodriguez Sanchez
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (+52) 55 5402 9474
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • Zatím nenabíráme
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Lopez Beltran
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 33 16 05 20 31
      • Juriquilla, Mexiko, 76230
        • Zatím nenabíráme
        • PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +52 442 333 2898
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolina Domínguez Hernández
      • León, Mexiko, 37160
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4773933523
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catalina Peralta Cortázar
      • Mexico City, Mexiko, 14090
        • Zatím nenabíráme
        • Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5536558005
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Veronica Garcia Samano
      • Puebla City, Mexiko, 72190
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Angeles Puebla
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margarita Barrientos
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 22 22 65 73 19
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Zatím nenabíráme
        • Krakowskie Centrum Medyczne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ewelina Malec
      • Lodz, Polsko, 92-213
        • Zatím nenabíráme
        • UMED Clinical Trials
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agnieszka Szadkowska
      • Rzeszów, Polsko, 35-301
        • Zatím nenabíráme
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Artur Mazur
      • Stanisławów Pierwszy, Polsko, 05-126
        • Zatím nenabíráme
        • ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elzbieta Lipska
      • Warsaw, Polsko, 02-117
        • Zatím nenabíráme
        • Instytut Diabetologii
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ewa Pankowska
      • Warsaw, Polsko, 03-291
        • Zatím nenabíráme
        • FutureMeds - Targowek
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Liber
      • Warsaw, Polsko, 02 - 696
        • Zatím nenabíráme
        • ETG Justmed - PPDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marta Szwarc-Bronikowska
      • Wroclaw, Polsko, 53-673
        • Zatím nenabíráme
        • FutureMeds sp. z o. o.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paulina Ludziak
      • Wroclaw, Polsko, 50-414
        • Zatím nenabíráme
        • Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Magdalena Bosak Prus
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1500-650
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julia Galhardo
      • Porto, Portugalsko, 4100-180
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital CUF Porto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carla Rego
      • Porto, Portugalsko, 4050-651
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helena Mansilha
  • Spojené království
      • Barnsley, Spojené království, S75 2EP
        • Zatím nenabíráme
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajeev Gupta
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 01226 432860
      • Bristol, Spojené království, BS2 8BJ
        • Zatím nenabíráme
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dinesh Giri
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0117 342 0183
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Zatím nenabíráme
        • Addenbrookes Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ken Ong
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 07824 302285
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Zatím nenabíráme
        • Ninewells Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Conway
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (44138) 238-8385
      • Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
        • Zatím nenabíráme
        • Northwick Park Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilanjana Ray
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 020 8864 3232
      • Hull, Spojené království, HU3 2JZ
        • Zatím nenabíráme
        • Hull Royal Infirmary - MAIN
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 01482 875875
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjay Gupta
      • Liverpool, Spojené království, L14 5AB
        • Zatím nenabíráme
        • Alder Hey Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Senthil Senniappan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (447) 971-6250
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • Zatím nenabíráme
        • University of Arizona
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sunil Sinha
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Zatím nenabíráme
        • Loma Linda University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prashanth Porayette
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Zatím nenabíráme
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vibha Singhal
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Zatím nenabíráme
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alaina Vidmar
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Hospital of Orange County - Orange
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amruta Thakkar
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
        • Zatím nenabíráme
        • Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carey Chronis
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 805-483-1185 x.947
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920-7843
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Hospital Colorado
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie Cree
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Zatím nenabíráme
        • Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ania Jastreboff
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: ania.jastreboff@yale.edu
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
        • Zatím nenabíráme
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Radin
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 727-544-4842
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-3003
        • Zatím nenabíráme
        • William A. Shands Hospital at the University of Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angelina Bernier
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Zatím nenabíráme
        • Nemours Children's Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miles Yu
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Zatím nenabíráme
        • Florida Hospital- Center for Pediatric Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Konda Reddy
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Zatím nenabíráme
        • All Childrens Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raquel Hernandez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Hsia
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 404-712-4731
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Zatím nenabíráme
        • University of Illinois at Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shruti Sakhuja
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Zatím nenabíráme
        • Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justin Ryder
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 312-503-1499
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Zatím nenabíráme
        • Riley Hospital for Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Naramore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Zatím nenabíráme
        • Norton Children's Endocrinology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Watson
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70508
        • Zatím nenabíráme
        • Velocity Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jibran Atwi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 337-519-4742
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Zatím nenabíráme
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gihan Naguib
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Zatím nenabíráme
        • Boston Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Fleischman
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503-2560
        • Zatím nenabíráme
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miriam Vos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Zatím nenabíráme
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Fox
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic - PIN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Kumar
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102-3354
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Abuzzahab
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503-2637
        • Zatím nenabíráme
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Matherne
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 228-206-1283
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141-7068
        • Zatím nenabíráme
        • Sundance Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 314-567-3377
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delores Chantal Dotson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Zatím nenabíráme
        • Velocity Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 402-933-6500
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brandon Essink
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Zatím nenabíráme
        • Omaha Childrens Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alvaro Flores Lopez
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Zatím nenabíráme
        • Hackensack University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Ghanny
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Zatím nenabíráme
        • UBMD Pediatrics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucy Mastrandrea
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Zatím nenabíráme
        • UNC Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nina Jain
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704-2102
        • Zatím nenabíráme
        • Duke Children's Primary Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Armstrong
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Nábor
        • Lucas Research, Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn Lucas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 252-222-5700
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Zatím nenabíráme
        • Cleveland Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roy Kim
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Zatím nenabíráme
        • Nationwide Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joan Han
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Zatím nenabíráme
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeanie Tryggestad
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Zatím nenabíráme
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silva Arslanian
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 412-692-6935
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Zatím nenabíráme
        • Coastal Pediatric Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Stripling
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Zatím nenabíráme
        • Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine San Giovanni
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
        • Zatím nenabíráme
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gitanjali Srivastava
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 615-322-6000
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723-3079
        • Zatím nenabíráme
        • Dell Children's Medical Center - PIN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gunjan Dokania
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Zatím nenabíráme
        • Driscoll Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Paez
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77065
        • Zatím nenabíráme
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kashif Ali
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 281-517-0550
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77071-1008
        • Zatím nenabíráme
        • La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 833-324-3643
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ifeyinwa Onwudiwe
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-1521
        • Zatím nenabíráme
        • McGovern Medical School
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mona Eissa
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375-3332
        • Zatím nenabíráme
        • Martin Diagnostic Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 281-517-0550
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen Shpats
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Zatím nenabíráme
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 801-542-8190
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229-3156
        • Zatím nenabíráme
        • VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edmond Wickham
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Zatím nenabíráme
        • Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kalie Tommerdale
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Zatím nenabíráme
        • MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhuvana Sunil
  • Čína
      • Tainan, Čína, 704
        • Zatím nenabíráme
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meng-Che Tsai
      • Taipei, Čína, 10002
        • Zatím nenabíráme
        • National Taiwan University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yen-Hsuan Ni
      • Taoyuan, Čína, 33305
        • Zatím nenabíráme
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fu-Sung Lo
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduard Mogas Vinals
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriel Martos-Moreno
      • Málaga, Španělsko, 29011
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabel Leiva Gea
      • Sabadell, Španělsko, 8208
        • Zatím nenabíráme
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raquel Corripio Collado
      • Seville, Španělsko, 41014
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Hispalense de Pediatria
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ignacio Salamanca de la Cueva
      • Vitoria-Gasteiz, Španělsko, 01009
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ignacio Diez Lopez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mít v anamnéze alespoň 1 neúspěšnou snahu zhubnout dostatečnou tělesnou hmotnost po účasti ve strukturovaném programu úpravy životního stylu (poradenství v oblasti diety a cvičení po dobu alespoň 3 měsíců) před screeningem.
  • Obezita definovaná BMI rovným nebo vyšším než 95. percentil pro věk a pohlaví (na věkově a genderově specifickém růstovém grafu [CDC-NCHS, 2022]); NEBO

  • Platí pro účastníky ve věku od 12 do <18 let. Nadváha definovaná BMI rovnající se nebo vyšší než 85. percentil, ale menší než 95. percentil pro věk a pohlaví, v grafu růstu specifického pro věk a pohlaví (CDC-NCHS, 2022), a alespoň jedna komorbidita související s hmotností,

    • hypertenze
    • diabetes typu 2 (T2D)
    • prediabetes
    • dyslipidémie
    • obstrukční spánkové apnoe
    • steatohepatitida spojená s metabolickou dysfunkcí (MASH) nebo steatotická jaterní choroba spojená s metabolickou dysfunkcí (MASLD)

Kritéria vyloučení:

  • Během studie podstoupili nebo plánují podstoupit proceduru snižování hmotnosti, jako jsou, ale nejen:

    • žaludeční bypass
    • rukávová gastrektomie
    • restriktivní bariatrické operace, jako je bandáž žaludku Lap-Band®, popř
    • jakýkoli jiný postup určený k redukci hmotnosti.
  • Mít diagnózu, která je sekundární příčinou obezity, nebo mít v anamnéze náhlý nástup obezity naznačující sekundární příčinu, jako jsou hypotalamické, monogenetické, syndromové nebo endokrinní příčiny.
  • Nechejte si sami nebo případně od rodiče nebo zákonného zástupce nechat 90 dní před screeningem snížit tělesnou hmotnost o více než 5 kg (11 liber) bez ohledu na zdravotní záznamy
  • Máte diabetes 1. typu nebo máte v anamnéze ketoacidózu nebo hyperosmolární stav.
  • Mějte HbA1c >9,0 % (75 mmol/mol), jak bylo naměřeno centrální laboratoří při screeningu.
  • Máte rodinnou nebo osobní anamnézu medulárního karcinomu štítné žlázy nebo syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orforglipron (ISA PW01)
Účastníci dostanou orforglipron nebo placebo perorálně. Každý ISA podrobně uvede konkrétní zásah.
Lék: Orforglipron
Podává se ústně. Specifické intervence ISA budou uvedeny v ISA.
Ostatní jména:
  • LY3502970
Lék: Placebo
Podává se ústně. Specifické intervence ISA budou uvedeny v ISA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků přidělených každému ISA
Časové okno: Výchozí stav do týdne 72
Výchozí stav do týdne 72

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18865
  • J4M-MC-PWMP (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení návrhu výzkumu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou dostupné 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit