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Un ensayo de plataforma para participantes pediátricos con obesidad o sobrepeso (LY900040) (ADVANCE)

21 de agosto de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un protocolo maestro para un ensayo de plataforma clínica controlado y aleatorizado para investigar la eficacia y seguridad de las intervenciones para el control del peso crónico en participantes pediátricos con obesidad o sobrepeso

El propósito de este protocolo maestro de fase 3 (PWMP) para el control del peso crónico pediátrico es crear un marco para evaluar la seguridad y eficacia de los agentes farmacológicos para el tratamiento de la obesidad o el sobrepeso en participantes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El PWMP establece criterios de ingreso para los participantes recién inscritos en el máster y las ISA. Las ISA pueden comenzar independientemente de otras ISA a medida que las intervenciones estén disponibles para pruebas clínicas. Los resultados del PWMP se informarán cuando se completen todos los ISA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

125

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Brasília, Brasil, 70200730
        • Aún no reclutando
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 556134454300
        • Investigador principal:
          • Eduardo Vasconcellos
      • Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario de Caxias do Sul
        • Investigador principal:
          • Marcia Inês Boff Rissotto
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (555) 432-1827 x37
      • São Paulo, Brasil, 01228-000
        • Aún no reclutando
        • CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
        • Investigador principal:
          • Francisco Samuel Magalhaes Lima
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 551127766801
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Aún no reclutando
        • UZ Brussel
        • Investigador principal:
          • Inge Gies
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Aún no reclutando
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
        • Investigador principal:
          • Philippe Lysy
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Aún no reclutando
        • UZ Leuven
        • Investigador principal:
          • Kristina Casteels
  • Corea del Sur
      • Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
        • Aún no reclutando
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Investigador principal:
          • Jaehyun Kim
      • Seoul, Corea del Sur, 08308
        • Aún no reclutando
        • Korea University Guro Hospital
        • Investigador principal:
          • Hyo-Kyoung Nam
      • Seoul, Corea del Sur, 5505
        • Aún no reclutando
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jin-Ho Choi
      • Seoul, Corea del Sur, 04763
        • Aún no reclutando
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Investigador principal:
          • Seung Yang
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Eduard Mogas Vinals
      • Madrid, España, 28009
        • Aún no reclutando
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Investigador principal:
          • Gabriel Martos-Moreno
      • Málaga, España, 29011
        • Aún no reclutando
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
        • Investigador principal:
          • Isabel Leiva Gea
      • Sabadell, España, 8208
        • Aún no reclutando
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Investigador principal:
          • Raquel Corripio Collado
      • Seville, España, 41014
        • Aún no reclutando
        • Instituto Hispalense de Pediatria
        • Investigador principal:
          • Ignacio Salamanca de la Cueva
      • Vitoria-Gasteiz, España, 01009
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • Investigador principal:
          • Ignacio Diez Lopez
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • Aún no reclutando
        • University of Arizona
        • Investigador principal:
          • Sunil Sinha
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Aún no reclutando
        • Loma Linda University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Prashanth Porayette
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Aún no reclutando
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Vibha Singhal
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Aún no reclutando
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Alaina Vidmar
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Aún no reclutando
        • Children's Hospital of Orange County - Orange
        • Investigador principal:
          • Amruta Thakkar
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Aún no reclutando
        • Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
        • Investigador principal:
          • Carey Chronis
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 805-483-1185 x.947
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920-7843
        • Aún no reclutando
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigador principal:
          • Melanie Cree
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Aún no reclutando
        • Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
        • Investigador principal:
          • Ania Jastreboff
        • Contacto:
          • Número de teléfono: ania.jastreboff@yale.edu
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Aún no reclutando
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Investigador principal:
          • David Radin
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 727-544-4842
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3003
        • Aún no reclutando
        • William A. Shands Hospital at the University of Florida
        • Investigador principal:
          • Angelina Bernier
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Aún no reclutando
        • Nemours Children's Health
        • Investigador principal:
          • Miles Yu
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Aún no reclutando
        • Florida Hospital- Center for Pediatric Research
        • Investigador principal:
          • Konda Reddy
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Aún no reclutando
        • All Childrens Hospital
        • Investigador principal:
          • Raquel Hernandez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Aún no reclutando
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
        • Investigador principal:
          • Daniel Hsia
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 404-712-4731
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Aún no reclutando
        • University of Illinois at Chicago
        • Investigador principal:
          • Shruti Sakhuja
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Aún no reclutando
        • Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Investigador principal:
          • Justin Ryder
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 312-503-1499
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Aún no reclutando
        • Riley Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • Sara Naramore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Aún no reclutando
        • Norton Children's Endocrinology
        • Investigador principal:
          • Sara Watson
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
        • Aún no reclutando
        • Velocity Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Jibran Atwi
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 337-519-4742
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Aún no reclutando
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Investigador principal:
          • Gihan Naguib
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Aún no reclutando
        • Boston Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Amy Fleischman
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503-2560
        • Aún no reclutando
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
        • Investigador principal:
          • Miriam Vos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Aún no reclutando
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Claudia Fox
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
        • Aún no reclutando
        • Mayo Clinic - PIN
        • Investigador principal:
          • Seema Kumar
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102-3354
        • Aún no reclutando
        • Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
        • Investigador principal:
          • Jennifer Abuzzahab
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503-2637
        • Aún no reclutando
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Paul Matherne
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 228-206-1283
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141-7068
        • Aún no reclutando
        • Sundance Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 314-567-3377
        • Investigador principal:
          • Delores Chantal Dotson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Aún no reclutando
        • Velocity Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 402-933-6500
        • Investigador principal:
          • Brandon Essink
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Aún no reclutando
        • Omaha Childrens Hospital
        • Investigador principal:
          • Alvaro Flores Lopez
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Aún no reclutando
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Steven Ghanny
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Aún no reclutando
        • UBMD Pediatrics
        • Investigador principal:
          • Lucy Mastrandrea
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Aún no reclutando
        • UNC Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Nina Jain
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704-2102
        • Aún no reclutando
        • Duke Children's Primary Care
        • Investigador principal:
          • Sarah Armstrong
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Reclutamiento
        • Lucas Research, Inc
        • Investigador principal:
          • Kathryn Lucas
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 252-222-5700
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Aún no reclutando
        • Cleveland Clinic
        • Investigador principal:
          • Roy Kim
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Aún no reclutando
        • Nationwide Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Joan Han
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Aún no reclutando
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Investigador principal:
          • Jeanie Tryggestad
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Aún no reclutando
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Investigador principal:
          • Silva Arslanian
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 412-692-6935
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Aún no reclutando
        • Coastal Pediatric Associates
        • Investigador principal:
          • Stephen Stripling
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Aún no reclutando
        • Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
        • Investigador principal:
          • Christine San Giovanni
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Aún no reclutando
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
        • Investigador principal:
          • Gitanjali Srivastava
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 615-322-6000
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723-3079
        • Aún no reclutando
        • Dell Children's Medical Center - PIN
        • Investigador principal:
          • Gunjan Dokania
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Aún no reclutando
        • Driscoll Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Ana Paez
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
        • Aún no reclutando
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Kashif Ali
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 281-517-0550
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77071-1008
        • Aún no reclutando
        • La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 833-324-3643
        • Investigador principal:
          • Ifeyinwa Onwudiwe
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-1521
        • Aún no reclutando
        • McGovern Medical School
        • Investigador principal:
          • Mona Eissa
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375-3332
        • Aún no reclutando
        • Martin Diagnostic Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 281-517-0550
        • Investigador principal:
          • Helen Shpats
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Aún no reclutando
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 801-542-8190
        • Investigador principal:
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229-3156
        • Aún no reclutando
        • VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
        • Investigador principal:
          • Edmond Wickham
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Aún no reclutando
        • Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
        • Investigador principal:
          • Kalie Tommerdale
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Aún no reclutando
        • MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
        • Investigador principal:
          • Bhuvana Sunil
  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel, 70300
        • Aún no reclutando
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 972537346636
        • Investigador principal:
          • Marianna Rachmiel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aún no reclutando
        • Rambam Health Care Campus
        • Investigador principal:
          • Ram Weiss
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +9729582036
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Aún no reclutando
        • Hadassah Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Zangen
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +972526444664
      • Jerusalem, Israel, 9013102
        • Aún no reclutando
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Investigador principal:
          • Floris Levy-Khademi
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 972504021504
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Aún no reclutando
        • Schneider Children's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Moshe Phillip
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Aún no reclutando
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 97235305015
        • Investigador principal:
          • Noah Gruber
  • Italia
      • Florence, Italia, 50139
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
        • Investigador principal:
          • Stefano Stagi
      • Modena, Italia, 41124
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
        • Investigador principal:
          • Barbara Predieri
      • Novara, Italia, 28100
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Investigador principal:
          • Ivana Rabbone
      • Parma, Italia, 43126
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Investigador principal:
          • Maria Elisabeth Street
      • Roma, Italia, 165
        • Aún no reclutando
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Investigador principal:
          • Danilo Fintini
      • Verona, Italia, 37126
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • Investigador principal:
          • Claudio Maffeis
  • Japón
      • Iruma-Gun, Japón, 350-0495
        • Aún no reclutando
        • Saitama Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Toru Kikuchi
      • Isesaki-shi, Japón, 372-0817
        • Aún no reclutando
        • Isesaki Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yoko Takano
      • Kyoto, Japón, 602-8566
        • Aún no reclutando
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Satoru Sugimoto
      • Meguro-Ku, Japón, 152-0021
        • Aún no reclutando
        • Tokyo Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masashi Miharu
      • Moriyama, Japón, 524-8524
        • Aún no reclutando
        • Shiga General Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Katsuyuki Matsui
      • Nara, Japón, 630-8054
        • Aún no reclutando
        • Nara Prefecture General Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Sayaka Yoshida
      • Osaka, Japón, 534-0021
        • Aún no reclutando
        • Osaka City General Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Jun Mori
      • Saga, Japón, 840-0801
        • Aún no reclutando
        • Sagaekiminami Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tateo Kuno
      • Zentsujichó, Japón, 765-8507
        • Aún no reclutando
        • Shikoku Medical Center for Children and Adults
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takafumi Okada
  • México
      • Culiacán, México, 80000
        • Aún no reclutando
        • Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
        • Investigador principal:
          • Angeles Rodriguez Sanchez
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (+52) 55 5402 9474
      • Guadalajara, México, 44670
        • Aún no reclutando
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Investigador principal:
          • Ana Lopez Beltran
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 33 16 05 20 31
      • Juriquilla, México, 76230
        • Aún no reclutando
        • PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +52 442 333 2898
        • Investigador principal:
          • Carolina Domínguez Hernández
      • León, México, 37160
        • Aún no reclutando
        • Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 4773933523
        • Investigador principal:
          • Catalina Peralta Cortázar
      • Mexico City, México, 14090
        • Aún no reclutando
        • Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 5536558005
        • Investigador principal:
          • Veronica Garcia Samano
      • Puebla City, México, 72190
        • Aún no reclutando
        • Hospital Angeles Puebla
        • Investigador principal:
          • Margarita Barrientos
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 22 22 65 73 19
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Aún no reclutando
        • Krakowskie Centrum Medyczne
        • Investigador principal:
          • Ewelina Malec
      • Lodz, Polonia, 92-213
        • Aún no reclutando
        • UMED Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Agnieszka Szadkowska
      • Rzeszów, Polonia, 35-301
        • Aún no reclutando
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
        • Investigador principal:
          • Artur Mazur
      • Stanisławów Pierwszy, Polonia, 05-126
        • Aún no reclutando
        • ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
        • Investigador principal:
          • Elzbieta Lipska
      • Warsaw, Polonia, 02-117
        • Aún no reclutando
        • Instytut Diabetologii
        • Investigador principal:
          • Ewa Pankowska
      • Warsaw, Polonia, 03-291
        • Aún no reclutando
        • FutureMeds - Targowek
        • Investigador principal:
          • Anna Liber
      • Warsaw, Polonia, 02 - 696
        • Aún no reclutando
        • ETG Justmed - PPDS
        • Investigador principal:
          • Marta Szwarc-Bronikowska
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • Aún no reclutando
        • FutureMeds sp. z o. o.
        • Investigador principal:
          • Paulina Ludziak
      • Wroclaw, Polonia, 50-414
        • Aún no reclutando
        • Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
        • Investigador principal:
          • Magdalena Bosak Prus
  • Porcelana
      • Tainan, Porcelana, 704
        • Aún no reclutando
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Investigador principal:
          • Meng-Che Tsai
      • Taipei, Porcelana, 10002
        • Aún no reclutando
        • National Taiwan University Hospital
        • Investigador principal:
          • Yen-Hsuan Ni
      • Taoyuan, Porcelana, 33305
        • Aún no reclutando
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Investigador principal:
          • Fu-Sung Lo
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Aún no reclutando
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Investigador principal:
          • Julia Galhardo
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Aún no reclutando
        • Hospital CUF Porto
        • Investigador principal:
          • Carla Rego
      • Porto, Portugal, 4050-651
        • Aún no reclutando
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Investigador principal:
          • Helena Mansilha
  • Reino Unido
      • Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
        • Aún no reclutando
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Rajeev Gupta
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01226 432860
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8BJ
        • Aún no reclutando
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • Dinesh Giri
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0117 342 0183
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Aún no reclutando
        • Addenbrookes Hospital
        • Investigador principal:
          • Ken Ong
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 07824 302285
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Aún no reclutando
        • Ninewells Hospital
        • Investigador principal:
          • Nicholas Conway
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (44138) 238-8385
      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Aún no reclutando
        • Northwick Park Hospital
        • Investigador principal:
          • Nilanjana Ray
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 020 8864 3232
      • Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Aún no reclutando
        • Hull Royal Infirmary - MAIN
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01482 875875
        • Investigador principal:
          • Sanjay Gupta
      • Liverpool, Reino Unido, L14 5AB
        • Aún no reclutando
        • Alder Hey Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Senthil Senniappan
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (447) 971-6250

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener antecedentes de al menos 1 esfuerzo fallido para perder suficiente peso corporal después de participar en un programa estructurado de modificación del estilo de vida (asesoramiento sobre dieta y ejercicio durante al menos 3 meses) antes de la evaluación.
  • Obesidad definida por un IMC igual o superior al percentil 95 para edad y sexo (en la tabla de crecimiento específica por edad y género [CDC-NCHS, 2022]); O

  • Aplica para edades de participantes entre 12 y <18 años. Sobrepeso definido por un IMC igual o superior al percentil 85 pero inferior al percentil 95 para edad y sexo, en una tabla de crecimiento específica por edad y sexo (CDC-NCHS, 2022) y al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso.

    • hipertensión
    • diabetes tipo 2 (DT2)
    • prediabetes
    • dislipidemia
    • apnea obstructiva del sueño
    • Esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) o enfermedad hepática esteatótica asociada a disfunción metabólica (MASLD)

Criterios de exclusión:

  • Se ha sometido o planea someterse a un procedimiento de reducción de peso durante el estudio, como, entre otros:

    • bypass gástrico
    • gastrectomía en manga
    • Cirugía bariátrica restrictiva, como banda gástrica Lap-Band®, o
    • cualquier otro procedimiento destinado a reducir el peso.
  • Tener un diagnóstico que sea una causa secundaria de obesidad o tener antecedentes de aparición abrupta de obesidad que sugieran una causa secundaria, como causas hipotalámicas, monogenéticas, sindrómicas o endocrinas.
  • Tener una disminución de peso corporal superior a 5 kg (11 lbs) autoinformada, o por los padres o tutores legales, cuando corresponda, dentro de los 90 días anteriores a la evaluación, independientemente de los registros médicos.
  • Tiene diabetes tipo 1 o antecedentes de cetoacidosis o estado hiperosmolar.
  • Tener HbA1c >9,0% (75 mmol/mol) según lo medido por el laboratorio central en el momento de la selección.
  • Tener antecedentes familiares o personales de carcinoma medular de tiroides o Síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple Tipo 2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Orforglipron (ISA PW01)
Los participantes recibirán orforglipron o placebo por vía oral. Cada ISA detallará la intervención específica.
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral. Las intervenciones específicas de la ISA se enumerarán en la ISA.
Otros nombres:
  • LY3502970
Droga: Placebo
Administrado por vía oral. Las intervenciones específicas de la ISA se enumerarán en la ISA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes asignados a cada ISA
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18865
  • J4M-MC-PWMP (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la Unión Europea (UE), lo que ocurra más tarde. Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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