Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et platformsforsøg for pædiatriske deltagere med fedme eller overvægt (LY900040) (ADVANCE)

21. august 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En masterprotokol for et randomiseret, kontrolleret, klinisk platformsforsøg for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​interventioner til kronisk vægtkontrol hos pædiatriske deltagere med fedme eller overvægt

Formålet med denne pædiatriske, kroniske vægtstyring, Phase 3 Master Protocol (PWMP) er at skabe en ramme til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​farmakologiske midler til behandling af fedme eller overvægt hos pædiatriske deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PWMP opstiller adgangskriterier for nytilmeldte deltagere på tværs af masteren og ISA'erne. ISA'erne kan starte uafhængigt af andre ISA'er, efterhånden som interventioner bliver tilgængelige for klinisk testning. PWMP-resultater vil blive rapporteret, når alle ISA'er er færdige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UZ Brussel
        • Ledende efterforsker:
          • Inge Gies
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Lysy
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UZ Leuven
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina Casteels
  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 70200730
        • Ikke rekrutterer endnu
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 556134454300
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Vasconcellos
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Caxias do Sul
        • Ledende efterforsker:
          • Marcia Inês Boff Rissotto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (555) 432-1827 x37
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Samuel Magalhaes Lima
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551127766801
  • Det Forenede Kongerige
      • Barnsley, Det Forenede Kongerige, S75 2EP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Rajeev Gupta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01226 432860
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Ledende efterforsker:
          • Dinesh Giri
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0117 342 0183
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Addenbrookes Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ken Ong
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07824 302285
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ninewells Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas Conway
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (44138) 238-8385
      • Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwick Park Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nilanjana Ray
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 020 8864 3232
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hull Royal Infirmary - MAIN
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01482 875875
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjay Gupta
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L14 5AB
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Alder Hey Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Senthil Senniappan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (447) 971-6250
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Arizona
        • Ledende efterforsker:
          • Sunil Sinha
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Loma Linda University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Prashanth Porayette
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vibha Singhal
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • Ledende efterforsker:
          • Alaina Vidmar
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Hospital of Orange County - Orange
        • Ledende efterforsker:
          • Amruta Thakkar
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Carey Chronis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 805-483-1185 x.947
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920-7843
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Hospital Colorado
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie Cree
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yale School of Medicine - Yale Diabetes Center (YDC)) Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Ania Jastreboff
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: ania.jastreboff@yale.edu
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Ledende efterforsker:
          • David Radin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 727-544-4842
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-3003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • William A. Shands Hospital at the University of Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Angelina Bernier
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nemours Children's Health
        • Ledende efterforsker:
          • Miles Yu
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Florida Hospital- Center for Pediatric Research
        • Ledende efterforsker:
          • Konda Reddy
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Ikke rekrutterer endnu
        • All Childrens Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Raquel Hernandez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Hsia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 404-712-4731
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Illinois at Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Shruti Sakhuja
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Justin Ryder
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-503-1499
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Riley Hospital for Children
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Naramore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Norton Children's Endocrinology
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Watson
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70508
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Velocity Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Jibran Atwi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 337-519-4742
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gihan Naguib
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Boston Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Fleischman
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503-2560
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
        • Ledende efterforsker:
          • Miriam Vos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Fox
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic - PIN
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Kumar
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102-3354
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Abuzzahab
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503-2637
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Matherne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 228-206-1283
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141-7068
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sundance Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 314-567-3377
        • Ledende efterforsker:
          • Delores Chantal Dotson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Velocity Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 402-933-6500
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon Essink
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Omaha Childrens Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alvaro Flores Lopez
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hackensack University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Ghanny
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UBMD Pediatrics
        • Ledende efterforsker:
          • Lucy Mastrandrea
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UNC Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nina Jain
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704-2102
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Duke Children's Primary Care
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Armstrong
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Rekruttering
        • Lucas Research, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Lucas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 252-222-5700
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cleveland Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Roy Kim
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nationwide Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Joan Han
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeanie Tryggestad
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Ledende efterforsker:
          • Silva Arslanian
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 412-692-6935
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Coastal Pediatric Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Stripling
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
        • Ledende efterforsker:
          • Christine San Giovanni
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
        • Ledende efterforsker:
          • Gitanjali Srivastava
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 615-322-6000
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723-3079
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dell Children's Medical Center - PIN
        • Ledende efterforsker:
          • Gunjan Dokania
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Paez
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Kashif Ali
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-517-0550
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77071-1008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 833-324-3643
        • Ledende efterforsker:
          • Ifeyinwa Onwudiwe
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-1521
        • Ikke rekrutterer endnu
        • McGovern Medical School
        • Ledende efterforsker:
          • Mona Eissa
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375-3332
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Martin Diagnostic Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-517-0550
        • Ledende efterforsker:
          • Helen Shpats
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-542-8190
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara Rizzardi
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229-3156
        • Ikke rekrutterer endnu
        • VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
        • Ledende efterforsker:
          • Edmond Wickham
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
        • Ledende efterforsker:
          • Kalie Tommerdale
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bhuvana Sunil
  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel, 70300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972537346636
        • Ledende efterforsker:
          • Marianna Rachmiel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rambam Health Care Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Ram Weiss
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9729582036
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hadassah Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • David Zangen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +972526444664
      • Jerusalem, Israel, 9013102
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Floris Levy-Khademi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972504021504
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Schneider Children's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Moshe Phillip
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97235305015
        • Ledende efterforsker:
          • Noah Gruber
  • Italien
      • Florence, Italien, 50139
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
        • Ledende efterforsker:
          • Stefano Stagi
      • Modena, Italien, 41124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara Predieri
      • Novara, Italien, 28100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Ledende efterforsker:
          • Ivana Rabbone
      • Parma, Italien, 43126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Elisabeth Street
      • Roma, Italien, 165
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Ledende efterforsker:
          • Danilo Fintini
      • Verona, Italien, 37126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • Ledende efterforsker:
          • Claudio Maffeis
  • Japan
      • Iruma-Gun, Japan, 350-0495
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Saitama Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Toru Kikuchi
      • Isesaki-shi, Japan, 372-0817
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Isesaki Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yoko Takano
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Satoru Sugimoto
      • Meguro-Ku, Japan, 152-0021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tokyo Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Masashi Miharu
      • Moriyama, Japan, 524-8524
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shiga General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Katsuyuki Matsui
      • Nara, Japan, 630-8054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nara Prefecture General Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Sayaka Yoshida
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Osaka City General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Mori
      • Saga, Japan, 840-0801
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sagaekiminami Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Tateo Kuno
      • Zentsujichó, Japan, 765-8507
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shikoku Medical Center for Children and Adults
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Takafumi Okada
  • Kina
      • Tainan, Kina, 704
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Meng-Che Tsai
      • Taipei, Kina, 10002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yen-Hsuan Ni
      • Taoyuan, Kina, 33305
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Ledende efterforsker:
          • Fu-Sung Lo
  • Mexico
      • Culiacán, Mexico, 80000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro Para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Especializada SC
        • Ledende efterforsker:
          • Angeles Rodriguez Sanchez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (+52) 55 5402 9474
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Ikke rekrutterer endnu
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Lopez Beltran
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33 16 05 20 31
      • Juriquilla, Mexico, 76230
        • Ikke rekrutterer endnu
        • PanAmerican Clinical Research - Av. Antea 1032 - PPDS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +52 442 333 2898
        • Ledende efterforsker:
          • Carolina Domínguez Hernández
      • León, Mexico, 37160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4773933523
        • Ledende efterforsker:
          • Catalina Peralta Cortázar
      • Mexico City, Mexico, 14090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5536558005
        • Ledende efterforsker:
          • Veronica Garcia Samano
      • Puebla City, Mexico, 72190
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Angeles Puebla
        • Ledende efterforsker:
          • Margarita Barrientos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 22 22 65 73 19
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Krakowskie Centrum Medyczne
        • Ledende efterforsker:
          • Ewelina Malec
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UMED Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Agnieszka Szadkowska
      • Rzeszów, Polen, 35-301
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
        • Ledende efterforsker:
          • Artur Mazur
      • Stanisławów Pierwszy, Polen, 05-126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
        • Ledende efterforsker:
          • Elzbieta Lipska
      • Warsaw, Polen, 02-117
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instytut Diabetologii
        • Ledende efterforsker:
          • Ewa Pankowska
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Ikke rekrutterer endnu
        • FutureMeds - Targowek
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Liber
      • Warsaw, Polen, 02 - 696
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ETG Justmed - PPDS
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Szwarc-Bronikowska
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Ikke rekrutterer endnu
        • FutureMeds sp. z o. o.
        • Ledende efterforsker:
          • Paulina Ludziak
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
        • Ledende efterforsker:
          • Magdalena Bosak Prus
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Ledende efterforsker:
          • Julia Galhardo
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital CUF Porto
        • Ledende efterforsker:
          • Carla Rego
      • Porto, Portugal, 4050-651
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Ledende efterforsker:
          • Helena Mansilha
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Eduard Mogas Vinals
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriel Martos-Moreno
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
        • Ledende efterforsker:
          • Isabel Leiva Gea
      • Sabadell, Spanien, 8208
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Ledende efterforsker:
          • Raquel Corripio Collado
      • Seville, Spanien, 41014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto Hispalense de Pediatria
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio Salamanca de la Cueva
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien, 01009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio Diez Lopez
  • Sydkorea
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13620
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jaehyun Kim
      • Seoul, Sydkorea, 08308
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Guro Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hyo-Kyoung Nam
      • Seoul, Sydkorea, 5505
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Asan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jin-Ho Choi
      • Seoul, Sydkorea, 04763
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Seung Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en historie med mindst 1 mislykket indsats for at tabe tilstrækkelig kropsvægt efter deltagelse i et struktureret livsstilsændringsprogram (kost- og træningsrådgivning i mindst 3 måneder) før screening.
  • Fedme som defineret ved BMI lig med eller over 95. percentilen for alder og køn (på alders- og kønsspecifikt vækstdiagram [CDC-NCHS, 2022]); ELLER

  • Gælder deltageralder mellem 12 og <18 år. Overvægt som defineret ved BMI lig med eller over 85. percentilen, men mindre end 95. percentilen for alder og køn, på alders- og kønsspecifikt vækstdiagram (CDC-NCHS, 2022) og mindst 1 vægtrelateret komorbiditet,

    • hypertension
    • type 2 diabetes (T2D)
    • prædiabetes
    • dyslipidæmi
    • obstruktiv søvnapnø
    • metabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis (MASH) eller metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD)

Ekskluderingskriterier:

  • Har gennemgået eller planlægger at gennemgå en vægtreduktionsprocedure under undersøgelsen, såsom, men ikke begrænset til:

    • gastrisk bypass
    • ærmegatrektomi
    • restriktiv bariatrisk kirurgi, såsom Lap-Band® gastrisk banding, eller
    • enhver anden procedure, der skal resultere i vægttab.
  • Har en diagnose, der er en sekundær årsag til fedme eller har en historie med pludseligt opstået fedme, hvilket tyder på en sekundær årsag, såsom hypothalamus, monogenetiske, syndromiske eller endokrine årsager.
  • Få en selvrapporteret, eller af forælder eller værge, hvor det er relevant, et fald i kropsvægt på mere end 5 kg (11 lbs) inden for 90 dage før screening, uanset lægejournaler
  • Har type 1 diabetes eller historie med ketoacidose eller hyperosmolær tilstand.
  • Har HbA1c >9,0 % (75 mmol/mol) målt af centralt laboratorium ved screening.
  • Har en familie eller personlig historie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller multipelt endokrint neoplasisyndrom type 2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Orforglipron (ISA PW01)
Deltagerne vil modtage orforglipron eller placebo oralt. Hver ISA vil detaljere den specifikke intervention.
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Andre navne:
  • LY3502970
Medicin: Placebo
Indgives oralt. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere allokeret til hver ISA
Tidsramme: Baseline til uge 72
Baseline til uge 72

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2024

Først opslået (Faktiske)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18865
  • J4M-MC-PWMP (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner