過秘密性人工呼吸器患者における 2 つの振動技術の短期有効性の評価
2025年1月19日 更新者：Jingyi Ge、Capital Medical University
過秘密主義の人工呼吸器患者における 2 つの振動技術の短期有効性の評価: ランダム化クロスオーバー試験
機械換気 (MV) は命を救いますが、いくつかの合併症を伴います。 人工気道の確立により、咳反射と粘液繊毛機能が損なわれ、気管気管支樹内に分泌物の蓄積が生じます。 これにより、肺炎や肺無気肺のリスクが高まります。 人工呼吸器を装着している患者の通常のケアには、気管切開チューブを介した気道吸引が含まれますが、これでは気道の限られた部分しか除去されず、末梢気道分泌物の除去には効果がありません。
これに対処するために、気道クリアランスのガイドラインでは、人工呼吸器を使用している患者に対して粘液の除去を強化するためのさまざまな気道クリアランス技術 (ACT) を推奨しています。 ただし、標準化された効果的な評価基準が存在しないため、最適な ACT を選択することが困難になります。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化クロスオーバー研究の目的は、医学的に複雑な過分泌症の患者において、EIT によって評価される肺の通気と換気の分布に対する、振動および肺拡張 (OLE) と高周波胸壁振動 (HFCWO) の有効性を比較することでした。長期の機械換気 (MV) が必要な気管切開チューブを使用する場合。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：jingyi Ge
- メール：ge_jingyi2020@163.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 適格な参加者は、気道分泌過多症を患い、ICU に入院している 18 歳以上の患者でした。
- 48時間以上のMVが必要です。
除外基準:
- 悪性不整脈
- 急性心筋虚血
- 気胸、肺水疱、圧外傷、またはその他の肺疾患、
- 出血性疾患または出血傾向のある凝固異常
- 胸部の皮膚外傷
- 肺塞栓症
- 恒久的または一時的なペースメーカーの存在
- 未治療の脊椎および肋骨骨折
- 研究者が研究に含めるのに不適切と判断した条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動と肺の拡張
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OLE デバイス (MetaNeb システム) は、機械的介入と薬理学的介入 (エアロゾル) を組み合わせて気管支内分泌物の動員を助ける、新しい非侵襲的理学療法ツールです。
高周波胸壁振動 (HFCWO) は、さまざまな周波数と圧力で振動を発生する装置に接続された膨張可能なベストを介して胸部に加えられる外力を使用する気道クリアランス技術です。
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実験的：高周波胸壁振動
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OLE デバイス (MetaNeb システム) は、機械的介入と薬理学的介入 (エアロゾル) を組み合わせて気管支内分泌物の動員を助ける、新しい非侵襲的理学療法ツールです。
高周波胸壁振動 (HFCWO) は、さまざまな周波数と圧力で振動を発生する装置に接続された膨張可能なベストを介して胸部に加えられる外力を使用する気道クリアランス技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼気終末肺インピーダンス (EELI)
時間枠：治療終了時（T1）および1時間後（T2）、2時間後（T3）、4時間後（T4）
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治療終了時（T1）および1時間後（T2）、2時間後（T3）、4時間後（T4）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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潮汐インピーダンスの変化 (TV)
時間枠：治療終了時（T1）および1時間後（T2）、2時間後（T3）、4時間後（T4）
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治療終了時（T1）および1時間後（T2）、2時間後（T3）、4時間後（T4）
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喀痰量
時間枠：治療終了時（T1）および1時間後（T2）、2時間後（T3）、4時間後（T4）
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治療終了時（T1）および1時間後（T2）、2時間後（T3）、4時間後（T4）
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呼吸数
時間枠：治療終了時（T1）および1時間後（T2）、2時間後（T3）、4時間後（T4）
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治療終了時（T1）および1時間後（T2）、2時間後（T3）、4時間後（T4）
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換気中心 (COV)
時間枠：治療終了時（T1）および1時間後（T2）、2時間後（T3）、4時間後（T4）
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治療終了時（T1）および1時間後（T2）、2時間後（T3）、4時間後（T4）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingyi Ge、Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月10日
一次修了 (実際)
2024年12月2日
研究の完了 (推定)
2025年2月13日
試験登録日
最初に提出
2024年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月4日
最初の投稿 (実際)
2024年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月19日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12300126
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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