Valutazione dell'efficacia a breve termine di due tecniche di oscillazione in pazienti ipersecretivi ventilati meccanicamente
19 gennaio 2025 aggiornato da: Jingyi Ge, Capital Medical University
Valutazione dell'efficacia a breve termine di due tecniche di oscillazione in pazienti ipersecretivi ventilati meccanicamente: uno studio crossover randomizzato
Sebbene la ventilazione meccanica (MV) sia salvavita, è associata a diverse complicazioni. La creazione di una via aerea artificiale compromette il riflesso della tosse e la funzione mucociliare, portando all'accumulo di secrezioni nell'albero tracheobronchiale. Ciò aumenta il rischio di polmonite e atelettasia polmonare. La cura abituale per i pazienti ventilati meccanicamente comprende l'aspirazione delle vie aeree tramite la cannula tracheostomica, che libera solo una porzione limitata delle vie aeree ed è inefficace nel rimuovere le secrezioni delle vie aeree periferiche.
Per risolvere questo problema, le linee guida sulla pulizia delle vie aeree raccomandano varie tecniche di pulizia delle vie aeree (ACT) per i pazienti ventilati meccanicamente per migliorare la rimozione del muco. Tuttavia, la mancanza di criteri di valutazione standardizzati ed efficaci rende difficile la scelta dell’ACT ottimale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio crossover randomizzato era di confrontare l'efficacia dell'oscillazione e dell'espansione polmonare (OLE) rispetto all'oscillazione della parete toracica ad alta frequenza (HFCWO) sull'aerazione polmonare e sulla distribuzione della ventilazione, come valutato dall'EIT, in pazienti ipersecretivi e clinicamente complessi. con cannule tracheostomiche che richiedono ventilazione meccanica a lungo termine (MV).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: jingyi Ge
- Email: ge_jingyi2020@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti eleggibili erano pazienti di età ≥18 anni con ipersecrezione delle vie aeree, ricoverati in terapia intensiva,
- Richiedendo più di 48 ore di MV.
Criteri di esclusione:
- Aritmia maligna
- Ischemia miocardica acuta
- Pneumotorace, bolla polmonare, barotrauma o altre malattie polmonari,
- Malattia emorragica o anomalie della coagulazione con tendenza al sanguinamento
- Trauma cutaneo sul petto
- Embolia polmonare
- Presenza di un pacemaker permanente o temporaneo
- Fratture spinali e costali non trattate
- Qualsiasi condizione ritenuta inappropriata per l'inclusione nello studio da parte dei ricercatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Oscillazione ed espansione polmonare
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Il dispositivo OLE (sistema MetaNeb) è uno strumento fisioterapico più nuovo e non invasivo che combina interventi meccanici e farmacologici (aerosol) per aiutare a mobilitare le secrezioni endobronchiale.
L'oscillazione della parete toracica ad alta frequenza (HFCWO) è una tecnica di liberazione delle vie aeree che utilizza forze esterne applicate al torace tramite un giubbotto gonfiabile collegato a un dispositivo che genera vibrazioni a frequenze e pressioni variabili.
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Sperimentale: Oscillazione della parete toracica ad alta frequenza
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Il dispositivo OLE (sistema MetaNeb) è uno strumento fisioterapico più nuovo e non invasivo che combina interventi meccanici e farmacologici (aerosol) per aiutare a mobilitare le secrezioni endobronchiale.
L'oscillazione della parete toracica ad alta frequenza (HFCWO) è una tecnica di liberazione delle vie aeree che utilizza forze esterne applicate al torace tramite un giubbotto gonfiabile collegato a un dispositivo che genera vibrazioni a frequenze e pressioni variabili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Impedenza polmonare di fine espirazione (EELI)
Lasso di tempo: alla fine del trattamento (T1) e a 1 ora (T2), 2 ore (T3), 4 ore (T4)
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alla fine del trattamento (T1) e a 1 ora (T2), 2 ore (T3), 4 ore (T4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'impedenza di marea (TV)
Lasso di tempo: alla fine del trattamento (T1) e a 1 ora (T2), 2 ore (T3), 4 ore (T4)
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alla fine del trattamento (T1) e a 1 ora (T2), 2 ore (T3), 4 ore (T4)
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volume dell'espettorato
Lasso di tempo: alla fine del trattamento (T1) e a 1 ora (T2), 2 ore (T3), 4 ore (T4)
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alla fine del trattamento (T1) e a 1 ora (T2), 2 ore (T3), 4 ore (T4)
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: alla fine del trattamento (T1) e a 1 ora (T2), 2 ore (T3), 4 ore (T4)
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alla fine del trattamento (T1) e a 1 ora (T2), 2 ore (T3), 4 ore (T4)
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centro di ventilazione (COV)
Lasso di tempo: alla fine del trattamento (T1) e a 1 ora (T2), 2 ore (T3), 4 ore (T4)
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alla fine del trattamento (T1) e a 1 ora (T2), 2 ore (T3), 4 ore (T4)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
13 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12300126
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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