Ocena krótkoterminowej skuteczności dwóch technik oscylacyjnych u pacjentów z nadmierną wydzielaniem mechanicznie wentylowanych
19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Jingyi Ge, Capital Medical University
Ocena krótkoterminowej skuteczności dwóch technik oscylacyjnych u pacjentów z hipersekrecją, wentylowanych mechanicznie: randomizowane badanie krzyżowe
Chociaż wentylacja mechaniczna (MV) ratuje życie, wiąże się z wieloma powikłaniami. Utworzenie sztucznych dróg oddechowych upośledza odruch kaszlowy i funkcję śluzowo-rzęskową, prowadząc do gromadzenia się wydzieliny w drzewie tchawiczo-oskrzelowym. Zwiększa to ryzyko zapalenia płuc i niedodmy płuc. Typowa opieka nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie obejmuje odsysanie dróg oddechowych przez rurkę tracheostomijną, która udrażnia jedynie ograniczoną część dróg oddechowych i jest nieskuteczna w usuwaniu wydzieliny z obwodowych dróg oddechowych.
Aby rozwiązać ten problem, wytyczne dotyczące oczyszczania dróg oddechowych zalecają różne techniki oczyszczania dróg oddechowych (ACT) u pacjentów wentylowanych mechanicznie w celu usprawnienia usuwania śluzu. Jednakże brak standardowych, skutecznych kryteriów oceny sprawia, że wybór optymalnego ACT jest wyzwaniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego badania krzyżowego było porównanie skuteczności oscylacji i ekspansji płuc (OLE) w porównaniu z oscylacją ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO) na upowietrznienie płuc i rozkład wentylacji, ocenianą przez EIT, u pacjentów z kompleksami medycznymi i nadmierną sekrecją z rurkami tracheostomijnymi wymagającymi długotrwałej wentylacji mechanicznej (MV).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: jingyi Ge
- E-mail: ge_jingyi2020@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kwalifikującymi się uczestnikami byli pacjenci w wieku ≥18 lat z nadmiernym wydzielaniem dróg oddechowych, przyjęci na OIOM,
- Wymagające ponad 48 godzin MV.
Kryteria wykluczenia:
- Złośliwa arytmia
- Ostre niedokrwienie mięśnia sercowego
- Odma opłucnowa, pęcherz płucny, uraz ciśnieniowy lub inne choroby płuc,
- Choroba krwotoczna lub zaburzenia krzepnięcia ze skłonnością do krwawień
- Uraz skóry na klatce piersiowej
- Zatorowość płucna
- Obecność stałego lub tymczasowego rozrusznika serca
- Nieleczone złamania kręgosłupa i żeber
- Każdy stan uznany przez badaczy za nieodpowiedni do włączenia do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oscylacja i ekspansja płuc
|
Urządzenie OLE (system MetaNeb) to nowsze, nieinwazyjne narzędzie do fizjoterapii, które łączy interwencje mechaniczne i farmakologiczne (aerozole) w celu mobilizacji wydzieliny wewnątrzoskrzelowej.
Oscylacja ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO) to technika oczyszczania dróg oddechowych, która wykorzystuje siły zewnętrzne przykładane do klatki piersiowej za pośrednictwem nadmuchiwanej kamizelki podłączonej do urządzenia generującego wibracje o różnych częstotliwościach i ciśnieniach.
|
|
Eksperymentalny: Oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości
|
Urządzenie OLE (system MetaNeb) to nowsze, nieinwazyjne narzędzie do fizjoterapii, które łączy interwencje mechaniczne i farmakologiczne (aerozole) w celu mobilizacji wydzieliny wewnątrzoskrzelowej.
Oscylacja ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO) to technika oczyszczania dróg oddechowych, która wykorzystuje siły zewnętrzne przykładane do klatki piersiowej za pośrednictwem nadmuchiwanej kamizelki podłączonej do urządzenia generującego wibracje o różnych częstotliwościach i ciśnieniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Końcowo-wydechowa impedancja płuc (EELI)
Ramy czasowe: na koniec leczenia (T1) i po 1 godzinie (T2), 2 godzinach (T3), 4 godzinach (T4)
|
na koniec leczenia (T1) i po 1 godzinie (T2), 2 godzinach (T3), 4 godzinach (T4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany impedancji pływów (TV)
Ramy czasowe: na koniec leczenia (T1) i po 1 godzinie (T2), 2 godzinach (T3), 4 godzinach (T4)
|
na koniec leczenia (T1) i po 1 godzinie (T2), 2 godzinach (T3), 4 godzinach (T4)
|
|
objętość plwociny
Ramy czasowe: na koniec leczenia (T1) i po 1 godzinie (T2), 2 godzinach (T3), 4 godzinach (T4)
|
na koniec leczenia (T1) i po 1 godzinie (T2), 2 godzinach (T3), 4 godzinach (T4)
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: na koniec leczenia (T1) i po 1 godzinie (T2), 2 godzinach (T3), 4 godzinach (T4)
|
na koniec leczenia (T1) i po 1 godzinie (T2), 2 godzinach (T3), 4 godzinach (T4)
|
|
ośrodek wentylacji (COV)
Ramy czasowe: na koniec leczenia (T1) i po 1 godzinie (T2), 2 godzinach (T3), 4 godzinach (T4)
|
na koniec leczenia (T1) i po 1 godzinie (T2), 2 godzinach (T3), 4 godzinach (T4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12300126
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .