Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den kortsigtede effektivitet af to oscillationsteknikker hos hypersekretive mekanisk ventilerede patienter

19. januar 2025 opdateret af: Jingyi Ge, Capital Medical University

Evaluering af den kortsigtede effektivitet af to oscillationsteknikker i hypersekretive mekanisk ventilerede patienter: et randomiseret crossover-forsøg

Selvom mekanisk ventilation (MV) er livreddende, er det forbundet med flere komplikationer. Etableringen af ​​en kunstig luftvej forringer hosterefleksen og mucociliær funktion, hvilket fører til ophobning af sekret i tracheobronchial træet. Dette øger risikoen for lungebetændelse og lungeatelektase. Sædvanlig pleje til mekanisk ventilerede patienter omfatter luftvejssugning via trakeostomirøret, som kun rydder en begrænset del af luftvejen og er ineffektiv til at fjerne sekret fra perifere luftveje.

For at løse dette anbefaler retningslinjer for luftvejsclearing forskellige luftvejsclearance-teknikker (ACT'er) til mekanisk ventilerede patienter for at forbedre slimfjernelsen. Men manglen på standardiserede, effektive evalueringskriterier gør det til en udfordring at vælge den optimale ACT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede cross-over undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​oscillation og lungeekspansion (OLE) versus højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO) på lungeluftning og ventilationsfordeling, som vurderet af EIT, hos medicinsk komplekse, hypersekretive patienter med trakeostomirør, der kræver langvarig mekanisk ventilation (MV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere var patienter i alderen ≥18 år med hypersekretion i luftvejene, indlagt på intensivafdelingen,
  • Kræver mere end 48 timers MV.

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet arytmi
  • Akut myokardieiskæmi
  • Pneumothorax, pulmonal bulla, barotrauma eller andre lungesygdomme,
  • Hæmoragisk sygdom eller koagulationsabnormiteter med blødningstendenser
  • Hudtraume på brystet
  • Lungeemboli
  • Tilstedeværelse af en permanent eller midlertidig pacemaker
  • Ubehandlede spinal- og ribbensbrud
  • Enhver betingelse, som forskerne anser for upassende for undersøgelsesinddragelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oscillation og lungeudvidelse
Enhed: Oscillation og lungeudvidelse
OLE-enheden (MetaNeb-systemet) er et nyere, ikke-invasivt fysioterapiværktøj, der kombinerer mekaniske og farmakologiske indgreb (aerosoler) for at hjælpe med at mobilisere endobronchiale sekretioner.
Enhed: Højfrekvent oscillation af brystvæggen
Højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO) er en luftvejsrensningsteknik, der bruger eksterne kræfter påført brystet via en oppustelig vest, der er forbundet med en enhed, der genererer vibrationer ved forskellige frekvenser og tryk.
Eksperimentel: Højfrekvent oscillation af brystvæggen
Enhed: Oscillation og lungeudvidelse
OLE-enheden (MetaNeb-systemet) er et nyere, ikke-invasivt fysioterapiværktøj, der kombinerer mekaniske og farmakologiske indgreb (aerosoler) for at hjælpe med at mobilisere endobronchiale sekretioner.
Enhed: Højfrekvent oscillation af brystvæggen
Højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO) er en luftvejsrensningsteknik, der bruger eksterne kræfter påført brystet via en oppustelig vest, der er forbundet med en enhed, der genererer vibrationer ved forskellige frekvenser og tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endekspiratorisk lungeimpedans (EELI)
Tidsramme: ved slutningen af ​​behandlingen (T1) og efter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
ved slutningen af ​​behandlingen (T1) og efter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidevandsimpedansvariation (TV)
Tidsramme: ved slutningen af ​​behandlingen (T1) og efter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
ved slutningen af ​​behandlingen (T1) og efter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
sputum volumen
Tidsramme: ved slutningen af ​​behandlingen (T1) og efter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
ved slutningen af ​​behandlingen (T1) og efter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: ved slutningen af ​​behandlingen (T1) og efter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
ved slutningen af ​​behandlingen (T1) og efter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
ventilationscenter (COV)
Tidsramme: ved slutningen af ​​behandlingen (T1) og efter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
ved slutningen af ​​behandlingen (T1) og efter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

13. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

6. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12300126

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner