Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kortsiktig effekt av to oscillasjonsteknikker hos hypersekretive mekanisk ventilerte pasienter

19. januar 2025 oppdatert av: Jingyi Ge, Capital Medical University

Evaluering av kortsiktig effektivitet av to oscillasjonsteknikker hos hypersekretive mekanisk ventilerte pasienter: en randomisert crossover-forsøk

Selv om mekanisk ventilasjon (MV) er livreddende, er det forbundet med flere komplikasjoner. Etableringen av en kunstig luftvei svekker hosterefleksen og mucociliær funksjon, noe som fører til akkumulering av sekreter i trakeobronkialtreet. Dette øker risikoen for lungebetennelse og lungeatelektase. Vanlig pleie for mekanisk ventilerte pasienter inkluderer luftveissuging via trakeostomirøret, som renser bare en begrenset del av luftveien og er ineffektiv til å fjerne sekret fra perifere luftveier.

For å løse dette anbefaler retningslinjer for luftveisklaring ulike luftveisklaringsteknikker (ACTs) for mekanisk ventilerte pasienter for å forbedre slimfjerning. Mangelen på standardiserte, effektive evalueringskriterier gjør det imidlertid en utfordring å velge den optimale ACT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte cross-over-studien var å sammenligne effektiviteten av oscillasjon og lungeekspansjon (OLE) versus høyfrekvent brystveggssving (HFCWO) på lungelufting og ventilasjonsfordeling, vurdert av EIT, hos medisinsk komplekse, hypersekretive pasienter med trakeostomirør som krever langvarig mekanisk ventilasjon (MV).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere var pasienter i alderen ≥18 år med hypersekresjon i luftveiene, innlagt på intensivavdelingen,
  • Krever mer enn 48 timer med MV.

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet arytmi
  • Akutt myokardiskemi
  • Pneumothorax, pulmonal bulla, barotrauma eller andre lungesykdommer,
  • Blødningssykdom eller koagulasjonsavvik med blødningstendenser
  • Hudtraumer på brystet
  • Lungeemboli
  • Tilstedeværelse av en permanent eller midlertidig pacemaker
  • Ubehandlet brudd i ryggraden og ribben
  • Enhver tilstand som anses upassende for studieinkludering av forskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oscillasjon og lungeekspansjon
Enhet: Oscillasjon og lungeekspansjon
OLE-enheten (MetaNeb-systemet) er et nyere, ikke-invasivt fysioterapiverktøy som kombinerer mekaniske og farmakologiske intervensjoner (aerosoler) for å hjelpe til med å mobilisere endobronkiale sekreter.
Enhet: Høyfrekvent svingning i brystveggen
Høyfrekvent brystveggssving (HFCWO) er en luftveisklaringsteknikk som bruker eksterne krefter som påføres brystet via en oppblåsbar vest koblet til en enhet som genererer vibrasjoner med varierende frekvenser og trykk.
Eksperimentell: Høyfrekvent svingning i brystveggen
Enhet: Oscillasjon og lungeekspansjon
OLE-enheten (MetaNeb-systemet) er et nyere, ikke-invasivt fysioterapiverktøy som kombinerer mekaniske og farmakologiske intervensjoner (aerosoler) for å hjelpe til med å mobilisere endobronkiale sekreter.
Enhet: Høyfrekvent svingning i brystveggen
Høyfrekvent brystveggssving (HFCWO) er en luftveisklaringsteknikk som bruker eksterne krefter som påføres brystet via en oppblåsbar vest koblet til en enhet som genererer vibrasjoner med varierende frekvenser og trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endekspiratorisk lungeimpedans (EELI)
Tidsramme: ved slutten av behandlingen (T1) og etter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
ved slutten av behandlingen (T1) og etter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidevannsimpedansvariasjon (TV)
Tidsramme: ved slutten av behandlingen (T1) og etter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
ved slutten av behandlingen (T1) og etter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
sputum volum
Tidsramme: ved slutten av behandlingen (T1) og etter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
ved slutten av behandlingen (T1) og etter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: ved slutten av behandlingen (T1) og etter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
ved slutten av behandlingen (T1) og etter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
senter for ventilasjon (COV)
Tidsramme: ved slutten av behandlingen (T1) og etter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)
ved slutten av behandlingen (T1) og etter 1 time (T2), 2 timer (T3), 4 timer (T4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

13. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12300126

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere