Kahden värähtelytekniikan lyhyen aikavälin tehokkuuden arviointi hypersekretiivisillä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jingyi Ge, Capital Medical University
Kahden värähtelytekniikan lyhyen aikavälin tehokkuuden arviointi hypersekretiivisillä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla: satunnaistettu jakotutkimus
Vaikka koneellinen ilmanvaihto (MV) on hengenpelastus, siihen liittyy useita komplikaatioita. Keinotekoisten hengitysteiden muodostuminen heikentää yskärefleksiä ja limakalvojen toimintaa, mikä johtaa eritteiden kerääntymiseen trakeobronkiaaliseen puuhun. Tämä lisää keuhkokuumeen ja keuhkojen atelektaasin riskiä. Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden tavanomaiseen hoitoon kuuluu hengitysteiden imu trakeostomiaputken kautta, mikä puhdistaa vain rajoitetun osan hengitysteistä ja on tehoton perifeeristen hengitysteiden eritteiden poistamisessa.
Tämän korjaamiseksi hengitysteiden puhdistumista koskevissa ohjeissa suositellaan erilaisia hengitysteiden puhdistumatekniikoita (ACT) mekaanisesti ventiloiduille potilaille limanpoiston tehostamiseksi. Standardoitujen ja tehokkaiden arviointikriteerien puute tekee optimaalisen ACT:n valinnasta kuitenkin haasteellista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun ristikkäistutkimuksen tavoitteena oli verrata värähtelyn ja keuhkojen laajenemisen (OLE) tehokkuutta korkeataajuiseen rintakehän seinämän oskillaatioon (HFCWO) keuhkojen ilmastukseen ja ventilaation jakautumiseen, kuten EIT arvioi, lääketieteellisesti monimutkaisilla, ylierittävillä potilailla. trakeostomiaputkilla, jotka vaativat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota (MV).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jingyi Ge
- Sähköposti: ge_jingyi2020@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistumiskelpoiset osallistujat olivat ≥18-vuotiaita potilaita, joilla oli hengitysteiden liikaeritystä ja jotka vietiin teho-osastolle,
- Vaatii yli 48 tuntia MV:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen rytmihäiriö
- Akuutti sydänlihasiskemia
- keuhkorinta, keuhkojen härkä, barotrauma tai muut keuhkosairaudet,
- Verenvuototauti tai hyytymishäiriöt, joihin liittyy verenvuototaipumus
- Ihotrauma rinnassa
- Keuhkoembolia
- Pysyvän tai väliaikaisen sydämentahdistimen läsnäolo
- Hoitamattomat selkärangan ja kylkiluumurtumat
- Mikä tahansa ehto, jota tutkijat pitävät sopimattomina tutkimukseen sisällyttämiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Värähtely ja keuhkojen laajeneminen
|
OLE-laite (MetaNeb-järjestelmä) on uudempi, ei-invasiivinen fysioterapiatyökalu, jossa yhdistyvät mekaaniset ja farmakologiset interventiot (aerosolit) endobronkiaalisten eritteiden mobilisoimiseksi.
Korkeataajuinen rintakehän seinämän oscillaatio (HFCWO) on hengitysteiden raivaustekniikka, jossa käytetään ulkoisia voimia, jotka kohdistetaan rintaan puhallettavan liivin kautta, joka on yhdistetty laitteeseen, joka tuottaa tärinää eri taajuuksilla ja paineilla.
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen rintakehän värähtely
|
OLE-laite (MetaNeb-järjestelmä) on uudempi, ei-invasiivinen fysioterapiatyökalu, jossa yhdistyvät mekaaniset ja farmakologiset interventiot (aerosolit) endobronkiaalisten eritteiden mobilisoimiseksi.
Korkeataajuinen rintakehän seinämän oscillaatio (HFCWO) on hengitysteiden raivaustekniikka, jossa käytetään ulkoisia voimia, jotka kohdistetaan rintaan puhallettavan liivin kautta, joka on yhdistetty laitteeseen, joka tuottaa tärinää eri taajuuksilla ja paineilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssi (EELI)
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1) ja 1 tunnin kuluttua (T2), 2 tunnin kuluttua (T3), 4 tunnin kuluttua (T4)
|
hoidon lopussa (T1) ja 1 tunnin kuluttua (T2), 2 tunnin kuluttua (T3), 4 tunnin kuluttua (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vuorovesiimpedanssin vaihtelu (TV)
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1) ja 1 tunnin kuluttua (T2), 2 tunnin kuluttua (T3), 4 tunnin kuluttua (T4)
|
hoidon lopussa (T1) ja 1 tunnin kuluttua (T2), 2 tunnin kuluttua (T3), 4 tunnin kuluttua (T4)
|
|
ysköksen määrä
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1) ja 1 tunnin kuluttua (T2), 2 tunnin kuluttua (T3), 4 tunnin kuluttua (T4)
|
hoidon lopussa (T1) ja 1 tunnin kuluttua (T2), 2 tunnin kuluttua (T3), 4 tunnin kuluttua (T4)
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1) ja 1 tunnin kuluttua (T2), 2 tunnin kuluttua (T3), 4 tunnin kuluttua (T4)
|
hoidon lopussa (T1) ja 1 tunnin kuluttua (T2), 2 tunnin kuluttua (T3), 4 tunnin kuluttua (T4)
|
|
ilmanvaihtokeskus (COV)
Aikaikkuna: hoidon lopussa (T1) ja 1 tunnin kuluttua (T2), 2 tunnin kuluttua (T3), 4 tunnin kuluttua (T4)
|
hoidon lopussa (T1) ja 1 tunnin kuluttua (T2), 2 tunnin kuluttua (T3), 4 tunnin kuluttua (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12300126
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .