Оценка краткосрочной эффективности двух осцилляционных методов у пациентов с гиперсекрецией на искусственной вентиляции легких
19 января 2025 г. обновлено: Jingyi Ge, Capital Medical University
Оценка краткосрочной эффективности двух осцилляционных методов у гиперсекретивных пациентов на механической вентиляции легких: рандомизированное перекрестное исследование
Хотя искусственная вентиляция легких (ИВЛ) спасает жизни, она связана с рядом осложнений. Установление искусственной проходимости дыхательных путей ухудшает кашлевой рефлекс и мукоцилиарную функцию, что приводит к скоплению секрета в трахеобронхиальном дереве. Это увеличивает риск развития пневмонии и ателектаза легких. Обычный уход за пациентами на искусственной вентиляции легких включает аспирацию дыхательных путей через трахеостомическую трубку, которая очищает лишь ограниченную часть дыхательных путей и неэффективна для удаления секрета из периферических дыхательных путей.
Чтобы решить эту проблему, в руководствах по очистке дыхательных путей рекомендуются различные методы очистки дыхательных путей (ACT) у пациентов на искусственной вентиляции легких, чтобы улучшить удаление слизи. Однако отсутствие стандартизированных и эффективных критериев оценки затрудняет выбор оптимального АСТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Целью этого рандомизированного перекрестного исследования было сравнение эффективности колебаний и расширения легких (OLE) и высокочастотных колебаний грудной стенки (HFCWO) на аэрацию и распределение вентиляции в легких, по оценке ЭИТ, у сложных с медицинской точки зрения пациентов с гиперсекрецией. с трахеостомическими трубками, требующими длительной искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: jingyi Ge
- Электронная почта: ge_jingyi2020@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В число участников могли входить пациенты в возрасте ≥18 лет с гиперсекрецией дыхательных путей, поступившие в отделение интенсивной терапии,
- Требуется более 48 часов MV.
Критерии исключения:
- Злокачественная аритмия
- Острая ишемия миокарда
- Пневмоторакс, легочная булла, баротравма или другие заболевания легких,
- Геморрагическая болезнь или нарушения коагуляции со склонностью к кровотечениям.
- Травма кожи на груди
- Легочная эмболия
- Наличие постоянного или временного кардиостимулятора.
- Невылеченные переломы позвоночника и ребер
- Любое состояние, которое исследователи считают неподходящим для включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колебания и расширение легких
|
Устройство OLE (система MetaNeb) — это новый неинвазивный физиотерапевтический инструмент, который сочетает в себе механические и фармакологические воздействия (аэрозоли) для мобилизации эндобронхиального секрета.
Высокочастотное колебание грудной клетки (HFCWO) — это метод очистки дыхательных путей, в котором используются внешние силы, прикладываемые к грудной клетке через надувной жилет, подключенный к устройству, генерирующему вибрации различной частоты и давления.
|
|
Экспериментальный: Высокочастотные колебания грудной клетки
|
Устройство OLE (система MetaNeb) — это новый неинвазивный физиотерапевтический инструмент, который сочетает в себе механические и фармакологические воздействия (аэрозоли) для мобилизации эндобронхиального секрета.
Высокочастотное колебание грудной клетки (HFCWO) — это метод очистки дыхательных путей, в котором используются внешние силы, прикладываемые к грудной клетке через надувной жилет, подключенный к устройству, генерирующему вибрации различной частоты и давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Импеданс легких в конце выдоха (EELI)
Временное ограничение: в конце лечения (Т1) и через 1 час (Т2), 2 часа (Т3), 4 часа (Т4)
|
в конце лечения (Т1) и через 1 час (Т2), 2 часа (Т3), 4 часа (Т4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение приливного сопротивления (ТВ)
Временное ограничение: в конце лечения (Т1) и через 1 час (Т2), 2 часа (Т3), 4 часа (Т4)
|
в конце лечения (Т1) и через 1 час (Т2), 2 часа (Т3), 4 часа (Т4)
|
|
объем мокроты
Временное ограничение: в конце лечения (Т1) и через 1 час (Т2), 2 часа (Т3), 4 часа (Т4)
|
в конце лечения (Т1) и через 1 час (Т2), 2 часа (Т3), 4 часа (Т4)
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: в конце лечения (Т1) и через 1 час (Т2), 2 часа (Т3), 4 часа (Т4)
|
в конце лечения (Т1) и через 1 час (Т2), 2 часа (Т3), 4 часа (Т4)
|
|
центр вентиляции (COV)
Временное ограничение: в конце лечения (Т1) и через 1 час (Т2), 2 часа (Т3), 4 часа (Т4)
|
в конце лечения (Т1) и через 1 час (Т2), 2 часа (Т3), 4 часа (Т4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12300126
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .