Hodnocení krátkodobé účinnosti dvou oscilačních technik u hypersekretivních mechanicky ventilovaných pacientů
19. ledna 2025 aktualizováno: Jingyi Ge, Capital Medical University
Hodnocení krátkodobé účinnosti dvou oscilačních technik u hypersekretivních mechanicky ventilovaných pacientů: Randomizovaná zkřížená studie
Přestože mechanická ventilace (MV) je život zachraňující, je spojena s několika komplikacemi. Zavedení umělých dýchacích cest zhoršuje kašlací reflex a mukociliární funkci, což vede k hromadění sekretu v tracheobronchiálním stromě. To zvyšuje riziko pneumonie a plicní atelektázy. Obvyklá péče o mechanicky ventilované pacienty zahrnuje odsávání dýchacích cest pomocí tracheostomické trubice, která uvolní pouze omezenou část dýchacích cest a je neúčinná při odstraňování sekretů z periferních dýchacích cest.
K vyřešení tohoto problému doporučují směrnice pro čištění dýchacích cest různé techniky čištění dýchacích cest (ACT) pro mechanicky ventilované pacienty ke zlepšení odstraňování hlenu. Nedostatek standardizovaných a účinných hodnotících kritérií však činí výběr optimálního ACT výzvou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cílem této randomizované zkřížené studie bylo porovnat účinnost oscilace a expanze plic (OLE) versus vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny (HFCWO) na aeraci plic a distribuci ventilace, jak bylo hodnoceno EIT, u lékařsky složitých, hypersekretivních pacientů s tracheostomickými trubicemi vyžadujícími dlouhodobou mechanickou ventilaci (MV).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: jingyi Ge
- E-mail: ge_jingyi2020@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Vhodnými účastníky byli pacienti ve věku ≥ 18 let s hypersekrecí dýchacích cest, přijatí na JIP,
- Vyžaduje více než 48 hodin MV.
Kritéria vyloučení:
- Maligní arytmie
- Akutní ischemie myokardu
- Pneumotorax, plicní bula, barotrauma nebo jiná plicní onemocnění,
- Hemoragické onemocnění nebo abnormality koagulace se sklonem ke krvácení
- Poranění kůže na hrudi
- Plicní embolie
- Přítomnost trvalého nebo dočasného kardiostimulátoru
- Neléčené zlomeniny páteře a žeber
- Jakýkoli stav, který výzkumníci považují za nevhodný pro zařazení do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oscilace a expanze plic
|
Zařízení OLE (systém MetaNeb) je novější, neinvazivní fyzioterapeutický nástroj, který kombinuje mechanické a farmakologické intervence (aerosoly) za účelem mobilizace endobronchiálních sekretů.
Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny (HFCWO) je technika čištění dýchacích cest, která využívá vnější síly působící na hrudník prostřednictvím nafukovací vesty připojené k zařízení, které generuje vibrace o různých frekvencích a tlacích.
|
|
Experimentální: Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny
|
Zařízení OLE (systém MetaNeb) je novější, neinvazivní fyzioterapeutický nástroj, který kombinuje mechanické a farmakologické intervence (aerosoly) za účelem mobilizace endobronchiálních sekretů.
Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny (HFCWO) je technika čištění dýchacích cest, která využívá vnější síly působící na hrudník prostřednictvím nafukovací vesty připojené k zařízení, které generuje vibrace o různých frekvencích a tlacích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Impedance plic na konci výdechu (EELI)
Časové okno: na konci léčby (T1) a po 1 hodině (T2), 2 hodinách (T3), 4 hodinách (T4)
|
na konci léčby (T1) a po 1 hodině (T2), 2 hodinách (T3), 4 hodinách (T4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace slapové impedance (TV)
Časové okno: na konci léčby (T1) a po 1 hodině (T2), 2 hodinách (T3), 4 hodinách (T4)
|
na konci léčby (T1) a po 1 hodině (T2), 2 hodinách (T3), 4 hodinách (T4)
|
|
objem sputa
Časové okno: na konci léčby (T1) a po 1 hodině (T2), 2 hodinách (T3), 4 hodinách (T4)
|
na konci léčby (T1) a po 1 hodině (T2), 2 hodinách (T3), 4 hodinách (T4)
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: na konci léčby (T1) a po 1 hodině (T2), 2 hodinách (T3), 4 hodinách (T4)
|
na konci léčby (T1) a po 1 hodině (T2), 2 hodinách (T3), 4 hodinách (T4)
|
|
střed ventilace (COV)
Časové okno: na konci léčby (T1) a po 1 hodině (T2), 2 hodinách (T3), 4 hodinách (T4)
|
na konci léčby (T1) a po 1 hodině (T2), 2 hodinách (T3), 4 hodinách (T4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12300126
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .