분비과다 기계 환기 환자에서 두 가지 진동 기술의 단기 효능 평가
2025년 1월 19일 업데이트: Jingyi Ge, Capital Medical University
분비과다 기계 환기 환자에서 두 가지 진동 기술의 단기 효능 평가: 무작위 교차 시험
기계적 환기(MV)는 생명을 구하지만 몇 가지 합병증과 관련이 있습니다. 인공 기도를 설치하면 기침 반사와 점액 섬모 기능이 손상되어 기관지 나무에 분비물이 축적됩니다. 이는 폐렴 및 폐 무기폐의 위험을 증가시킵니다. 기계 환기 환자에 대한 일반적인 관리에는 기관절개관을 통한 기도 흡입이 포함되는데, 이는 기도의 제한된 부분만 제거하고 말초 기도 분비물을 제거하는 데 효과적이지 않습니다.
이 문제를 해결하기 위해 기도 청소 지침에서는 기계 환기 환자에게 점액 제거를 강화하기 위한 다양한 기도 청소 기술(ACT)을 권장합니다. 그러나 표준화되고 효과적인 평가 기준이 부족하여 최적의 ACT를 선택하는 것이 어렵습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 교차 연구의 목적은 EIT로 평가한 바와 같이 의학적으로 복잡하고 분비가 과다한 환자의 폐 통기 및 환기 분포에 대한 진동 및 폐 확장(OLE) 대 고주파 흉벽 진동(HFCWO)의 효과를 비교하는 것이었습니다. 장기간 기계적 환기(MV)가 필요한 기관절개관이 있는 경우.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jingyi Ge
- 이메일: ge_jingyi2020@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 기도과분비로 인해 ICU에 입원한 18세 이상의 환자였습니다.
- 48시간 이상의 MV가 필요합니다.
제외 기준:
- 악성 부정맥
- 급성 심근 허혈
- 기흉, 폐수포, 압력상해 또는 기타 폐 질환,
- 출혈 경향이 있는 출혈성 질환 또는 응고 이상
- 가슴의 피부 외상
- 폐색전증
- 영구 또는 임시 심장 박동기의 존재
- 치료되지 않은 척추 및 갈비뼈 골절
- 연구자가 연구에 포함하기에 부적절하다고 간주하는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동 및 폐 확장
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OLE 장치(MetaNeb 시스템)는 기계적 개입과 약리적 개입(에어로졸)을 결합하여 기관지 내 분비물을 동원하는 데 도움이 되는 새로운 비침습적 물리치료 도구입니다.
고주파 흉벽 진동(HFCWO)은 다양한 주파수와 압력으로 진동을 생성하는 장치에 연결된 팽창식 조끼를 통해 가슴에 가해지는 외부 힘을 사용하는 기도 제거 기술입니다.
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실험적: 고주파 흉벽 진동
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OLE 장치(MetaNeb 시스템)는 기계적 개입과 약리적 개입(에어로졸)을 결합하여 기관지 내 분비물을 동원하는 데 도움이 되는 새로운 비침습적 물리치료 도구입니다.
고주파 흉벽 진동(HFCWO)은 다양한 주파수와 압력으로 진동을 생성하는 장치에 연결된 팽창식 조끼를 통해 가슴에 가해지는 외부 힘을 사용하는 기도 제거 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호기말 폐 임피던스(EELI)
기간: 치료 종료 시(T1) 및 1시간 후(T2), 2시간 후(T3), 4시간 후(T4)
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치료 종료 시(T1) 및 1시간 후(T2), 2시간 후(T3), 4시간 후(T4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조수 임피던스 변화(TV)
기간: 치료 종료 시(T1) 및 1시간 후(T2), 2시간 후(T3), 4시간 후(T4)
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치료 종료 시(T1) 및 1시간 후(T2), 2시간 후(T3), 4시간 후(T4)
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가래의 양
기간: 치료 종료 시(T1) 및 1시간 후(T2), 2시간 후(T3), 4시간 후(T4)
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치료 종료 시(T1) 및 1시간 후(T2), 2시간 후(T3), 4시간 후(T4)
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호흡수
기간: 치료 종료 시(T1) 및 1시간 후(T2), 2시간 후(T3), 4시간 후(T4)
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치료 종료 시(T1) 및 1시간 후(T2), 2시간 후(T3), 4시간 후(T4)
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환기 중심(COV)
기간: 치료 종료 시(T1) 및 1시간 후(T2), 2시간 후(T3), 4시간 후(T4)
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치료 종료 시(T1) 및 1시간 후(T2), 2시간 후(T3), 4시간 후(T4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12300126
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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