Bewertung der kurzfristigen Wirksamkeit zweier Oszillationstechniken bei hypersekretiv beatmeten Patienten
19. Januar 2025 aktualisiert von: Jingyi Ge, Capital Medical University
Bewertung der kurzfristigen Wirksamkeit zweier Oszillationstechniken bei hypersekretiv beatmeten Patienten: eine randomisierte Crossover-Studie
Obwohl die mechanische Beatmung (MV) lebensrettend ist, ist sie mit mehreren Komplikationen verbunden. Durch die Anlage eines künstlichen Atemwegs werden der Hustenreflex und die mukoziliäre Funktion beeinträchtigt, was zu einer Ansammlung von Sekreten im Tracheobronchialbaum führt. Dadurch erhöht sich das Risiko einer Lungenentzündung und Lungenatelektase. Die übliche Versorgung mechanisch beatmeter Patienten umfasst die Absaugung der Atemwege über die Trachealkanüle, die nur einen begrenzten Teil der Atemwege frei macht und periphere Atemwegssekrete nicht effektiv entfernt.
Um diesem Problem zu begegnen, empfehlen die Richtlinien zur Atemwegsfreimachung verschiedene Atemwegsfreimachungstechniken (ACTs) für mechanisch beatmete Patienten, um die Schleimentfernung zu verbessern. Das Fehlen standardisierter, wirksamer Bewertungskriterien macht die Auswahl der optimalen ACT jedoch zu einer Herausforderung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser randomisierten Cross-Over-Studie bestand darin, die Wirksamkeit von Oszillation und Lungenexpansion (OLE) mit hochfrequenter Brustwandoszillation (HFCWO) auf die Lungenbelüftung und Ventilationsverteilung, wie durch EIT bewertet, bei medizinisch komplexen, hypersekretiven Patienten zu vergleichen mit Trachealkanülen, die eine langfristige mechanische Beatmung (MV) erfordern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: jingyi Ge
- E-Mail: ge_jingyi2020@163.com
Studienorte
-
-
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Rehabilitation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt waren Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit Hypersekretion der Atemwege, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
- Erfordert mehr als 48 Stunden MV.
Ausschlusskriterien:
- Bösartige Arrhythmie
- Akute Myokardischämie
- Pneumothorax, Lungenbulla, Barotrauma oder andere Lungenerkrankungen,
- Hämorrhagische Erkrankung oder Gerinnungsstörungen mit Blutungsneigung
- Hauttrauma an der Brust
- Lungenembolie
- Vorhandensein eines permanenten oder temporären Herzschrittmachers
- Unbehandelte Wirbelsäulen- und Rippenfrakturen
- Jede Bedingung, die von den Forschern als ungeeignet für die Aufnahme in die Studie erachtet wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Oszillation und Lungenexpansion
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Das OLE-Gerät (MetaNeb-System) ist ein neueres, nichtinvasives Physiotherapiegerät, das mechanische und pharmakologische Eingriffe (Aerosole) kombiniert, um die Mobilisierung endobronchialer Sekrete zu unterstützen.
Bei der hochfrequenten Brustwandoszillation (HFCWO) handelt es sich um eine Technik zur Atemwegsfreimachung, bei der äußere Kräfte genutzt werden, die über eine aufblasbare Weste, die mit einem Gerät verbunden ist, das Vibrationen mit unterschiedlichen Frequenzen und Drücken erzeugt, auf den Brustkorb ausgeübt werden.
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Experimental: Hochfrequente Brustwandschwingung
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Das OLE-Gerät (MetaNeb-System) ist ein neueres, nichtinvasives Physiotherapiegerät, das mechanische und pharmakologische Eingriffe (Aerosole) kombiniert, um die Mobilisierung endobronchialer Sekrete zu unterstützen.
Bei der hochfrequenten Brustwandoszillation (HFCWO) handelt es sich um eine Technik zur Atemwegsfreimachung, bei der äußere Kräfte genutzt werden, die über eine aufblasbare Weste, die mit einem Gerät verbunden ist, das Vibrationen mit unterschiedlichen Frequenzen und Drücken erzeugt, auf den Brustkorb ausgeübt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Endexspiratorische Lungenimpedanz (EELI)
Zeitfenster: am Ende der Behandlung (T1) und nach 1 Stunde (T2), 2 Stunden (T3), 4 Stunden (T4)
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am Ende der Behandlung (T1) und nach 1 Stunde (T2), 2 Stunden (T3), 4 Stunden (T4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwankung der Gezeitenimpedanz (TV)
Zeitfenster: am Ende der Behandlung (T1) und nach 1 Stunde (T2), 2 Stunden (T3), 4 Stunden (T4)
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am Ende der Behandlung (T1) und nach 1 Stunde (T2), 2 Stunden (T3), 4 Stunden (T4)
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Sputumvolumen
Zeitfenster: am Ende der Behandlung (T1) und nach 1 Stunde (T2), 2 Stunden (T3), 4 Stunden (T4)
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am Ende der Behandlung (T1) und nach 1 Stunde (T2), 2 Stunden (T3), 4 Stunden (T4)
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Atemfrequenz
Zeitfenster: am Ende der Behandlung (T1) und nach 1 Stunde (T2), 2 Stunden (T3), 4 Stunden (T4)
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am Ende der Behandlung (T1) und nach 1 Stunde (T2), 2 Stunden (T3), 4 Stunden (T4)
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Zentrum der Beatmung (COV)
Zeitfenster: am Ende der Behandlung (T1) und nach 1 Stunde (T2), 2 Stunden (T3), 4 Stunden (T4)
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am Ende der Behandlung (T1) und nach 1 Stunde (T2), 2 Stunden (T3), 4 Stunden (T4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12300126
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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