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Avaliando a eficácia de curto prazo de duas técnicas de oscilação em pacientes hipersecretivos com ventilação mecânica

19 de janeiro de 2025 atualizado por: Jingyi Ge, Capital Medical University

Avaliando a eficácia de curto prazo de duas técnicas de oscilação em pacientes hipersecretivos com ventilação mecânica: um ensaio cruzado randomizado

Embora a ventilação mecânica (VM) salve vidas, está associada a diversas complicações. O estabelecimento de via aérea artificial prejudica o reflexo da tosse e a função mucociliar, levando ao acúmulo de secreções na árvore traqueobrônquica. Isso aumenta o risco de pneumonia e atelectasia pulmonar. Os cuidados habituais para pacientes sob ventilação mecânica incluem a aspiração das vias aéreas através do tubo de traqueostomia, que limpa apenas uma porção limitada das vias aéreas e é ineficaz na remoção de secreções periféricas das vias aéreas.

Para resolver isso, as diretrizes de desobstrução das vias aéreas recomendam várias técnicas de desobstrução das vias aéreas (ACTs) para pacientes ventilados mecanicamente para melhorar a remoção do muco. No entanto, a falta de critérios de avaliação padronizados e eficazes torna a seleção do ACT ideal um desafio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo cruzado randomizado foi comparar a eficácia da oscilação e expansão pulmonar (OLE) versus oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) na aeração pulmonar e distribuição da ventilação, avaliada pela TIE, em pacientes hipersecretivos e clinicamente complexos. com tubos de traqueostomia que necessitam de ventilação mecânica (VM) de longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes elegíveis foram pacientes com idade ≥18 anos com hipersecreção de vias aéreas internados na UTI
  • Exigindo mais de 48 horas de VM.

Critérios de exclusão:

  • Arritmia maligna
  • Isquemia miocárdica aguda
  • Pneumotórax, bolha pulmonar, barotrauma ou outras doenças pulmonares,
  • Doença hemorrágica ou anomalias de coagulação com tendências hemorrágicas
  • Trauma de pele no peito
  • Embolia pulmonar
  • Presença de marca-passo permanente ou temporário
  • Fraturas da coluna vertebral e costelas não tratadas
  • Qualquer condição considerada inadequada para inclusão no estudo pelos pesquisadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oscilação e Expansão Pulmonar
O dispositivo OLE (sistema MetaNeb) é uma ferramenta de fisioterapia não invasiva mais recente que combina intervenções mecânicas e farmacológicas (aerossóis) para ajudar a mobilizar as secreções endobrônquicas.
A oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) é uma técnica de desobstrução das vias aéreas que utiliza forças externas aplicadas ao tórax por meio de um colete inflável conectado a um dispositivo que gera vibrações em frequências e pressões variadas.
Experimental: Oscilação da parede torácica de alta frequência
O dispositivo OLE (sistema MetaNeb) é uma ferramenta de fisioterapia não invasiva mais recente que combina intervenções mecânicas e farmacológicas (aerossóis) para ajudar a mobilizar as secreções endobrônquicas.
A oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) é uma técnica de desobstrução das vias aéreas que utiliza forças externas aplicadas ao tórax por meio de um colete inflável conectado a um dispositivo que gera vibrações em frequências e pressões variadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Impedância pulmonar expiratória final (EELI)
Prazo: no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Variação da impedância das marés (TV)
Prazo: no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
volume de expectoração
Prazo: no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
Taxa respiratória
Prazo: no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
centro de ventilação (COV)
Prazo: no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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