- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06675942
Avaliando a eficácia de curto prazo de duas técnicas de oscilação em pacientes hipersecretivos com ventilação mecânica
Avaliando a eficácia de curto prazo de duas técnicas de oscilação em pacientes hipersecretivos com ventilação mecânica: um ensaio cruzado randomizado
Embora a ventilação mecânica (VM) salve vidas, está associada a diversas complicações. O estabelecimento de via aérea artificial prejudica o reflexo da tosse e a função mucociliar, levando ao acúmulo de secreções na árvore traqueobrônquica. Isso aumenta o risco de pneumonia e atelectasia pulmonar. Os cuidados habituais para pacientes sob ventilação mecânica incluem a aspiração das vias aéreas através do tubo de traqueostomia, que limpa apenas uma porção limitada das vias aéreas e é ineficaz na remoção de secreções periféricas das vias aéreas.
Para resolver isso, as diretrizes de desobstrução das vias aéreas recomendam várias técnicas de desobstrução das vias aéreas (ACTs) para pacientes ventilados mecanicamente para melhorar a remoção do muco. No entanto, a falta de critérios de avaliação padronizados e eficazes torna a seleção do ACT ideal um desafio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: jingyi Ge
- E-mail: ge_jingyi2020@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes elegíveis foram pacientes com idade ≥18 anos com hipersecreção de vias aéreas internados na UTI
- Exigindo mais de 48 horas de VM.
Critérios de exclusão:
- Arritmia maligna
- Isquemia miocárdica aguda
- Pneumotórax, bolha pulmonar, barotrauma ou outras doenças pulmonares,
- Doença hemorrágica ou anomalias de coagulação com tendências hemorrágicas
- Trauma de pele no peito
- Embolia pulmonar
- Presença de marca-passo permanente ou temporário
- Fraturas da coluna vertebral e costelas não tratadas
- Qualquer condição considerada inadequada para inclusão no estudo pelos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oscilação e Expansão Pulmonar
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O dispositivo OLE (sistema MetaNeb) é uma ferramenta de fisioterapia não invasiva mais recente que combina intervenções mecânicas e farmacológicas (aerossóis) para ajudar a mobilizar as secreções endobrônquicas.
A oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) é uma técnica de desobstrução das vias aéreas que utiliza forças externas aplicadas ao tórax por meio de um colete inflável conectado a um dispositivo que gera vibrações em frequências e pressões variadas.
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Experimental: Oscilação da parede torácica de alta frequência
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O dispositivo OLE (sistema MetaNeb) é uma ferramenta de fisioterapia não invasiva mais recente que combina intervenções mecânicas e farmacológicas (aerossóis) para ajudar a mobilizar as secreções endobrônquicas.
A oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) é uma técnica de desobstrução das vias aéreas que utiliza forças externas aplicadas ao tórax por meio de um colete inflável conectado a um dispositivo que gera vibrações em frequências e pressões variadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Impedância pulmonar expiratória final (EELI)
Prazo: no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variação da impedância das marés (TV)
Prazo: no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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volume de expectoração
Prazo: no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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Taxa respiratória
Prazo: no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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centro de ventilação (COV)
Prazo: no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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no final do tratamento (T1) e às 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12300126
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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