Evaluación de la eficacia a corto plazo de dos técnicas de oscilación en pacientes hipersecretos ventilados mecánicamente
19 de enero de 2025 actualizado por: Jingyi Ge, Capital Medical University
Evaluación de la eficacia a corto plazo de dos técnicas de oscilación en pacientes hipersecretos con ventilación mecánica: un ensayo cruzado aleatorizado
Aunque la ventilación mecánica (VM) salva vidas, se asocia con varias complicaciones. El establecimiento de una vía aérea artificial altera el reflejo de la tos y la función mucociliar, lo que provoca la acumulación de secreciones en el árbol traqueobronquial. Esto aumenta el riesgo de neumonía y atelectasia pulmonar. La atención habitual para pacientes con ventilación mecánica incluye la succión de las vías respiratorias a través del tubo de traqueotomía, que limpia sólo una porción limitada de las vías respiratorias y es ineficaz para eliminar las secreciones de las vías respiratorias periféricas.
Para abordar esto, las pautas de limpieza de las vías respiratorias recomiendan varias técnicas de limpieza de las vías respiratorias (ACT) para pacientes con ventilación mecánica para mejorar la eliminación de la mucosidad. Sin embargo, la falta de criterios de evaluación estandarizados y efectivos hace que seleccionar el ACT óptimo sea un desafío.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio cruzado aleatorio fue comparar la efectividad de la oscilación y la expansión pulmonar (OLE) versus la oscilación de alta frecuencia de la pared torácica (HFCWO) en la aireación pulmonar y la distribución de la ventilación, según lo evaluado por EIT, en pacientes hipersecretos y médicamente complejos. con tubos de traqueotomía que requieren ventilación mecánica (VM) a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jingyi Ge
- Correo electrónico: ge_jingyi2020@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles fueron pacientes ≥18 años con hipersecreción de las vías respiratorias, ingresados en la UCI,
- Requerir más de 48 horas de VM.
Criterios de exclusión:
- Arritmia maligna
- Isquemia miocárdica aguda
- Neumotórax, bulla pulmonar, barotrauma u otras enfermedades pulmonares,
- Enfermedad hemorrágica o anomalías de la coagulación con tendencia al sangrado.
- Traumatismo cutáneo en el tórax.
- Embolia pulmonar
- Presencia de un marcapasos permanente o temporal
- Fracturas de columna y costillas no tratadas
- Cualquier condición que los investigadores consideren inapropiada para la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oscilación y expansión pulmonar
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El dispositivo OLE (sistema MetaNeb) es una herramienta de fisioterapia no invasiva más nueva que combina intervenciones mecánicas y farmacológicas (aerosoles) para ayudar a movilizar las secreciones endobronquiales.
La oscilación de alta frecuencia de la pared torácica (HFCWO) es una técnica de limpieza de las vías respiratorias que utiliza fuerzas externas aplicadas al tórax a través de un chaleco inflable conectado a un dispositivo que genera vibraciones a diferentes frecuencias y presiones.
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Experimental: Oscilación de alta frecuencia de la pared torácica
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El dispositivo OLE (sistema MetaNeb) es una herramienta de fisioterapia no invasiva más nueva que combina intervenciones mecánicas y farmacológicas (aerosoles) para ayudar a movilizar las secreciones endobronquiales.
La oscilación de alta frecuencia de la pared torácica (HFCWO) es una técnica de limpieza de las vías respiratorias que utiliza fuerzas externas aplicadas al tórax a través de un chaleco inflable conectado a un dispositivo que genera vibraciones a diferentes frecuencias y presiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI)
Periodo de tiempo: al final del tratamiento (T1) y a la 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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al final del tratamiento (T1) y a la 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación de la impedancia de marea (TV)
Periodo de tiempo: al final del tratamiento (T1) y a la 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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al final del tratamiento (T1) y a la 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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volumen de esputo
Periodo de tiempo: al final del tratamiento (T1) y a la 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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al final del tratamiento (T1) y a la 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: al final del tratamiento (T1) y a la 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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al final del tratamiento (T1) y a la 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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centro de ventilación (COV)
Periodo de tiempo: al final del tratamiento (T1) y a la 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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al final del tratamiento (T1) y a la 1 hora (T2), 2 horas (T3), 4 horas (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
13 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12300126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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