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アテローム性動脈硬化性心血管疾患を患っていることが知られていない糖尿病患者におけるスタチンの使用

2024年11月4日 更新者:Islam Abd El-aziz Hassan Mahmoud、Sohag University

低所得地域におけるアテローム性動脈硬化性心血管疾患を患っていることが知られていない糖尿病患者におけるスタチンの使用

糖尿病患者におけるスタチンの使用とガイドライン推奨との相関関係。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2DM) は、血管合併症を引き起こすインスリン抵抗性による高血糖を特徴とする慢性疾患です。 これは、アテローム性動脈硬化に関連するすべてのイベントの約 75% を占めます。

さらに、糖尿病患者の 65% は、あらゆる種類の心血管疾患や脳卒中により死亡しています。 現在、脂質低下スタチン療法は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の一次予防と、心血管疾患が確立しているDM患者の二次予防に推奨されています。

スタチンの心血管効果は脂質画分に対する効果を超えており、アテローム性動脈硬化症プラークの安定化、抗炎症効果、血管平滑筋細胞増殖の阻害、血小板機能の阻害、および血管内皮機能の改善が含まれます。

糖尿病(DM)は心血管疾患(CVD)の発生率と死亡率を増加させます。 ガイドラインでは、心血管リスクと死亡率を軽減するために2型DM(T2DM)におけるスタチンの使用が推奨されていますが、スタチンの開始や迅速な治療調整などの課題が患者の転帰に影響を与えます。

ADAおよびACC/AHAのガイドラインによれば、100 mg/dL未満のLDL目標を達成するために、スタチン療法に禁忌のない40~75歳のすべての糖尿病患者に、中強度のスタチンとライフスタイルの修正が推奨されています。 さらに、心血管危険因子または明らかな心血管疾患を有する患者には、70 mg/日未満の LDL 目標を達成するために、高強度スタチン療法が推奨されます。

糖尿病患者(40以上)には、臨床検査値のLDL値に関係なくスタチンを処方する必要がありますが、スタチンを使用しているにもかかわらずLDL値が高い患者もいる可能性があるため、LDLのモニタリングが必要です。 LDL 値が高いと動脈内に脂肪沈着が蓄積し、血流が減少し、心臓発作のリスクが高まるため、この点を考慮することが不可欠です。

一次予防として、40ドル以上の年齢の人には中用量のスタチン療法が推奨されますが、追加のASCVD危険因子を考慮して高強度療法を考慮する必要があります。 40~75歳の糖尿病患者については強力な証拠があり、この年齢層はスタチン試験で効果が示されていることがよく示されている。 上で述べたように、糖尿病患者では心血管リスクが高まるため、他の複数の冠動脈リスク因子も併せ持つ人は、ASCVD 患者と同等のリスクが増加します。 したがって、現在のガイドラインでは、心血管リスクが高い糖尿病患者、特に 1 つ以上の ASCVD 危険因子を持つ糖尿病患者には、ベースラインから LDL コレステロールを 50% 削減し、LDL コレステロール値を目標値とする高強度スタチン療法を処方することが推奨されています。 <70 mg/dL (<1.8 mmol/L) スタチン不使用の理由の 5 つのカテゴリーが手動による注釈付け後に確定されました: スタチン関連の副作用/禁忌、ガイドラインの不一致の臨床医の実践、臨床的惰性、スタチンの躊躇、および非特異的理由。 以前のスタチン使用に起因する副作用に加えて、治験やチャレンジを受けることなく、既存の併存疾患(肝疾患など)または認識されている禁忌(妊娠を含む)に基づいてスタチンが回避された場合、これらの理由は副作用/禁忌に分類されました。カテゴリ。 これは、いくつかの理由により個人の頻度が低いことと、患者が 10 人未満のグループの報告を禁止するプライバシー規制に準拠するために行われました。 糖尿病に対するスタチンの適応は主に脂質レベルとは無関係であることを考えると、臨床医が脂質レベルに基づいてスタチンの使用を回避することはガイドラインに反する行為とみなされた。 スタチンの適応があるにもかかわらず、将来の来院までスタチンの決定を延期することは、臨床上の惰性と考えられました。 スタチンへの躊躇は、患者がスタチンの適応について議論したにもかかわらず避けたいと表明したときに顕著でした。 スタチンの不使用が追加の説明なしに文書化された場合、非特異的な文書が記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Usama M Abdelaal, Professor
  • 電話番号:00201065962094

研究場所

      • Sohag、エジプト、82524
        • Sohag university hospital
        • コンタクト:
          • Usama M Abdelaal, Professor
          • 電話番号:00201065962094
        • コンタクト:
          • Ahmed M Aly, Assoc. professor
          • 電話番号:00201011145537

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病患者におけるスタチンの使用とガイドラインの推奨事項との相関関係。

説明

包含基準:

  • 全員が18歳以上の糖尿病患者。

除外基準:

  • アテローム性動脈硬化性心血管疾患を患っていることが知られている糖尿病患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病患者におけるスタチンによる治療に応じた脂質プロファイルの変化
時間枠:12週間
ガイドラインでは、心血管リスクと死亡率を軽減するために、2 型糖尿病 (T2DM) におけるスタチンの使用を推奨しています。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月4日

最初の投稿 (実際)

2024年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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