Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av statin hos diabetespasienter som ikke er kjent for å ha aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom

4. november 2024 oppdatert av: Islam Abd El-aziz Hassan Mahmoud, Sohag University

Bruken av statin hos diabetespasienter som ikke er kjent for å ha aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom i et lavinntektssamfunn

bruken av statin hos diabetespasienter og dets korrelasjon til retningslinjens anbefaling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk sykdom preget av hyperglykemi på grunn av insulinresistens som resulterer i vaskulære komplikasjoner. Det står for omtrent 75 % av alle aterosklerose-relaterte hendelser.

Dessuten dør 65 % av pasientene med diabetes av alle typer hjerte- og karsykdommer eller hjerneslag. For tiden anbefales lipidsenkende statinbehandling for primær forebygging av aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer, samt for sekundær forebygging hos DM-pasienter med etablert kardiovaskulær sykdom.

De kardiovaskulære effektene av statiner strekker seg utover deres effekt på lipidfraksjoner og inkluderer aterosklerotisk plakkstabilisering, antiinflammatoriske effekter, hemming av vaskulær glattmuskelcelleproliferasjon, hemming av blodplatefunksjon og forbedret vaskulær endotelfunksjon.

Diabetes mellitus (DM) øker forekomsten og dødeligheten av hjerte- og karsykdommer (CVD). Mens retningslinjer godkjenner bruk av statin i type 2 DM (T2DM) for å redusere kardiovaskulær risiko og dødelighet, påvirker utfordringer som oppstart av statin og raske behandlingsjusteringer pasientresultatene.

I henhold til retningslinjene for ADA og ACC/AHA anbefales modifikasjoner av moderat intensitet av statiner og livsstil for alle diabetespasienter i alderen 40-75 år uten kontraindikasjon for statinbehandling for å oppnå et LDL-mål på mindre enn 100 mg/dL. Videre anbefales høyintensiv statinbehandling for pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer eller åpenhjertig kardiovaskulær sykdom for å oppnå LDL-målet på mindre enn 70 mg/dag.

Selv om statiner bør foreskrives til diabetespasienter (> 40) uavhengig av deres LDL-laboratorieverdier, er det nødvendig å overvåke deres LDL fordi noen pasienter kan ha høye LDL-verdier selv om de bruker statiner. Det er viktig å vurdere dette fordi høye LDL-verdier bygger opp fettavleiringer i arteriene, noe som reduserer blodstrømmen, noe som fører til økt risiko for hjerteinfarkt.

For primær forebygging anbefales moderat dose statinbehandling for personer i alderen $40 år, selv om høyintensitetsbehandling bør vurderes i sammenheng med ytterligere ASCVD-risikofaktorer. Bevisene er sterke for personer med diabetes i alderen 40-75 år, en aldersgruppe som er godt representert i statinstudier som viser fordel. Siden kardiovaskulær risiko er økt hos personer med diabetes, som nevnt ovenfor, har personer som også har flere andre koronare risikofaktorer økt risiko, tilsvarende den for de med ASCVD. Derfor anbefaler gjeldende retningslinjer at hos personer med diabetes som har høyere kardiovaskulær risiko, spesielt de med en eller flere ASCVD-risikofaktorer, bør høyintensiv statinbehandling foreskrives for å redusere LDL-kolesterol med $50 % fra baseline og for å målrette et LDL-kolesterol på <70 mg/dL (<1,8 mmol/L) Fem kategorier for årsaker til ikke-bruk av statiner ble avsluttet etter manuell annotering: statin-assosierte bivirkninger/kontraindikasjoner, uenig klinikerpraksis, klinisk treghet, statinnøling og uspesifikke årsaker. I tillegg til bivirkninger tilskrevet tidligere statinbruk, hvis statiner ble unngått basert på eksisterende komorbiditeter (som leversykdom) eller oppfattede kontraindikasjoner (inkludert graviditet) uten en utprøving eller utfordring, ble disse årsakene kategorisert innenfor bivirkninger/kontraindikasjoner kategori. Dette ble gjort på grunn av lave individuelle frekvenser av noen av disse årsakene og for å overholde personvernregler som forhindrer rapportering av grupper med færre enn 10 pasienter. Klinikere som unngikk bruk av statin basert på lipidnivåer, ble ansett som uenig praksis, gitt at statinindikasjoner for diabetes primært er uavhengige av lipidnivåer. Utsettelse av statinbeslutninger til fremtidige besøk til tross for deres indikasjoner ble ansett som klinisk treghet. Statinnøling ble notert når pasienter uttrykte en preferanse for å unngå statiner til tross for diskusjon om deres indikasjon. Uspesifikk dokumentasjon ble registrert når ikke-bruk av statiner ble dokumentert uten ytterligere forklaring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Usama M Abdelaal, Professor
  • Telefonnummer: 00201065962094

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, 82524
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Usama M Abdelaal, Professor
          • Telefonnummer: 00201065962094
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed M Aly, Assoc. professor
          • Telefonnummer: 00201011145537

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bruk av statin hos diabetespasienter og dets korrelasjon til retningslinjene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle diabetikere > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespasienter med kjent for å ha aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i lipidprofil som respons på behandling med statin hos diabetespasienter
Tidsramme: 12 uker
Retningslinjer støtter bruk av statiner ved type 2 diabetes mellitus (T2DM) for å redusere kardiovaskulær risiko og dødelighet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere