Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinin käyttö diabeetikoilla, joilla ei tiedetä olevan ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia

maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Islam Abd El-aziz Hassan Mahmoud, Sohag University

Statiinin käyttö diabetespotilailla, joilla ei tiedetä sairastavan ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia pienituloisessa yhteisössä

Statiinin käyttö diabeetikoilla ja sen korrelaatio ohjesuosituksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on krooninen sairaus, jolle on ominaista insuliiniresistenssin aiheuttama hyperglykemia, joka johtaa verisuonikomplikaatioihin. Se on noin 75 % kaikista ateroskleroosiin liittyvistä tapahtumista.

Lisäksi 65 % diabetespotilaista kuolee minkä tahansa tyyppiseen sydän- ja verisuonisairauksiin tai aivohalvaukseen. Tällä hetkellä lipidejä alentavaa statiinihoitoa suositellaan ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien primaariseen ehkäisyyn sekä sekundaariseen ehkäisyyn DM-potilailla, joilla on todettu sydän- ja verisuonisairaus.

Statiinien sydän- ja verisuonivaikutukset ulottuvat laajemmalle kuin niiden vaikutukset lipidifraktioihin ja sisältävät ateroskleroottisen plakin stabiloinnin, anti-inflammatoriset vaikutukset, verisuonten sileän lihaksen solujen lisääntymisen eston, verihiutaleiden toiminnan eston ja verisuonten endoteelin parantumisen.

Diabetes mellitus (DM) lisää sydän- ja verisuonitautien (CVD) ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta. Vaikka ohjeet tukevat statiinien käyttöä tyypin 2 DM:ssä (T2DM) kardiovaskulaaristen riskien ja kuolleisuuden vähentämiseksi, haasteet, kuten statiinien aloittaminen ja nopeat hoidon muutokset, vaikuttavat potilaiden tuloksiin.

ADA- ja ACC/AHA-ohjeiden mukaan kaikille 40–75-vuotiaille diabeetikoille suositellaan kohtalaisen intensiteetin statiinia ja elämäntapamuutoksia ilman statiinihoidon vasta-aiheita alle 100 mg/dl:n LDL-tavoitteen saavuttamiseksi. Lisäksi korkean intensiteetin statiinihoitoa suositellaan potilaille, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä tai ilmeistä sydän- ja verisuonitautia, jotta saavutetaan alle 70 mg/vrk LDL-tavoite.

Vaikka diabeetikoille (> 40) tulisi määrätä statiineja heidän LDL-laboratorioarvoistaan ​​riippumatta, heidän LDL-arvonsa on seurattava, koska joillakin potilailla voi olla korkea LDL-arvo, vaikka he käyttävät statiineja. Tämä on välttämätöntä ottaa huomioon, koska korkeat LDL-arvot keräävät valtimoihin rasvakertymiä, jotka vähentävät verenkiertoa, mikä lisää sydänkohtauksen riskiä.

Primaarisen ennaltaehkäisyn yhteydessä suositellaan kohtalaisen annoksen statiinihoitoa 40 dollarin ikäisille, vaikka korkean intensiteetin hoitoa tulisi harkita muiden ASCVD-riskitekijöiden yhteydessä. Todisteet ovat vahvat 40–75-vuotiaiden diabetesta sairastavien henkilöiden kohdalla, ikäryhmässä, joka on hyvin edustettuna statiinitutkimuksissa, joista oli hyötyä. Koska sydän- ja verisuoniriski on lisääntynyt diabeetikoilla, kuten edellä todettiin, henkilöillä, joilla on myös useita muita sepelvaltimoiden riskitekijöitä, on lisääntynyt riski samaan tapaan kuin ASCVD-potilailla. Siksi nykyiset ohjeet suosittelevat, että diabeetikoille, joilla on korkeampi kardiovaskulaarinen riski, erityisesti niille, joilla on yksi tai useampi ASCVD-riskitekijä, tulisi määrätä korkean intensiteetin statiinihoitoa LDL-kolesterolin alentamiseksi $50 % lähtötasosta ja LDL-kolesterolin tavoitteeksi. <70 mg/dl (<1,8 mmol/L) Viisi statiinien käyttämättömyyden syiden luokkaa viimeisteltiin manuaalisen huomautuksen jälkeen: statiiniin liittyvät sivuvaikutukset/vasta-aiheet, ohjeiden vastainen kliinikkokäytäntö, kliininen inertia, statiinien epäröinti ja epäspesifiset syyt. Aiemmasta statiinien käytöstä johtuvien sivuvaikutusten lisäksi, jos statiineja vältettiin olemassa olevien rinnakkaissairauksien (kuten maksasairaus) tai havaittujen vasta-aiheiden (mukaan lukien raskaus) perusteella ilman koetta tai haastetta, nämä syyt luokiteltiin sivuvaikutuksiin/vasta-aiheisiin. luokkaan. Tämä tehtiin alhaisten yksittäisten taajuuksien vuoksi joistakin näistä syistä ja tietosuojasäännösten noudattamiseksi, jotka estävät alle 10 potilaan ryhmien ilmoittamisen. Lääkärit, jotka välttelivät statiinien käyttöä lipiditasojen perusteella, katsottiin ohjeiden kanssa ristiriitaiseksi käytännöksi, koska diabeteksen statiinien käyttöaiheet ovat ensisijaisesti riippumattomia lipiditasoista. Statiinipäätösten lykkäämistä tuleville käynneille indikaatioista huolimatta pidettiin kliinisenä inertiana. Statiinien epäröintiä havaittiin, kun potilaat halusivat välttää statiineja niiden käyttöaiheesta huolimatta. Epäspesifinen dokumentaatio kirjattiin, kun statiinien käyttämättä jättäminen dokumentoitiin ilman lisäselityksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Usama M Abdelaal, Professor
  • Puhelinnumero: 00201065962094

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, 82524
        • Sohag university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Usama M Abdelaal, Professor
          • Puhelinnumero: 00201065962094
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed M Aly, Assoc. professor
          • Puhelinnumero: 00201011145537

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Statiinin käyttö diabeetikoilla ja sen korrelaatio ohjesuosituksen kanssa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki diabeetikot > 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettiset potilaat, joilla tiedetään olevan ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lipidiprofiilissa vasteena statiinihoitoon diabeetikoilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ohjeissa tuetaan statiinien käyttöä tyypin 2 diabeteksessa (T2DM) sydän- ja verisuonisairauksien riskien ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa