Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​statin hos diabetespatienter, der ikke er kendt for at have aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

4. november 2024 opdateret af: Islam Abd El-aziz Hassan Mahmoud, Sohag University

Brugen af ​​statin hos diabetespatienter, der ikke er kendt for at have aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom i et lavindkomstsamfund

brugen af ​​statin til diabetespatienter og dets sammenhæng med retningslinjernes anbefaling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk sygdom karakteriseret ved hyperglykæmi på grund af insulinresistens, hvilket resulterer i vaskulære komplikationer. Det tegner sig for cirka 75 % af alle åreforkalkningsrelaterede hændelser.

Desuden dør 65 % af patienter med diabetes af enhver form for hjerte-kar-sygdom eller slagtilfælde. I øjeblikket anbefales lipidsænkende statinbehandling til den primære forebyggelse af aterosklerotiske hjerte-kar-sygdomme, samt til sekundær forebyggelse hos DM-patienter med etableret hjerte-kar-sygdom.

De kardiovaskulære virkninger af statiner strækker sig ud over deres virkninger på lipidfraktioner og omfatter aterosklerotisk plakstabilisering, anti-inflammatoriske virkninger, hæmning af vaskulær glatmuskelcelleproliferation, hæmning af blodpladefunktion og forbedret vaskulær endotelfunktion.

Diabetes mellitus (DM) øger forekomsten og dødeligheden af ​​hjertekarsygdomme (CVD). Mens retningslinjer godkender statinbrug i type 2 DM (T2DM) for at mindske kardiovaskulære risici og dødelighed, påvirker udfordringer som statinstart og hurtige behandlingsjusteringer patientresultater.

I henhold til ADA- og ACC/AHA-retningslinjerne anbefales moderat intensitet statiner og livsstilsændringer til alle diabetespatienter i alderen 40-75 år uden kontraindikation for statinbehandling for at opnå et LDL-mål på mindre end 100 mg/dL. Endvidere anbefales højintensiv statinbehandling til patienter med kardiovaskulære risikofaktorer eller åbenlys kardiovaskulær sygdom for at nå LDL-målet på mindre end 70 mg/dag.

Selvom statiner bør ordineres til diabetespatienter (> 40) uanset deres LDL-laboratorieværdier, er det nødvendigt at overvåge deres LDL, fordi nogle patienter kan have høje LDL-værdier, selvom de bruger statiner. Det er bydende nødvendigt at overveje dette, fordi høje LDL-værdier opbygger fedtaflejringer i arterierne, som reducerer blodgennemstrømningen, hvilket fører til en øget risiko for hjerteanfald.

Til primær forebyggelse anbefales moderat dosis statinbehandling til personer i alderen $40 år, selvom højintensitetsbehandling bør overvejes i sammenhæng med yderligere ASCVD-risikofaktorer. Evidensen er stærk for personer med diabetes i alderen 40-75 år, en aldersgruppe, der er godt repræsenteret i statinforsøg, der viser fordele. Da kardiovaskulær risiko er øget hos personer med diabetes, som nævnt ovenfor, har personer, der også har flere andre koronare risikofaktorer, øget risiko, svarende til dem med ASCVD. Derfor anbefaler de nuværende retningslinjer, at personer med diabetes, som har højere kardiovaskulær risiko, især dem med en eller flere ASCVD-risikofaktorer, bør ordineres højintensiv statinbehandling for at reducere LDL-kolesterol med 50 % fra baseline og målrette et LDL-kolesterol på <70 mg/dL (<1,8 mmol/L) Fem kategorier for årsager til manglende brug af statiner blev afsluttet efter manuel annotering: statin-associeret side effekter/kontraindikation, retningslinje uoverensstemmende klinikerpraksis, klinisk inerti, tøven med statiner og uspecifikke årsager. Ud over bivirkninger tilskrevet tidligere statinbrug, hvis statiner blev undgået baseret på allerede eksisterende komorbiditeter (såsom leversygdom) eller opfattede kontraindikationer (inklusive graviditet) uden et forsøg eller udfordring, blev disse årsager kategoriseret inden for bivirkninger/kontraindikationer kategori. Dette blev gjort på grund af lave individuelle frekvenser af nogle af disse årsager og for at overholde fortrolighedsbestemmelser, der forhindrer indberetning af grupper med færre end 10 patienter. Klinikere, der undgik brug af statiner baseret på lipidniveauer, blev betragtet som retningslinje-uoverensstemmende praksis, da statinindikationer for diabetes primært er uafhængige af lipidniveauer. Udsættelse af statinbeslutninger til fremtidige besøg på trods af deres indikationer blev betragtet som klinisk inerti. Statin tøven blev noteret, når patienter udtrykte en præference for at undgå statiner på trods af diskussion af deres indikation. Uspecifik dokumentation blev registreret, når statin ikke-brug blev dokumenteret uden yderligere forklaring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Usama M Abdelaal, Professor
  • Telefonnummer: 00201065962094

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, 82524
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Usama M Abdelaal, Professor
          • Telefonnummer: 00201065962094
        • Kontakt:
          • Ahmed M Aly, Assoc. professor
          • Telefonnummer: 00201011145537

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brug af statin til diabetespatienter og dets sammenhæng med retningslinjerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle diabetikere > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespatienter med kendt aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i lipidprofilen som reaktion på behandling med statin hos diabetespatienter
Tidsramme: 12 uger
Retningslinjer godkender brug af statiner ved type 2-diabetes mellitus (T2DM) for at mindske kardiovaskulære risici og dødelighed.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

6. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner