Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie statyny u pacjentów z cukrzycą, o których nie wiadomo, że mają miażdżycową chorobę sercowo-naczyniową

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Islam Abd El-aziz Hassan Mahmoud, Sohag University

Stosowanie statyny u pacjentów z cukrzycą, u których nie stwierdzono miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej w społeczności o niskich dochodach

Stosowanie statyny u chorych na cukrzycę i jego korelacja z zaleceniami wytycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2DM) to przewlekła choroba charakteryzująca się hiperglikemią wynikającą z insulinooporności, prowadzącą do powikłań naczyniowych. Stanowi około 75% wszystkich zdarzeń związanych z miażdżycą.

Co więcej, 65% chorych na cukrzycę umiera z powodu jakiejkolwiek choroby układu krążenia lub udaru mózgu. Obecnie leczenie statynami hipolipemizującymi zaleca się w prewencji pierwotnej miażdżycowych chorób układu krążenia, a także w profilaktyce wtórnej u pacjentów z cukrzycą i rozpoznaną chorobą układu krążenia.

Wpływ statyn na układ sercowo-naczyniowy wykracza poza ich wpływ na frakcje lipidowe i obejmuje stabilizację blaszki miażdżycowej, działanie przeciwzapalne, hamowanie proliferacji komórek mięśni gładkich naczyń, hamowanie czynności płytek krwi i poprawę funkcji śródbłonka naczyń.

Cukrzyca (DM) zwiększa częstość występowania i śmiertelność chorób układu krążenia (CVD). Chociaż wytyczne zalecają stosowanie statyn w cukrzycy typu 2 (T2DM) w celu ograniczenia ryzyka sercowo-naczyniowego i śmiertelności, wyzwania takie jak rozpoczęcie stosowania statyn i szybkie dostosowanie leczenia wpływają na wyniki pacjentów.

Zgodnie z wytycznymi ADA i ACC/AHA, u wszystkich chorych na cukrzycę w wieku 40-75 lat bez przeciwwskazań do leczenia statynami zaleca się przyjmowanie statyn o umiarkowanej intensywności i modyfikację stylu życia w celu osiągnięcia docelowego stężenia LDL poniżej 100 mg/dl. Ponadto u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych lub jawną chorobą układu krążenia zaleca się intensywne leczenie statynami, aby osiągnąć docelowe stężenie LDL poniżej 70 mg/dobę.

Chociaż statyny należy przepisywać pacjentom z cukrzycą (> 40) niezależnie od wyników badań laboratoryjnych LDL, konieczne jest monitorowanie stężenia LDL, ponieważ u niektórych pacjentów mogą występować wysokie wartości LDL pomimo stosowania statyn. Należy to koniecznie wziąć pod uwagę, ponieważ wysokie wartości LDL powodują odkładanie się złogów tłuszczu w tętnicach, co zmniejsza przepływ krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka zawału serca.

W ramach profilaktyki pierwotnej u osób w wieku 40 lat zaleca się leczenie statynami w umiarkowanych dawkach, chociaż należy rozważyć terapię o wysokiej intensywności w kontekście dodatkowych czynników ryzyka ASCVD. Dowody są mocne w przypadku osób chorych na cukrzycę w wieku 40–75 lat, czyli grupy wiekowej dobrze reprezentowanej w badaniach nad statynami, które wykazały korzyści. Ponieważ, jak zauważono powyżej, ryzyko chorób sercowo-naczyniowych jest zwiększone u osób chorych na cukrzycę, u osób, u których występuje również wiele innych czynników ryzyka choroby wieńcowej, ryzyko jest zwiększone, porównywalne do osób z ASCVD. Dlatego też aktualne wytyczne zalecają, aby u chorych na cukrzycę obciążonych większym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, zwłaszcza tych z jednym lub większą liczbą czynników ryzyka ASCVD, zalecać intensywne leczenie statynami w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL o 50% w stosunku do wartości wyjściowych i osiągnięcia docelowego poziomu cholesterolu LDL na poziomie <70 mg/dl (<1,8 mmol/l) Po ręcznym dodaniu adnotacji sfinalizowano pięć kategorii przyczyn niestosowania statyn: działania niepożądane/przeciwwskazania związane ze stosowaniem statyn, niezgodna z wytycznymi praktyka kliniczna, bezwładność kliniczna, niechęć do stosowania statyn i przyczyny niespecyficzne. Oprócz skutków ubocznych przypisywanych wcześniejszemu stosowaniu statyn, jeśli unikano statyn ze względu na istniejące wcześniej choroby współistniejące (takie jak choroby wątroby) lub postrzegane przeciwwskazania (w tym ciąża) bez próby lub wyzwania, przyczyny te zostały sklasyfikowane w kategorii działań niepożądanych/przeciwwskazań kategoria. Dokonano tego ze względu na niską częstotliwość występowania poszczególnych osób z niektórych z tych powodów oraz w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi prywatności, które uniemożliwiają zgłaszanie grup liczących mniej niż 10 pacjentów. Lekarzy unikających stosowania statyn ze względu na stężenie lipidów uznano za praktykę niezgodną z wytycznymi, biorąc pod uwagę, że wskazania do stosowania statyn w leczeniu cukrzycy są przede wszystkim niezależne od stężenia lipidów. Odkładanie decyzji dotyczących statyn na przyszłe wizyty, pomimo ich wskazań, uznano za bezwładność kliniczną. Wahania dotyczące statyn obserwowano, gdy pacjenci woleli unikać statyn pomimo dyskusji na temat ich wskazań. Dokumentację niespecyficzną rejestrowano, gdy niestosowanie statyn udokumentowano bez dodatkowych wyjaśnień.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Usama M Abdelaal, Professor
  • Numer telefonu: 00201065962094

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 82524
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Usama M Abdelaal, Professor
          • Numer telefonu: 00201065962094
        • Kontakt:
          • Ahmed M Aly, Assoc. professor
          • Numer telefonu: 00201011145537

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stosowanie statyny u pacjentów z cukrzycą i jego korelacja z zaleceniami wytycznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy chorzy na cukrzycę > 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z cukrzycą, u których stwierdzono miażdżycową chorobę układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany profilu lipidowego w odpowiedzi na leczenie statynami u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wytyczne zalecają stosowanie statyn w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM) w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego i śmiertelności.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj