Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование статинов у пациентов с диабетом, у которых не выявлено атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания

4 ноября 2024 г. обновлено: Islam Abd El-aziz Hassan Mahmoud, Sohag University

Использование статинов у пациентов с диабетом, о которых не известно, что они страдают атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, в сообществе с низким доходом

использование статинов у пациентов с диабетом и его корреляция с рекомендациями руководства.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Сахарный диабет 2 типа (СД2) — хроническое заболевание, характеризующееся гипергликемией вследствие резистентности к инсулину, приводящей к сосудистым осложнениям. На его долю приходится около 75% всех событий, связанных с атеросклерозом.

Более того, 65% пациентов с диабетом умирают от любого типа сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта. В настоящее время липидснижающую терапию статинами рекомендуют для первичной профилактики атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, а также для вторичной профилактики у больных СД с установленным сердечно-сосудистым заболеванием.

Сердечно-сосудистые эффекты статинов выходят за рамки их воздействия на липидные фракции и включают стабилизацию атеросклеротических бляшек, противовоспалительные эффекты, ингибирование пролиферации гладкомышечных клеток сосудов, ингибирование функции тромбоцитов и улучшение функции эндотелия сосудов.

Сахарный диабет (СД) увеличивает заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Хотя рекомендации рекомендуют использование статинов при СД 2 типа (СД2) для снижения сердечно-сосудистых рисков и смертности, такие проблемы, как начало приема статинов и своевременная корректировка лечения, влияют на результаты лечения пациентов.

Согласно рекомендациям ADA и ACC/AHA, прием статинов умеренной интенсивности и изменение образа жизни рекомендуются всем пациентам с диабетом в возрасте 40–75 лет без противопоказаний к терапии статинами для достижения целевого уровня ЛПНП менее 100 мг/дл. Кроме того, высокоинтенсивная терапия статинами рекомендуется пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или явными сердечно-сосудистыми заболеваниями для достижения целевого уровня ЛПНП менее 70 мг/день.

Несмотря на то, что статины следует назначать пациентам с диабетом (> 40 лет) независимо от их лабораторных показателей ЛПНП, необходим мониторинг их ЛПНП, поскольку у некоторых пациентов могут быть высокие значения ЛПНП, даже если они принимают статины. Это необходимо учитывать, поскольку высокие значения ЛПНП создают жировые отложения в артериях, которые уменьшают кровоток, что приводит к увеличению риска сердечного приступа.

Для первичной профилактики пациентам в возрасте от 40 лет рекомендуется терапия статинами в умеренных дозах, хотя высокоинтенсивную терапию следует рассматривать в контексте дополнительных факторов риска АСССЗ. Доказательства убедительны в отношении людей с диабетом в возрасте 40-75 лет, возрастной группы, хорошо представленной в исследованиях статинов, демонстрирующих пользу. Поскольку сердечно-сосудистый риск повышен у людей с диабетом, как отмечалось выше, люди, у которых также есть несколько других факторов коронарного риска, имеют повышенный риск, эквивалентный таковому у людей с АСССЗ. Таким образом, текущие рекомендации рекомендуют людям с диабетом, которые входят в группу более высокого сердечно-сосудистого риска, особенно с одним или несколькими факторами риска АСССЗ, назначать высокоинтенсивную терапию статинами для снижения уровня холестерина ЛПНП на 50% от исходного уровня и достижения целевого уровня холестерина ЛПНП на уровне <70 мг/дл (<1,8 ммоль/л) Пять категорий причин неиспользования статинов были окончательно определены после аннотаций вручную: побочные эффекты/противопоказания, связанные со статинами, несогласованная с рекомендациями клиническая практика, клиническая инерция, неуверенность в приеме статинов и неспецифические причины. В дополнение к побочным эффектам, связанным с предыдущим приемом статинов, если прием статинов избегали из-за ранее существовавших сопутствующих заболеваний (например, заболеваний печени) или предполагаемых противопоказаний (включая беременность) без исследования или проверки, эти причины были отнесены к категории побочных эффектов/противопоказаний. категория. Это было сделано из-за низкой индивидуальной частоты по некоторым из этих причин, а также для соблюдения правил конфиденциальности, которые не позволяют сообщать о группах с числом менее 10 пациентов. Врачи, избегающие использования статинов на основании уровня липидов, считались практикой, не соответствующей рекомендациям, учитывая, что показания к приему статинов при диабете в первую очередь не зависят от уровня липидов. Отсрочка принятия решения о приеме статинов до будущих посещений, несмотря на показания, считалась клинической инерцией. Нерешительность в отношении статинов отмечалась, когда пациенты выражали предпочтение избегать статинов, несмотря на обсуждение их показаний. Неспецифическая документация регистрировалась, когда неиспользование статинов было документировано без дополнительных объяснений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Usama M Abdelaal, Professor
  • Номер телефона: 00201065962094

Места учебы

      • Sohag, Египет, 82524
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Usama M Abdelaal, Professor
          • Номер телефона: 00201065962094
        • Контакт:
          • Ahmed M Aly, Assoc. professor
          • Номер телефона: 00201011145537

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Использование статинов у пациентов с диабетом и его корреляция с рекомендациями руководства.

Описание

Критерии включения:

  • Все диабетики > 18 лет.

Критерии исключения:

  • Больные сахарным диабетом с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения липидного профиля в ответ на лечение статинами у пациентов с диабетом
Временное ограничение: 12 недель
Рекомендации рекомендуют использование статинов при сахарном диабете 2 типа (СД2) для снижения сердечно-сосудистых рисков и смертности.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться