甘い食べ物や飲み物の摂取量を減らした後の甘味の知覚の変化。
2024年11月6日 更新者：Mahidol University
12週間甘い食べ物と飲み物の摂取量を50%削減した後の、無修正の食事と比較した甘味知覚の変化。
この臨床試験の目的は、12 週間砂糖摂取量を 50% 削減することで健康な成人の甘味の知覚とその影響が変化するかどうかを判断することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 12週間毎日砂糖の摂取量を50%減らした後、甘味の強さは変わりますか?
- 8週間の食事改善を完了した後、甘味の強さはどのように変化しますか?
- 8週間の食事制限を完了した後、個人の毎日の砂糖摂取量は変わりますか?
研究者は、12週間毎日の砂糖摂取量を50％減らすことと、何も変えていない食事とを比較し、砂糖を減らすことで甘味の強さが変化するかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
- 毎日の砂糖摂取量を 50% 減らすか、12 週間そのままの食事を維持してください。
- 人体計測、甘味知覚テスト、アンケートへの記入のため、クリニックを 3 回訪問してください。
- 研究期間中、合計15日間の食事記録を付けてください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間の空腹時血糖値が 126 mg/dL 未満、または HbA1C が 6.5% 未満で、現在糖尿病の治療を受けていない人。
- 甘いもの消費行動アンケートで10点以上を獲得した人。
- タイ語でコミュニケーションが取れる方。
- LINEアプリでチャットやビデオ通話ができる方。
- 栄養士の推奨に従って食事や飲み物を変更することに同意する人。
- 甘味検査を受け、食事記録を記入し、アンケートに記入することに同意する人。
除外基準:
- 過去 3 か月以内に治療法を変更した、制御されていない慢性疾患のある人。
- 過去6か月以内に重篤な病気の病歴がある人。
- 避妊薬やビタミン剤を除く薬を定期的に使用している人。
- 妊娠中の女性。
- 過去 3 か月間に少なくとも 10% の体重変化があった人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖質50％カット
参加者は栄養士から、12週間にわたって砂糖からの1日のカロリー摂取量を50％減らすようアドバイスを受けた。
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参加者は栄養士から、12週間にわたって砂糖からの1日のカロリー摂取量を50％減らすようアドバイスを受けた。
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介入なし：改変されていない食事
参加者は変更されていない食事を維持しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の 12 週間後の甘い強度のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインから 16 週間 (介入開始から 12 週間)
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12週間にわたって毎日の砂糖摂取量を50％削減した後、食事療法を変更していない参加者と比較して、甘味の強度が増加した参加者の割合。
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ベースラインから 16 週間 (介入開始から 12 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間の介入完了後の甘い強度のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインから 24 週間
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8週間の食事変更を完了した後に、食事変更を行わなかった参加者と比較して、甘味強度が増加した参加者の割合。
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ベースラインから 24 週間
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ベースラインからの砂糖消費行動の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間
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食事変更前と比較した、8 週間の食事変更完了後の砂糖からの 1 日あたりの平均カロリー摂取量。
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ベースラインから 24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (推定)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月6日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。