Endring av søtsmaksoppfatning etter reduksjon av forbruk av søt mat og drikke.
6. november 2024 oppdatert av: Mahidol University
Endring av søtsmaksoppfatning etter 50 % reduksjon av forbruk av søt mat og drikke i 12 uker, sammenlignet med umodifisert kosthold.
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om å redusere sukkerinntaket med 50 % i 12 uker kan endre oppfatningen av søt smak hos friske voksne og dens konsekvenser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Endres søtintensiteten etter å ha redusert daglig sukkerinntak med 50 % i 12 uker?
- Hvordan endres søtintensiteten etter å ha fullført kosttilpasninger i 8 uker?
- Endrer det individuelle daglige sukkerinntaket seg etter å ha fullført kosttilskudd i 8 uker?
Forskere vil sammenligne reduksjon av daglig sukkerinntak med 50 % i 12 uker med en umodifisert diett for å se om sukkerreduksjon kan endre søtintensiteten.
Deltakerne vil:
- Reduser det daglige sukkerinntaket med 50 % eller hold en umodifisert diett i 12 uker.
- Besøk klinikken tre ganger for antropometriske målinger, søte persepsjonstester og for å fylle ut spørreskjemaer.
- Før en kostholdsjournal i totalt 15 dager i løpet av forskningsperioden.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med et fastende blodsukkernivå under 126 mg/dL eller en HbA1C under 6,5 % de siste 6 månedene, som for tiden ikke behandles for diabetes.
- Personer som scorer 10 eller flere poeng på spørreskjemaet om forbruksatferd for søt mat.
- Folk som er i stand til å kommunisere på thai.
- Folk som kan chatte og bruke videosamtaler via Line-applikasjonen.
- Folk som godtar å endre kostholdet og drikkene sine i henhold til anbefalingene fra en ernæringsfysiolog.
- Folk som godtar å gjennomgå søtsmakstesting, fyller ut en matoppføring og fyller ut et spørreskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ukontrollerte kroniske lidelser som har hatt endringer i behandlingen i løpet av de siste 3 månedene.
- Personer med en historie med alvorlig sykdom de siste 6 månedene.
- Folk som regelmessig bruker medisiner, unntatt prevensjonsmidler og vitaminer.
- Gravide kvinner.
- Personer som har opplevd en vektendring på minst 10 % i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 50 % sukkerreduksjon
Deltakerne ble rådet av en ernæringsfysiolog om å redusere sitt daglige kaloriinntak fra sukker med 50 % i 12 uker.
|
Deltakerne ble rådet av en ernæringsfysiolog om å redusere sitt daglige kaloriinntak fra sukker med 50 % i 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: umodifisert kosthold
Deltakerne opprettholdt et umodifisert kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søt intensitetsendring fra baseline etter 12 uker etter intervensjonen.
Tidsramme: 16 uker fra baseline (12 uker etter start av intervensjonen)
|
Prosentandel av deltakere hvis søte intensitet har økt etter å ha redusert daglig sukkerinntak med 50 % i 12 uker, sammenlignet med de med umodifisert kosthold.
|
16 uker fra baseline (12 uker etter start av intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søt intensitetsendring fra baseline etter fullført intervensjon i 8 uker.
Tidsramme: 24 uker fra baseline
|
Prosentandel av deltakere hvis søte intensitet økte etter å ha fullført kostholdsendringer i 8 uker, sammenlignet med de med umodifisert diett.
|
24 uker fra baseline
|
|
Endringer i sukkerforbruksatferd fra baseline
Tidsramme: 24 uker fra baseline
|
Gjennomsnittlig daglig kaloriinntak fra sukker etter fullført kosttilpasning i 8 uker, sammenlignet med før kostholdsendringen.
|
24 uker fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
7. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 233/2567 (IRB1)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .