Alteração da percepção do sabor doce após redução do consumo de alimentos e bebidas doces.
6 de novembro de 2024 atualizado por: Mahidol University
Alteração da percepção do sabor doce após redução de 50% no consumo de alimentos e bebidas doces por 12 semanas, em comparação com dieta não modificada.
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a redução da ingestão de açúcar em 50% durante 12 semanas pode alterar a percepção do sabor doce em adultos saudáveis e suas consequências. As principais questões que pretende responder são:
- A intensidade do doce muda após a redução da ingestão diária de açúcar em 50% durante 12 semanas?
- Como a intensidade do doce muda após completar a modificação dietética por 8 semanas?
- A ingestão diária individual de açúcar muda após completar a modificação dietética por 8 semanas?
Os pesquisadores compararão a redução da ingestão diária de açúcar em 50% durante 12 semanas com uma dieta não modificada para ver se a redução do açúcar pode alterar a intensidade do doce.
Os participantes irão:
- Reduza a ingestão diária de açúcar em 50% ou mantenha uma dieta inalterada por 12 semanas.
- Visite a clínica três vezes para medições antropométricas, testes de percepção de doces e para preencher questionários.
- Mantenha um registro da dieta por um total de 15 dias durante o período da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas com nível de açúcar no sangue em jejum abaixo de 126 mg/dL ou HbA1C abaixo de 6,5% nos últimos 6 meses, que não estão atualmente em tratamento para diabetes.
- Pessoas que obtiverem 10 ou mais pontos no questionário de comportamento de consumo de alimentos doces.
- Pessoas que conseguem se comunicar na língua tailandesa.
- Pessoas que podem conversar e fazer videochamadas por meio do aplicativo Line.
- Pessoas que concordam em modificar sua dieta e bebidas de acordo com as recomendações de um nutricionista.
- Pessoas que concordam em se submeter a testes de sabor doce, preenchem um registro alimentar e preenchem um questionário.
Critérios de exclusão:
- Pessoas com condições crônicas não controladas que tiveram alterações no tratamento nos últimos 3 meses.
- Pessoas com histórico de doença grave nos últimos 6 meses.
- Pessoas que fazem uso regular de medicamentos, excluindo anticoncepcionais e vitaminas.
- Mulheres grávidas.
- Pessoas que experimentaram uma mudança de peso de pelo menos 10% nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 50% de redução de açúcar
Os participantes foram aconselhados por um nutricionista a reduzir a ingestão calórica diária de açúcares em 50% durante 12 semanas.
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Os participantes foram aconselhados por um nutricionista a reduzir a ingestão calórica diária de açúcares em 50% durante 12 semanas.
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Sem intervenção: dieta não modificada
Os participantes mantiveram uma dieta não modificada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doce mudança de intensidade em relação ao valor basal após 12 semanas de intervenção.
Prazo: 16 semanas desde o início (12 semanas após o início da intervenção)
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Percentagem de participantes cuja intensidade doce aumentou após reduzir a ingestão diária de açúcar em 50% durante 12 semanas, em comparação com aqueles com uma dieta não modificada.
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16 semanas desde o início (12 semanas após o início da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doce mudança de intensidade em relação ao valor basal após completar a intervenção por 8 semanas.
Prazo: 24 semanas desde o início
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Porcentagem de participantes cuja intensidade doce aumentou após completarem a modificação dietética por 8 semanas, em comparação com aqueles com uma dieta não modificada.
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24 semanas desde o início
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Mudanças no comportamento de consumo de açúcar desde o início
Prazo: 24 semanas desde o início
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A ingestão calórica diária média de açúcares após completar a modificação dietética por 8 semanas, em comparação com antes da mudança dietética.
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24 semanas desde o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 233/2567 (IRB1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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