Makean makuaistin muuttuminen makean ruoan ja juoman kulutuksen vähentämisen jälkeen.
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mahidol University
Makean maun havaitsemisen muutos, kun makean ruoan ja juoman kulutusta on vähennetty 50 % 12 viikon ajan verrattuna muokkaamattomaan ruokavalioon.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko sokerin saannin vähentäminen 50 %:lla 12 viikon ajan muuttaa terveiden aikuisten makean maun aistia ja sen seurauksia. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Muuttuuko makean intensiteetti, kun päivittäistä sokerin saantia on vähennetty 50 % 12 viikon ajan?
- Kuinka makean intensiteetti muuttuu 8 viikon ruokavaliomuutosten jälkeen?
- Muuttuuko yksittäinen päivittäinen sokerin saanti 8 viikon ruokavaliomuutosten jälkeen?
Tutkijat vertaavat päivittäisen sokerin saannin vähentämistä 50 %:lla 12 viikon ajan muokkaamattomaan ruokavalioon nähdäkseen, voiko sokerin vähentäminen muuttaa makean intensiteettiä.
Osallistujat:
- Vähennä päivittäistä sokerin saantia 50 % tai noudata muokkaamatonta ruokavaliota 12 viikon ajan.
- Vieraile klinikalla kolme kertaa antropometristen mittausten, makean havaitsemisen testeissä ja kyselylomakkeiden täyttämisessä.
- Säilytä ruokavaliokirjaa yhteensä 15 päivän ajan tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ihmiset, joiden paastoverensokeritaso on alle 126 mg/dl tai HbA1C alle 6,5 % viimeisen 6 kuukauden aikana ja joita ei tällä hetkellä hoideta diabeteksen vuoksi.
- Ihmiset, jotka saavat 10 tai enemmän pistettä makean ruoan kulutuskäyttäytymiskyselyssä.
- Ihmiset, jotka pystyvät kommunikoimaan thai-kielellä.
- Ihmiset, jotka voivat keskustella ja käyttää videopuheluita Line-sovelluksen kautta.
- Ihmiset, jotka suostuvat muokkaamaan ruokavaliotaan ja juomiaan ravitsemusterapeutin suositusten mukaan.
- Ihmiset, jotka suostuvat käymään makean makutestin, täyttämään ruokatietueen ja täyttämään kyselylomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on hallitsemattomia kroonisia sairauksia ja joiden hoidossa on tapahtunut muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on ollut vaikea sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ihmiset, jotka käyttävät säännöllisesti lääkkeitä, ei ehkäisyvälineitä ja vitamiineja.
- Raskaana olevat naiset.
- Ihmiset, jotka ovat kokeneet painonmuutoksen vähintään 10 % viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 50 % sokerin vähennys
Ravitsemusterapeutti neuvoi osallistujia vähentämään sokerien päivittäistä kalorien saantiaan 50 prosentilla 12 viikon ajan.
|
Ravitsemusterapeutti neuvoi osallistujia vähentämään sokerien päivittäistä kalorien saantiaan 50 prosentilla 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: muokkaamaton ruokavalio
Osallistujat säilyttivät muuttamattoman ruokavalion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makea intensiteetin muutos lähtötasosta 12 viikon kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: 16 viikkoa lähtötilanteesta (12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden makean intensiteetti on lisääntynyt sen jälkeen, kun päivittäistä sokerin saantia on vähennetty 50 % 12 viikon ajan verrattuna niihin, joiden ruokavalio on muuttunut.
|
16 viikkoa lähtötilanteesta (12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makea intensiteetin muutos lähtötasosta 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteesta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden makean intensiteetti lisääntyi 8 viikon ruokavaliomuutosten jälkeen verrattuna niihin, joilla oli muokkaamaton ruokavalio.
|
24 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Muutokset sokerinkulutuskäyttäytymisessä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteesta
|
Keskimääräinen päivittäinen kalorien saanti sokereista 8 viikon ruokavaliomuutoksen jälkeen verrattuna ennen ruokavalion muutosta.
|
24 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 233/2567 (IRB1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .