Изменение восприятия сладкого вкуса после снижения потребления сладких продуктов и напитков.
6 ноября 2024 г. обновлено: Mahidol University
Изменение восприятия сладкого вкуса после 50% сокращения потребления сладкой пищи и напитков в течение 12 недель по сравнению с немодифицированной диетой.
Цель этого клинического исследования — определить, может ли снижение потребления сахара на 50% в течение 12 недель изменить восприятие сладкого вкуса у здоровых взрослых и его последствия. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Изменяется ли интенсивность сладости после снижения ежедневного потребления сахара на 50% в течение 12 недель?
- Как меняется интенсивность сладкого после модификации диеты в течение 8 недель?
- Изменяется ли индивидуальное ежедневное потребление сахара после завершения модификации диеты в течение 8 недель?
Исследователи сравнит снижение ежедневного потребления сахара на 50% в течение 12 недель с неизмененной диетой, чтобы увидеть, может ли снижение сахара изменить интенсивность сладости.
Участники:
- Сократите ежедневное потребление сахара на 50% или придерживайтесь неизмененной диеты в течение 12 недель.
- Посетите клинику трижды для антропометрических измерений, тестов на восприятие сладкого и заполнения анкет.
- Ведите учет диеты в течение 15 дней в течение периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Люди с уровнем сахара в крови натощак ниже 126 мг/дл или HbA1C ниже 6,5% за последние 6 месяцев, которые в настоящее время не лечатся от диабета.
- Люди, набравшие 10 или более баллов по опроснику поведения в отношении потребления сладкой пищи.
- Люди, умеющие общаться на тайском языке.
- Люди, которые умеют общаться и использовать видеозвонки через приложение Line.
- Люди, которые соглашаются изменить свою диету и напитки в соответствии с рекомендациями диетолога.
- Люди, которые соглашаются пройти тестирование на сладкий вкус, заполняют запись о питании и заполняют анкету.
Критерии исключения:
- Люди с неконтролируемыми хроническими заболеваниями, у которых в течение последних 3 месяцев произошли изменения в лечении.
- Люди с тяжелым заболеванием в анамнезе за последние 6 месяцев.
- Люди, регулярно принимающие лекарства, за исключением противозачаточных средств и витаминов.
- Беременные женщины.
- Люди, у которых за последние 3 месяца произошло изменение веса как минимум на 10%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Снижение сахара на 50 %
Диетолог посоветовал участникам сократить ежедневное потребление калорий за счет сахара на 50% в течение 12 недель.
|
Диетолог посоветовал участникам сократить ежедневное потребление калорий за счет сахара на 50% в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: неизмененная диета
Участники придерживались неизмененной диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности сладкого по сравнению с исходным уровнем через 12 недель вмешательства.
Временное ограничение: 16 недель от исходного уровня (12 недель после начала вмешательства)
|
Процент участников, у которых интенсивность сладкого увеличилась после снижения ежедневного потребления сахара на 50% в течение 12 недель по сравнению с теми, кто придерживался неизмененной диеты.
|
16 недель от исходного уровня (12 недель после начала вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности сладкого по сравнению с исходным уровнем после завершения вмешательства в течение 8 недель.
Временное ограничение: 24 недели от исходного уровня
|
Процент участников, у которых интенсивность сладкого увеличилась после завершения модификации диеты в течение 8 недель по сравнению с теми, кто придерживался неизмененной диеты.
|
24 недели от исходного уровня
|
|
Изменения в поведении потребления сахара по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели от исходного уровня
|
Среднесуточное потребление калорий из сахаров после завершения модификации диеты в течение 8 недель по сравнению с тем, что было до изменения диеты.
|
24 недели от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 233/2567 (IRB1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .