Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana percepcji słodkiego smaku po zmniejszeniu spożycia słodkiej żywności i napojów.

6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mahidol University

Zmiana percepcji słodkiego smaku po 50% zmniejszeniu spożycia słodkiej żywności i napojów przez 12 tygodni w porównaniu z dietą niezmodyfikowaną.

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy zmniejszenie spożycia cukru o 50% na 12 tygodni może zmienić postrzeganie smaku słodkiego u zdrowych dorosłych i jakie są tego konsekwencje. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy intensywność słodyczy zmienia się po zmniejszeniu dziennego spożycia cukru o 50% przez 12 tygodni?
  • Jak zmienia się intensywność słodyczy po zakończeniu modyfikacji diety na 8 tygodni?
  • Czy indywidualne dzienne spożycie cukru zmienia się po zakończeniu modyfikacji diety przez 8 tygodni?

Naukowcy porównają zmniejszenie dziennego spożycia cukru o 50% przez 12 tygodni z dietą niezmodyfikowaną, aby sprawdzić, czy redukcja cukru może zmienić intensywność słodyczy.

Uczestnicy będą:

  • Zmniejsz dzienne spożycie cukru o 50% lub utrzymuj dietę niezmodyfikowaną przez 12 tygodni.
  • Odwiedź klinikę trzy razy w celu wykonania pomiarów antropometrycznych, testów percepcji słodyczy i wypełnienia kwestionariuszy.
  • W okresie badawczym należy prowadzić zapis diety przez łącznie 15 dni.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z poziomem cukru we krwi na czczo poniżej 126 mg/dl lub HbA1C poniżej 6,5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które nie są obecnie leczone z powodu cukrzycy.
  • Osoby, które uzyskały 10 lub więcej punktów w kwestionariuszu zachowań związanych ze spożyciem słodkiej żywności.
  • Osoby potrafiące porozumiewać się w języku tajskim.
  • Osoby, które mogą rozmawiać i korzystać z rozmów wideo za pośrednictwem aplikacji Line.
  • Osoby, które wyrażają zgodę na modyfikację swojej diety i napojów zgodnie z zaleceniami dietetyka.
  • Osoby, które wyrażą zgodę na poddanie się badaniu smaku słodkiego, wypełnią kartę żywnościową i wypełnią ankietę.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy nastąpiły zmiany w leczeniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy miały ciężką chorobę.
  • Osoby regularnie stosujące leki z wyłączeniem środków antykoncepcyjnych i witamin.
  • Kobiety w ciąży.
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy nastąpiła zmiana masy ciała o co najmniej 10%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja cukru o 50%.
Dietetyk zalecił uczestnikom zmniejszenie dziennego spożycia kalorii pochodzących z cukrów o 50% przez 12 tygodni.
Behawioralne: Redukcja cukru o 50%.
Dietetyk zalecił uczestnikom zmniejszenie dziennego spożycia kalorii pochodzących z cukrów o 50% przez 12 tygodni.
Brak interwencji: niezmodyfikowana dieta
Uczestnicy utrzymywali dietę niezmodyfikowaną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słodka zmiana intensywności w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach interwencji.
Ramy czasowe: 16 tygodni od wartości wyjściowej (12 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
Odsetek uczestników, u których intensywność słodyczy wzrosła po zmniejszeniu dziennego spożycia cukru o 50% przez 12 tygodni w porównaniu do osób na diecie niezmodyfikowanej.
16 tygodni od wartości wyjściowej (12 tygodni od rozpoczęcia interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słodka zmiana intensywności w porównaniu z wartością wyjściową po zakończeniu interwencji przez 8 tygodni.
Ramy czasowe: 24 tygodnie od wartości wyjściowej
Odsetek uczestników, u których intensywność słodyczy wzrosła po zakończeniu modyfikacji diety przez 8 tygodni, w porównaniu do osób na diecie niezmodyfikowanej.
24 tygodnie od wartości wyjściowej
Zmiany w zachowaniach związanych ze spożyciem cukru w ​​porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tygodnie od wartości wyjściowej
Średnie dzienne spożycie kalorii z cukrów po zakończeniu modyfikacji diety przez 8 tygodni w porównaniu do stanu przed zmianą diety.
24 tygodnie od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 233/2567 (IRB1)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj