Ændring af den søde smagsopfattelse efter reduktion af forbruget af sød mad og drikke.
6. november 2024 opdateret af: Mahidol University
Ændring af sød smagsopfattelse efter 50 % reduktion af sød mad og drikke i 12 uger sammenlignet med umodificeret kost.
Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om en reduktion af sukkerindtaget med 50 % i 12 uger kan ændre den søde smagsopfattelse hos raske voksne og dens konsekvenser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Ændrer sødt intensitet sig efter at have reduceret det daglige sukkerindtag med 50 % i 12 uger?
- Hvordan ændrer sød intensitet sig efter at have afsluttet kostændringer i 8 uger?
- Ændrer det individuelle daglige sukkerindtag sig efter at have gennemført kostændringer i 8 uger?
Forskere vil sammenligne en reduktion af det daglige sukkerindtag med 50 % i 12 uger med en umodificeret diæt for at se, om sukkerreduktion kan ændre sødmelighedens intensitet.
Deltagerne vil:
- Reducer det daglige sukkerindtag med 50 % eller opretholde en umodificeret kost i 12 uger.
- Besøg klinikken tre gange for antropometriske målinger, søde perceptionstests og for at udfylde spørgeskemaer.
- Før en kostoversigt i i alt 15 dage i løbet af forskningsperioden.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med et fastende blodsukkerniveau på under 126 mg/dL eller et HbA1C under 6,5 % inden for de seneste 6 måneder, som ikke i øjeblikket er i behandling for diabetes.
- Personer, der scorer 10 eller flere point på spørgeskemaet om adfærdsadfærd for sød mad.
- Folk, der er i stand til at kommunikere på det thailandske sprog.
- Personer, der er i stand til at chatte og bruge videoopkald via Line-applikationen.
- Folk, der accepterer at ændre deres kost og drikkevarer i henhold til anbefalingerne fra en diætist.
- Folk, der accepterer at gennemgå en sød smagstest, udfylde en madoptegnelse og udfylde et spørgeskema.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ukontrollerede kroniske lidelser, som har haft ændringer i deres behandling inden for de seneste 3 måneder.
- Personer med en historie med alvorlig sygdom inden for de seneste 6 måneder.
- Folk, der regelmæssigt bruger medicin, undtagen præventionsmidler og vitaminer.
- Gravide kvinder.
- Personer, der har oplevet en vægtændring på mindst 10 % i løbet af de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 50% sukkerreduktion
Deltagerne blev rådet af en diætist til at reducere deres daglige kalorieindtag fra sukkerarter med 50 % i 12 uger.
|
Deltagerne blev rådet af en diætist til at reducere deres daglige kalorieindtag fra sukkerarter med 50 % i 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: umodificeret kost
Deltagerne opretholdt en umodificeret kost.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sød intensitetsændring fra baseline efter 12 uger efter interventionen.
Tidsramme: 16 uger fra baseline (12 uger efter start af interventionen)
|
Procentdel af deltagere, hvis søde intensitet er steget efter at have reduceret det daglige sukkerindtag med 50 % i 12 uger, sammenlignet med dem med en umodificeret kost.
|
16 uger fra baseline (12 uger efter start af interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sød intensitetsændring fra baseline efter afslutning af interventionen i 8 uger.
Tidsramme: 24 uger fra baseline
|
Procentdel af deltagere, hvis søde intensitet steg efter at have gennemført kostændringer i 8 uger, sammenlignet med dem med en umodificeret kost.
|
24 uger fra baseline
|
|
Ændringer i sukkerforbrugsadfærd fra baseline
Tidsramme: 24 uger fra baseline
|
Det gennemsnitlige daglige kalorieindtag fra sukkerarter efter at have gennemført kostændringer i 8 uger, sammenlignet med før kostændringen.
|
24 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2024
Først opslået (Anslået)
7. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 233/2567 (IRB1)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .