Veränderung der süßen Geschmackswahrnehmung nach Reduzierung des Konsums süßer Speisen und Getränke.
6. November 2024 aktualisiert von: Mahidol University
Veränderung der süßen Geschmackswahrnehmung nach 12-wöchiger Reduzierung des süßen Lebensmittel- und Getränkekonsums um 50 % im Vergleich zur unveränderten Ernährung.
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Reduzierung der Zuckeraufnahme um 50 % über einen Zeitraum von 12 Wochen die Wahrnehmung des süßen Geschmacks bei gesunden Erwachsenen und die damit verbundenen Folgen verändern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verändert sich die Süßeintensität, nachdem die tägliche Zuckeraufnahme 12 Wochen lang um 50 % reduziert wurde?
- Wie verändert sich die Süßeintensität nach 8-wöchiger Ernährungsumstellung?
- Ändert sich die individuelle tägliche Zuckeraufnahme nach 8-wöchiger Ernährungsumstellung?
Die Forscher werden eine Reduzierung der täglichen Zuckeraufnahme um 50 % über einen Zeitraum von 12 Wochen mit einer unveränderten Ernährung vergleichen, um herauszufinden, ob eine Reduzierung des Zuckers die Süßeintensität verändern kann.
Die Teilnehmer werden:
- Reduzieren Sie die tägliche Zuckeraufnahme um 50 % oder behalten Sie 12 Wochen lang eine unveränderte Ernährung bei.
- Besuchen Sie die Klinik dreimal für anthropometrische Messungen, süße Wahrnehmungstests und zum Ausfüllen von Fragebögen.
- Führen Sie während des Forschungszeitraums insgesamt 15 Tage lang ein Diätprotokoll.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einem Nüchternblutzuckerspiegel unter 126 mg/dL oder einem HbA1C unter 6,5 % in den letzten 6 Monaten, die derzeit nicht wegen Diabetes behandelt werden.
- Personen, die im Fragebogen zum Konsumverhalten süßer Lebensmittel 10 oder mehr Punkte erreichen.
- Menschen, die sich in der thailändischen Sprache verständigen können.
- Personen, die über die Line-Anwendung chatten und Videoanrufe tätigen können.
- Personen, die sich bereit erklären, ihre Ernährung und Getränke gemäß den Empfehlungen eines Ernährungsberaters anzupassen.
- Personen, die sich bereit erklären, sich einem Süßgeschmackstest zu unterziehen, ein Lebensmittelprotokoll auszufüllen und einen Fragebogen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit unkontrollierten chronischen Erkrankungen, deren Behandlung in den letzten 3 Monaten geändert wurde.
- Personen mit einer Vorgeschichte schwerer Erkrankungen in den letzten 6 Monaten.
- Personen, die regelmäßig Medikamente einnehmen, ausgenommen Verhütungsmittel und Vitamine.
- Schwangere Frauen.
- Personen, die in den letzten 3 Monaten eine Gewichtsveränderung von mindestens 10 % erlebt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 50 % Zuckerreduktion
Ein Ernährungsberater riet den Teilnehmern, ihre tägliche Kalorienaufnahme aus Zucker 12 Wochen lang um 50 % zu reduzieren.
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Ein Ernährungsberater riet den Teilnehmern, ihre tägliche Kalorienaufnahme aus Zucker 12 Wochen lang um 50 % zu reduzieren.
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Kein Eingriff: unveränderte Ernährung
Die Teilnehmer ernährten sich unverändert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Süßintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen der Intervention.
Zeitfenster: 16 Wochen ab Studienbeginn (12 Wochen nach Beginn der Intervention)
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Prozentsatz der Teilnehmer, deren Süßintensität zugenommen hat, nachdem sie ihre tägliche Zuckeraufnahme 12 Wochen lang um 50 % reduziert haben, im Vergleich zu Teilnehmern mit unveränderter Ernährung.
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16 Wochen ab Studienbeginn (12 Wochen nach Beginn der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Süßintensität gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der Intervention für 8 Wochen.
Zeitfenster: 24 Wochen ab Studienbeginn
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Prozentsatz der Teilnehmer, deren Süßintensität nach 8-wöchiger Ernährungsumstellung zunahm, im Vergleich zu Teilnehmern mit unveränderter Ernährung.
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24 Wochen ab Studienbeginn
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Veränderungen im Zuckerkonsumverhalten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Wochen ab Studienbeginn
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Die durchschnittliche tägliche Kalorienaufnahme aus Zucker nach Abschluss der Ernährungsumstellung für 8 Wochen im Vergleich zu vor der Ernährungsumstellung.
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24 Wochen ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 233/2567 (IRB1)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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