Alteración de la percepción del sabor dulce después de la reducción del consumo de alimentos y bebidas dulces.
6 de noviembre de 2024 actualizado por: Mahidol University
Alteración de la percepción del sabor dulce después de una reducción del 50% en el consumo de alimentos y bebidas dulces durante 12 semanas, en comparación con una dieta no modificada.
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si reducir la ingesta de azúcar en un 50% durante 12 semanas puede cambiar la percepción del sabor dulce en adultos sanos y sus consecuencias. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cambia la intensidad del dulce después de reducir la ingesta diaria de azúcar en un 50% durante 12 semanas?
- ¿Cómo cambia la intensidad del dulce después de completar la modificación dietética durante 8 semanas?
- ¿Cambia la ingesta diaria individual de azúcar después de completar la modificación dietética durante 8 semanas?
Los investigadores compararán la reducción de la ingesta diaria de azúcar en un 50% durante 12 semanas con una dieta no modificada para ver si la reducción de azúcar puede cambiar la intensidad del dulce.
Los participantes:
- Reducir la ingesta diaria de azúcar en un 50% o mantener una dieta sin modificaciones durante 12 semanas.
- Visita la clínica tres veces para realizar mediciones antropométricas, pruebas de percepción dulce y completar cuestionarios.
- Mantenga un registro de la dieta por un total de 15 días durante el período de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con un nivel de azúcar en sangre en ayunas inferior a 126 mg/dL o una HbA1C inferior al 6,5 % en los últimos 6 meses, que actualmente no están recibiendo tratamiento para la diabetes.
- Personas que obtienen 10 o más puntos en el cuestionario de conducta de consumo de alimentos dulces.
- Personas que puedan comunicarse en el idioma tailandés.
- Personas que pueden chatear y realizar videollamadas a través de la aplicación Line.
- Personas que acepten modificar su dieta y bebidas según las recomendaciones de un dietista.
- Personas que aceptan someterse a pruebas de sabor dulce, completar un registro alimentario y completar un cuestionario.
Criterios de exclusión:
- Personas con enfermedades crónicas no controladas que hayan tenido cambios en su tratamiento en los últimos 3 meses.
- Personas con antecedentes de enfermedad grave en los últimos 6 meses.
- Personas que utilizan habitualmente medicación, excluidos anticonceptivos y vitaminas.
- Mujeres embarazadas.
- Personas que hayan experimentado un cambio de peso de al menos un 10 % en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 50% de reducción de azúcar
Un dietista aconsejó a los participantes que redujeran su ingesta calórica diaria de azúcares en un 50% durante 12 semanas.
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Un dietista aconsejó a los participantes que redujeran su ingesta calórica diaria de azúcares en un 50% durante 12 semanas.
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Sin intervención: dieta no modificada
Los participantes mantuvieron una dieta no modificada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dulce cambio de intensidad desde el inicio después de 12 semanas de la intervención.
Periodo de tiempo: 16 semanas desde el inicio (12 semanas después del inicio de la intervención)
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Porcentaje de participantes cuya intensidad dulce aumentó después de reducir la ingesta diaria de azúcar en un 50% durante 12 semanas, en comparación con aquellos con una dieta no modificada.
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16 semanas desde el inicio (12 semanas después del inicio de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dulce cambio de intensidad desde el inicio después de completar la intervención durante 8 semanas.
Periodo de tiempo: 24 semanas desde el inicio
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Porcentaje de participantes cuya intensidad dulce aumentó después de completar la modificación dietética durante 8 semanas, en comparación con aquellos con una dieta no modificada.
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24 semanas desde el inicio
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Cambios en el comportamiento del consumo de azúcar desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas desde el inicio
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La ingesta calórica diaria promedio de azúcares después de completar la modificación dietética durante 8 semanas, en comparación con antes del cambio dietético.
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24 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 233/2567 (IRB1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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