Změna vnímání sladké chuti po snížení spotřeby sladkých jídel a nápojů.
6. listopadu 2024 aktualizováno: Mahidol University
Změna vnímání sladké chuti po 50% snížení spotřeby sladkých jídel a nápojů po dobu 12 týdnů ve srovnání s neupravenou stravou.
Cílem této klinické studie je zjistit, zda snížení příjmu cukru o 50 % po dobu 12 týdnů může změnit vnímání sladké chuti u zdravých dospělých a její důsledky. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Změní se intenzita sladkého po snížení denního příjmu cukru o 50 % po dobu 12 týdnů?
- Jak se změní intenzita sladkého po dokončení úpravy stravy po dobu 8 týdnů?
- Mění se individuální denní příjem cukru po dokončení úpravy stravy po dobu 8 týdnů?
Vědci budou porovnávat snížení denního příjmu cukru o 50 % po dobu 12 týdnů s neupravenou stravou, aby zjistili, zda snížení cukru může změnit intenzitu sladkého.
Účastníci budou:
- Snižte denní příjem cukru o 50 % nebo udržujte neupravenou stravu po dobu 12 týdnů.
- Navštivte kliniku třikrát pro antropometrická měření, testy sladkého vnímání a pro vyplnění dotazníků.
- Uchovávejte dietní záznam po dobu celkem 15 dnů během období výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Lidé s hladinou cukru v krvi nalačno pod 126 mg/dl nebo HbA1C pod 6,5 % za posledních 6 měsíců, kteří se v současné době neléčí na cukrovku.
- Lidé, kteří získají 10 nebo více bodů v dotazníku o konzumaci sladkého jídla.
- Lidé, kteří jsou schopni komunikovat v thajském jazyce.
- Lidé, kteří mohou chatovat a používat videohovory prostřednictvím aplikace Linka.
- Lidé, kteří souhlasí s úpravou stravy a nápojů podle doporučení dietologa.
- Lidé, kteří souhlasí s tím, že podstoupí testování sladké chuti, vyplní záznam o jídle a vyplní dotazník.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s nekontrolovanými chronickými stavy, u kterých došlo během posledních 3 měsíců ke změnám v léčbě.
- Lidé s anamnézou závažného onemocnění v posledních 6 měsících.
- Lidé, kteří pravidelně užívají léky, s výjimkou antikoncepce a vitamínů.
- Těhotné ženy.
- Lidé, u kterých došlo za poslední 3 měsíce ke změně hmotnosti alespoň o 10 %.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 50% snížení cukru
Účastníkům dietolog doporučil snížit svůj denní kalorický příjem z cukrů o 50 % po dobu 12 týdnů.
|
Účastníkům dietolog doporučil snížit svůj denní kalorický příjem z cukrů o 50 % po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: neupravená strava
Účastníci dodržovali neupravenou stravu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity sladké od výchozí hodnoty po 12 týdnech intervence.
Časové okno: 16 týdnů od výchozího stavu (12 týdnů po začátku intervence)
|
Procento účastníků, jejichž intenzita sladkého se zvýšila po snížení denního příjmu cukru o 50 % po dobu 12 týdnů, ve srovnání s těmi, kteří měli neupravenou stravu.
|
16 týdnů od výchozího stavu (12 týdnů po začátku intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity sladké od výchozí hodnoty po dokončení intervence po dobu 8 týdnů.
Časové okno: 24 týdnů od výchozího stavu
|
Procento účastníků, jejichž intenzita sladkého se zvýšila po dokončení úpravy stravy po dobu 8 týdnů, ve srovnání s těmi, kteří měli neupravenou stravu.
|
24 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změny v chování při spotřebě cukru oproti výchozímu stavu
Časové okno: 24 týdnů od výchozího stavu
|
Průměrný denní kalorický příjem z cukrů po dokončení úpravy stravy po dobu 8 týdnů ve srovnání s před změnou stravy.
|
24 týdnů od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 233/2567 (IRB1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .