Alterazione della percezione del gusto dolce dopo la riduzione del consumo di cibi e bevande dolci.
6 novembre 2024 aggiornato da: Mahidol University
Alterazione della percezione del gusto dolce dopo una riduzione del 50% del consumo di cibi e bevande dolci per 12 settimane, rispetto alla dieta non modificata.
L’obiettivo di questo studio clinico è determinare se la riduzione dell’assunzione di zucchero del 50% per 12 settimane può cambiare la percezione del gusto dolce negli adulti sani e le sue conseguenze. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L'intensità del dolce cambia dopo aver ridotto l'assunzione giornaliera di zucchero del 50% per 12 settimane?
- Come cambia l'intensità del dolce dopo aver completato la modifica della dieta per 8 settimane?
- L’assunzione giornaliera individuale di zucchero cambia dopo aver completato la modifica della dieta per 8 settimane?
I ricercatori confronteranno la riduzione dell’assunzione giornaliera di zucchero del 50% per 12 settimane con una dieta non modificata per vedere se la riduzione dello zucchero può cambiare l’intensità del dolce.
I partecipanti:
- Ridurre l'assunzione giornaliera di zucchero del 50% o mantenere una dieta non modificata per 12 settimane.
- Visita la clinica tre volte per misurazioni antropometriche, test di percezione dolce e per completare questionari.
- Tenere un registro della dieta per un totale di 15 giorni durante il periodo di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persone con un livello di zucchero nel sangue a digiuno inferiore a 126 mg/dL o un HbA1C inferiore al 6,5% negli ultimi 6 mesi, che non sono attualmente in trattamento per il diabete.
- Persone che ottengono 10 o più punti nel questionario sul comportamento di consumo di cibi dolci.
- Persone che sono in grado di comunicare in lingua tailandese.
- Persone che sono in grado di chattare e utilizzare le videochiamate tramite l'applicazione Line.
- Persone che accettano di modificare la propria dieta e le proprie bevande secondo le raccomandazioni di un dietista.
- Le persone che accettano di sottoporsi a test sul gusto dolce, completano un registro degli alimenti e compilano un questionario.
Criteri di esclusione:
- Persone con condizioni croniche incontrollate che hanno subito cambiamenti nel trattamento negli ultimi 3 mesi.
- Persone con una storia di malattia grave negli ultimi 6 mesi.
- Persone che usano regolarmente farmaci, esclusi contraccettivi e vitamine.
- Donne incinte.
- Persone che hanno sperimentato un cambiamento di peso di almeno il 10% negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riduzione dello zucchero del 50%.
Ai partecipanti è stato consigliato da un dietista di ridurre del 50% il loro apporto calorico giornaliero derivante dagli zuccheri per 12 settimane.
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Ai partecipanti è stato consigliato da un dietista di ridurre del 50% il loro apporto calorico giornaliero derivante dagli zuccheri per 12 settimane.
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Nessun intervento: dieta non modificata
I partecipanti hanno mantenuto una dieta non modificata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolce variazione dell'intensità rispetto al basale dopo 12 settimane dall'intervento.
Lasso di tempo: 16 settimane dal basale (12 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Percentuale di partecipanti la cui intensità del dolce è aumentata dopo aver ridotto l'assunzione giornaliera di zucchero del 50% per 12 settimane, rispetto a quelli con una dieta non modificata.
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16 settimane dal basale (12 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolce variazione dell'intensità rispetto al basale dopo aver completato l'intervento per 8 settimane.
Lasso di tempo: 24 settimane dal basale
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Percentuale di partecipanti la cui intensità del dolce è aumentata dopo aver completato la modifica della dieta per 8 settimane, rispetto a quelli con una dieta non modificata.
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24 settimane dal basale
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Cambiamenti nel comportamento di consumo di zucchero rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane dal basale
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L'apporto calorico giornaliero medio derivante dagli zuccheri dopo aver completato la modifica della dieta per 8 settimane, rispetto a prima del cambiamento della dieta.
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24 settimane dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
7 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 233/2567 (IRB1)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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