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自家幹細胞移植の対象外である新たに多発性骨髄腫（NDMM）と診断された参加者を対象とした、レナリドミドおよびデキサメタゾン（BRd）と組み合わせて投与されたベランタマブ マフォドチンとダラツムマブ、レナリドミド、およびデキサメタゾン（DRd）の比較研究（TI-NDMM） (DREAMM-10)

2026年4月17日 更新者：GlaxoSmithKline

自家幹細胞移植（TI）の対象外である新たに多発性骨髄腫と診断された参加者を対象とした、ベランタマブ マフォドチンとレナリドミドおよびデキサメタゾン（BRd）の併用投与とダラツムマブ、レナリドミドおよびデキサメタゾン（DRd）の併用投与の第III相無作為化非盲検試験（TI） -NDMM)

この第 3 相試験の目的は、TI-NDMM の参加者において、BRd が DRd と比較して無増悪生存期間 (PFS) を延長するか、および/または微小残存病変 (MRD) 陰性状態を改善するかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

520

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D09V2N0
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Quinn
      • Galway、アイルランド
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Janusz Krawczyk
      • Waterford、アイルランド
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Senthil Kumar Ramesh Kumar
  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36607
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Furhan Yunus
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Udit Yadav
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Afshin Gabayan
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Amitabha Mazumder
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Burke
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Kimberley Doucette
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Florida
      • Englewood、Florida、アメリカ、34223
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Blessy Jacob
      • Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer Cultrera
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Isaac Levy
      • Saint Augustine、Florida、アメリカ、32256
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffrey Bubis
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vikas Gupta
        • コンタクト：
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Muthalagu Ramanathan
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew Pianko
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Craig Cole
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Patrick Cobb
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Siegel
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mateo Mejia Saldarriaga
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11790
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Michael Schuster
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Raymond Thertulien
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Raymond Thertulien
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yvonne Efebera
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rabin Niroula
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jason Melear
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Matsui
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Saleha Sajid
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Renshaw
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Habte Yimer
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Mitul Gandhi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Washington
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98373
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sibel Blau
  • アルゼンチン
      • Capital Federal、アルゼンチン、C1426ANZ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paola Ochoa
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、1414
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vanesa Caruso
      • Córdoba、アルゼンチン
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jorge Salinas
      • Rosario、アルゼンチン、S2002
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Herman Perroud
      • Viedma、アルゼンチン、R8500ACE
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rubén Kowalyszyn
  • イギリス
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Mamta Garg
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew Horan
      • Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Karthik Ramasamy
      • Plymouth、イギリス、PL6 8DH
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Hannah Hunter
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Supratik Basu
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • イスラエル
      • Beersheba、イスラエル、84101
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Miri Zekster
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Revital Saban
      • Koranit、イスラエル、2018100
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Noa Lavi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • luliana Vaxman
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tamir Shragai
  • イタリア
      • Ancona、イタリア
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Massimo Offidani
      • Catania、イタリア
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francesco Di Raimondo
      • Meldola FC、イタリア、47014
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Claudio Cerchione
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Palermo、イタリア、90127
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cirino Botta
      • Pavia、イタリア、27100
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Silvia Mangiacavalli
      • Pisa、イタリア
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gabriele Buda
      • Roma、イタリア、00161
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Maria Teresa Petrucci
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380009
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sandip Shah
      • Bangalore、インド、560054
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Santhosh Kumar Devadas
      • Hyderabad、インド、500033
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • SVSS Prasad
      • Kolkata、インド、700014
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tuphan Dolai
      • Kolkata、インド、700156
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeevan Kumar
      • Pune、インド、411001
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sameer Melinkeri
      • Sushrut Hospital and Research、インド、400071
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dr. Sangeeta Jiwatani
  • オーストラリア
      • Fitzroy、オーストラリア
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Hang Quach
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Herston、オーストラリア
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Nicholas Weber
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • St Leonards、オーストラリア
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chris Ward
    • New South Wales
      • Gosford NSW、New South Wales、オーストラリア、2250
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine Tang
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Olga Motorna
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sueh-Li Lim
  • カナダ
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anthony Reiman
  • ギリシャ
      • Alexandroupoli、ギリシャ、68 100
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emmanouil Spanoudakis
      • Athens、ギリシャ、106 76
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • SOSANA DELIMPASI
      • Athens、ギリシャ、115 28
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Meletios Athanasios Dimopoulos
      • Athens、ギリシャ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vasiliki Pappa
      • Pátrai、ギリシャ、26504
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexandros Spyridonidis
      • Thessaloniki、ギリシャ、54007
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eirini Katodritou
  • スペイン
      • Badalona、スペイン
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laura Abril
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mercedes Gironella Mesa
      • Gijón、スペイン、33394
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • María Esther González García
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Joaquin Martinez
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Cristina Encinas Rodríguez
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aranzazu Alonso
      • Murcia、スペイン、30120
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • VALENTIN CABANAS
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • RICARDA GARCIA SANCHEZ
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Salamanca、スペイン
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Victoria Mateos Manteca
      • Santander、スペイン、39011
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Enrique Ocio San Miguel
      • Valladolid、スペイン、47003
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Alfonso Garcia de Coca
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • チェコ
      • Ostrava、チェコ、708 52
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roman Hajek
      • Prague、チェコ、100 34
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Petr Pavlicek
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01330
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guldane Cengiz Seval
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06680
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Meral Beksac
      • Sisli - Istanbul、トルコ（Türkiye）、34381
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Omur Sevindik
    • Atakum
      • Samsun、Atakum、トルコ（Türkiye）、55200
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Anil Tombak
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06170
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ahmet Kursad Gunes
    • İzmit
      • Kocaeli、İzmit、トルコ（Türkiye）、41001
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pinar Tarkun
  • ドイツ
      • Chemnitz、ドイツ、9116
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mathias Haenel
      • Cologne、ドイツ、50937
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Udo Holtick
      • Dresden、ドイツ、01307
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Thomas Illmer
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katja Weisel
      • Hanover、ドイツ、30625
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Annamaria Brioli
      • Mainz、ドイツ、55131
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christian Sebastian Michel
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Martin Kortuem
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Europe
      • Jena、Europe、ドイツ、7747
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Olaposi Yomade
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cyrus Khandanpour
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Galina Tsykunova
      • Lrenskog、ノルウェー、1470
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anette Loken Eilertsen
      • Oslo、ノルウェー
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fredrik Schjesvold
  • フランス
      • Bobigny、フランス、93009
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Thorsten Braun
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Nantes、フランス、44202
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maud Voldoire
      • Villejuif、フランス、94805
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alina Danu
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル、14784-400
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariana Bianchi Carneiro
      • Joinville、ブラジル、89201-260
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcelo Pitombeira Lacerda
      • Porto Alegre、ブラジル
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcelo Capra
      • São Paulo、ブラジル、01509-010
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jayr Schmidt Filho
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gracia Aparecida Martinez
      • São Paulo、ブラジル、04537-080
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vania Hungria
      • São Paulo、ブラジル
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Abel Costa
      • Teresina、ブラジル、64049-200
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Claudio Lima Rocha
      • Vitória、ブラジル、29043-260
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcelo Alves Aduan
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edvan de Queiroz Crusoe
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laura Fogliatto
  • ベルギー
      • Bruges、ベルギー、8000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jan Van Droogenbroeck
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Brussels、ベルギー、1200
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Marie-Christiane Vekemans
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Ghent、ベルギー、9000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicolas Kint
      • Hornu、ベルギー、7301
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Julien Depaus
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rutger Callens
  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド、93-513
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Pawel Robak
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Lublin、ポーランド、20-954
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Krzysztof Giannopoulos
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Lublin、ポーランド
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marek Hus
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joanna Romejko-Jarosinska
      • Wałbrzych、ポーランド、58-309
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aleksandra Butrym
  • 中国
      • Beijing、中国、100191
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hongmei Jing
      • Chengdu、中国、610072
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaobing Huang
      • Chongqing、中国、400016
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hongbin Zhang
      • Guangzhou、中国、510060
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Zhong-jun xia
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Guangzhou、中国、510515
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yongqiang Wei
      • Hangzhou、中国、310003
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jie Jin
      • Nanchang、中国、330000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • qingming Wang
      • Nanchang、中国
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Fei Li
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Nanjing、中国、210008
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bing Chen
      • Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peng Liu
      • Shanghia、中国、200080
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Weijun Fu
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Shenzhen、中国、518039
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Xin Du
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Shenzhen、中国、430022
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yicheng Zhang
      • Tianjin、中国、300020
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shuhui Deng
      • Wenzhou、中国、325000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jiang songfu
      • Xi'an、中国、710004
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wanhong Zhao
  • 南アフリカ
      • Kuils River、南アフリカ、7580
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Cass
      • Pretoria、南アフリカ、0181
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lucille Singh
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shih-Feng Cho
      • Taichung、台湾、407219
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Po-Hsien Li
      • Tainan、台湾、704
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ya-Ting Hsu
      • Taipei、台湾、10002
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • SHANG YI Huang
      • Taoyuan District、台湾、33305
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hung Chang
  • 日本
      • Aichi、日本、467-8602
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shinsuke Iida
      • Ehime、日本、790-0024
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Koichi Nakase
      • Ehime、日本、790-8524
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Tomoaki Fujisaki
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Fukuoka、日本、815-8555
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kazuki Tanimoto
      • Fukushima、日本、960-1295
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Takayuki Ikezoe
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Gunma、日本、371-8511
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Hiroshi Handa
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Hyōgo、日本、660-8550
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mitsumasa Watanabe
      • Hyōgo、日本、670-8540
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Yasushi Hiramatsu
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Ibaraki、日本、300-0028
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • seiichi shimizu
      • Ishikawa、日本、920-8641
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hiroyuki Takamatsu
      • Kanagawa、日本、211-8510
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nobuhiro Ohno
      • Miyagi、日本、983-8520
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • TORU IZUMI
      • Nara、日本、632-8552
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Takashi Akasaka
      • Numakunai、日本、028-3695
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Shigeki Ito
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Osaka、日本、589-8511
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kentaro Serizawa
      • Sapporo、日本、003-0006
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shuichi Ota
      • Suita、日本、565-0871
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Michiko Ichii
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Tokyo、日本、105-8471
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Kazuhito Suzuki
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Yamagata、日本、990-9585
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • satoshi ito
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Tokyo
      • Shibuya-Ku、Tokyo、日本、150-8935
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tadao Ishida
  • 韓国
      • Hwasun、韓国、519-763
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • SUNG-HOON JUNG
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Jeonju、韓国、561-712
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • HoYoung Yhim
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Youngil Koh
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jin Seok Kim
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Kihyun Kim
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、06591
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • chang-ki min
      • Seoul、韓国、138-736
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Dok Hyun Yoon
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Ulsan、韓国、44033
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jae-Cheol Jo
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. インフォームドコンセントに署名した時点で、18 歳以上、または研究が行われている管轄区域の法定同意年齢である。
  2. インフォームド・コンセントフォームおよびプロトコールに記載されている要件および制限への準拠を含む、署名されたインフォームド・コンセントを与えることができる。
  3. IMWG 基準に従って文書化された治療要件を伴う NDMM。

  4. 中央検査機関によって評価され、以下のいずれかとして定義される、測定可能な疾患の少なくとも 1 つの側面を持っている必要があります。

    1. 尿中 M タンパク質排泄 ≥200 mg/24 時間 (≥0.2 g/24 時間) および/または
    2. 血清 M タンパク質濃度 ≥0.5 g/dL (≥5.0 g/L) および/または
    3. 無血清軽鎖 (FLC) アッセイ: FLC レベル ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) および異常な血清 FLC 比 (<0.26 または >1.65) が関与しました。

  5. 新たに診断されたが、以下のいずれかにより自家幹細胞移植（ASCT）を伴う大量化学療法の候補とみなされない：

    1. 70歳以上、または
    2. 18～69歳で、ASCTによる大量化学療法の忍容性に悪影響を与える可能性のある併存疾患がある（または国のガイドラインでカットオフ年齢が70歳未満のため移植が認められていない） 、 または
    3. 初期治療として ASCT による大量化学療法を拒否する患者。
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
  7. 研究室の評価によって定義された適切な臓器系の機能。

  8. 男性参加者：

    • 男性による避妊薬の使用は、臨床研究に参加する人の避妊方法に関する現地の規制と一致する必要があります。
    • 男性参加者は、治療期間中、および変化した精子の除去を考慮して研究介入の最後の投与後少なくとも6か月間、以下に同意する場合に参加資格があります。
    • 新鮮で未洗浄の精液の寄付は控えてください

    さらに次のいずれかを追加します。

    • 好みの通常のライフスタイルとして異性間の性交を控え（長期的かつ継続的に禁欲する）、禁欲を続けることに同意する。

    または

    • 以下に詳述する避妊/バリアの使用に同意する必要があります
    • 精管切除術が成功した場合でも男性用コンドームを使用することに同意し、女性パートナーは妊娠の可能性のある女性と性交する場合、失敗率が年間 1% 未満の非常に効果的な避妊法を追加で使用することに同意する (WOCBP)現在妊娠していない人。 男性参加者も妊娠中の女性と性交する際にはコンドームを使用する必要があります。

  9. 女性参加者

    • 女性による避妊の使用は、臨床研究に参加する者の避妊方法に関する現地の規制と一致する必要があります。
    • 女性参加者は妊娠中または授乳中でなく、以下の条件のうち少なくとも 1 つが当てはまる場合に参加資格があります。
    • WOCBP ではない、または
    • WOCBPであり、効果の高い避妊法（失敗率が年間1%未満）を使用しており、できれば治療期間中および治験介入の最後の投与後4か月間は使用者の依存度が低い避妊法を使用しており、寄付しないことに同意する。この期間に生殖を目的とした卵子（卵子、卵母細胞）。 研究者は、治験介入の初回投与量との関連で避妊法の有効性を評価する必要があります。
    • WOCBP は、治療開始前に 2 回の高感度血清妊娠検査が陰性である必要があり、1 回目は C1D1 から 14 日以内に実施され、2 回目は最初の研究介入前の 24 時間以内に実施されます。
    • 治療中の女性、または治療中の男性のパートナーである女性が妊娠した場合は、治療を中止する必要があり、奇形学の専門医師または経験豊富な医師のアドバイスを求めることをお勧めします。

除外基準:

  1. 全身性アミロイド軽鎖アミロイドーシス、ワルデンシュトローム病、POEMS（多発性神経障害、器官肥大、内分泌障害、モノクローナル血漿増殖性障害、皮膚変化）または原発性形質細胞白血病（循環形質細胞＞5％と定義）の診断。
  2. -多発性骨髄腫またはくすぶっている多発性骨髄腫に対する全身療法を受けたことがある。
  3. 多発性骨髄腫による髄膜または中枢神経系の関与の兆候。
  4. -治験薬の初回投与前2週間以内に大手術を受けた、または手術から完全に回復していない。 脊椎後弯形成術は大手術とはみなされません。
  5. -参加者の安全、インフォームドコンセントの取得、または研究手順の順守を妨げる可能性のある、重篤および/または不安定な既存の医学的障害、精神障害、またはその他の状態（検査室の異常を含む）。
  6. -現在進行中の肝臓または胆管疾患（研究者の評価によると、ギルバート症候群または無症候性胆石、またはその他の安定した慢性肝疾患を除く）。
  7. 多発性骨髄腫以外の悪性腫瘍を以前または同時に患っている参加者は除外されます。 例外は、GSK Medical Monitor との協議の後、少なくとも 2 年間医学的に安定しているとみなされる他の悪性腫瘍です。 参加者は、この疾患に対するホルモン療法以外の積極的な治療を受けていてはなりません。

  8. 以下のいずれかを含む心血管リスクの証拠:

    1. 第2度（モビッツII型）または第3度房室ブロックを含む臨床的に重大な心電図異常を含む、現在の臨床的に重大な未治療の不整脈の証拠。
    2. -心筋梗塞、急性冠症候群（不安定狭心症を含む）、冠動脈形成術またはステント留置術、またはバイパスグラフト術の最近の病歴（スクリーニング後3か月以内）。
    3. ニューヨーク心臓協会の機能分類システムによって定義されるクラス III または IV の心不全。

  9. 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症。ただし、参加者が以下の基準をすべて満たす場合を除きます。

    1. 少なくとも4週間の抗レトロウイルス療法が確立されており、スクリーニング期間内にHIVウイルス量が400コピー/mL未満である。
    2. CD4+ T 細胞 (CD4+) 数 ≥350 細胞/μL。
    3. 過去 12 か月以内に後天性免疫不全症候群を定義する日和見感染症の病歴がない。

  10. 参加者が以下の基準を満たすことができる場合を除き、スクリーニング時または研究介入の最初の投与前3か月以内に陽性のC型肝炎抗体検査結果または陽性のC型肝炎リボ核酸（RNA）検査結果：

    1. RNA検査は陰性。
    2. 抗ウイルス治療（通常は8週間）が成功し、その後少なくとも4週間の休薬期間の後にC型肝炎ウイルス量RNA検査が陰性であることが必要です。
  11. B 型肝炎の参加者は、定義された基準を満たさない限り除外されます。
  12. -軽度の点状角膜症を除く、現在の角膜上皮疾患。
  13. 抗ウイルス予防法に対する不耐性または禁忌。
  14. 抗血栓予防療法に耐えられない。
  15. -ベランタマブ マフォドチン、または研究介入の構成要素のいずれかに化学的に関連する薬物に対する既知の即時型または遅発型過敏反応または特異反応。
  16. -研究介入の最初の投与前の7日以内の血漿交換。
  17. 参加者は、ベランタマブ マフォドチンの初回投与前の 30 日以内に生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンを受けていてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム A: ベランタマブ マフォドチン + レナリドミド + デキサメタゾン

ベランタマブ マフォドチン、レナリドミド、デキサメタゾンが投与されます。

治療は、進行性疾患（PD）、死亡、許容できない毒性、同意の撤回、または研究終了のいずれかが先に起こるまで、両群で継続されます。
薬：ベランタマブ マフォドチン
ベランタマブ マフォドチンが投与されます。
薬：デキサメタゾン
デキサメタゾンが投与されます。
薬：レナリドミド
レナリドマイドが投与されます。
アクティブコンパレータ：アーム B: ダラツムマブ + レナリドマイド + デキサメタゾン

ダラツムマブ、レナリドミド、デキサメタゾンが投与されます。

治療は、PD、死亡、許容できない毒性、同意の撤回、または研究終了のいずれか早い時点まで、両群で継続されます。
薬：デキサメタゾン
デキサメタゾンが投与されます。
薬：レナリドミド
レナリドマイドが投与されます。
薬：ダラツムマブ
ダラツムマブが投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠：最長約7年
無作為化の日から、独立審査委員会 (IRC) による国際骨髄腫作業部会 (IMWG) の基準に従って最初に記録された PD または進行のない何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日付までの時間として定義されます。
最長約7年
MRD陰性ステータスを達成した参加者の数
時間枠：最長約7年
IMWG基準による完全奏効（CR）以上の奏効が確認された期間中に、次世代シークエンシング（NGS）によって少なくとも1回評価され、感度閾値10^-5（正常細胞100,000個中に有核腫瘍細胞1個）でMRD陰性を達成すると定義される。 IRCによる。
最長約7年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生存 (OS)
時間枠：最長約7年
最長約7年
PFS2
時間枠：最長約7年
無作為化の日から、その後の最初の抗骨髄腫治療後のPDまたは何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日付までの時間として定義されます。
最長約7年
CR以上（CR+）を達成した参加者の数
時間枠：最長約7年
最長約7年
Very Good Partial Response (VGPR) 以上を達成した参加者の数
時間枠：最長約7年
最長約7年
持続的なMRD陰性ステータスを達成した参加者の数
時間枠：最長約7年
NGS による少なくとも 2 回の評価で 10^-5 の感度閾値 (正常細胞 100,000 個中に有核腫瘍細胞 1 個) で MRD 陰性状態を達成し、最低 1 年の間隔をあけ、その間に MRD 陽性結果がないことを確認済みの期間に達成すると定義されます。 IRC による IMWG 基準に基づく CR+ 応答。
最長約7年
反応期間 (DoR)
時間枠：最長約7年
最長約7年
2 回目の次の治療までの時間 (TTST)
時間枠：最長約7年
最長約7年
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最長約7年
最長約7年
眼科検査で眼所見のある参加者の数
時間枠：最長約7年
最長約7年
ベースライン後の患者報告転帰の最大値 有害事象共通用語基準 (PRO-CTCAE) スコアのバージョン
時間枠：最長約7年
最長約7年
欧州がん研究治療機構の生活の質に関する質問票 (EORTC QLQ)-C30 のベースラインからの変化
時間枠：最長約7年
最長約7年
EORTC QLQ-MY20 のベースラインからの変化
時間枠：最長約7年
最長約7年
ベランタマブ マフォドチンの血漿濃度
時間枠：最長約7年
最長約7年
システインマレイミドカプロイル・モノメチルアウリスタチンF（cys-mcMMAF）の血漿中濃度
時間枠：最長約7年間
最長約7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月16日

一次修了 (推定)

2031年4月28日

研究の完了 (推定)

2031年4月28日

試験登録日

最初に提出

2024年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月6日

最初の投稿 (実際)

2024年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 214828
  • 2024-516030-35 (レジストリ識別子：CTIS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

GSK は、匿名化された個々の患者レベルのデータおよび関連する研究文書に対する資格のある研究者からのリクエストを評価します。 データ共有には特定の基準、条件、および例外が適用されます。 詳細については、https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13 July2023.pdf を参照してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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