Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus belantamabimafodotiinista, jota annettiin yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin (BRd) kanssa verrattuna daratumumabiin, lenalidomidiin ja deksametasoniin (DRd) potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (NDMM) ja jotka eivät ole kelvollisia autologiseen kantasoluun (NplantMM) (DREAMM-10)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin tutkimus belantamabimafodotiinista, jota annettiin yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin (BRd) kanssa verrattuna daratumumabiin, lenalidomidiin ja deksametasoniin (DRd) osallistujille, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (jotka eivät ole oikeutettuja transplantaattiseen selTI:hen) -NDMM)

Tämän vaiheen 3 tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pidentääkö BRd sairauden etenemistä vapaata eloonjäämisaikaa (PFS) ja/tai parantaako minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivista tilaa verrattuna DRd:hen potilailla, joilla on TI-NDMM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

520

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Capital Federal, Argentiina, C1426ANZ
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paola Ochoa
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, 1414
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vanesa Caruso
      • Córdoba, Argentiina
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jorge Salinas
      • Rosario, Argentiina, S2002
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Herman Perroud
      • Viedma, Argentiina, R8500ACE
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rubén Kowalyszyn
  • Australia
      • Fitzroy, Australia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Hang Quach
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Herston, Australia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Nicholas Weber
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Leonards, Australia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris Ward
    • New South Wales
      • Gosford NSW, New South Wales, Australia, 2250
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine Tang
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olga Motorna
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sueh-Li Lim
  • Belgia
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jan Van Droogenbroeck
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Marie-Christiane Vekemans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas Kint
      • Hornu, Belgia, 7301
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Julien Depaus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rutger Callens
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mariana Bianchi Carneiro
      • Joinville, Brasilia, 89201-260
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcelo Pitombeira Lacerda
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcelo Capra
      • São Paulo, Brasilia, 01509-010
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jayr Schmidt Filho
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gracia Aparecida Martinez
      • São Paulo, Brasilia, 04537-080
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vania Hungria
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abel Costa
      • Teresina, Brasilia, 64049-200
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claudio Lima Rocha
      • Vitória, Brasilia, 29043-260
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcelo Alves Aduan
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edvan de Queiroz Crusoe
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Fogliatto
  • Espanja
      • Badalona, Espanja
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Abril
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mercedes Gironella Mesa
      • Gijón, Espanja, 33394
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • María Esther González García
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Joaquin Martinez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Cristina Encinas Rodríguez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aranzazu Alonso
      • Murcia, Espanja, 30120
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • VALENTIN CABANAS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • RICARDA GARCIA SANCHEZ
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salamanca, Espanja
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Victoria Mateos Manteca
      • Santander, Espanja, 39011
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Enrique Ocio San Miguel
      • Valladolid, Espanja, 47003
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Alfonso Garcia de Coca
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Hwasun, Etelä -Korea, 519-763
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • SUNG-HOON JUNG
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jeonju, Etelä -Korea, 561-712
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • HoYoung Yhim
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Youngil Koh
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jin Seok Kim
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Kihyun Kim
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • chang-ki min
      • Seoul, Etelä -Korea, 138-736
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Dok Hyun Yoon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ulsan, Etelä -Korea, 44033
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jae-Cheol Jo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä-Afrikka
      • Kuils River, Etelä-Afrikka, 7580
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Cass
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0181
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucille Singh
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380009
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandip Shah
      • Bangalore, Intia, 560054
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Santhosh Kumar Devadas
      • Hyderabad, Intia, 500033
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • SVSS Prasad
      • Kolkata, Intia, 700014
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tuphan Dolai
      • Kolkata, Intia, 700156
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeevan Kumar
      • Pune, Intia, 411001
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sameer Melinkeri
      • Sushrut Hospital and Research, Intia, 400071
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr. Sangeeta Jiwatani
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D09V2N0
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Quinn
      • Galway, Irlanti
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Janusz Krawczyk
      • Waterford, Irlanti
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Senthil Kumar Ramesh Kumar
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miri Zekster
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Revital Saban
      • Koranit, Israel, 2018100
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Noa Lavi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • luliana Vaxman
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tamir Shragai
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Massimo Offidani
      • Catania, Italia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesco Di Raimondo
      • Meldola FC, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Claudio Cerchione
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palermo, Italia, 90127
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cirino Botta
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Silvia Mangiacavalli
      • Pisa, Italia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriele Buda
      • Roma, Italia, 00161
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Maria Teresa Petrucci
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Aichi, Japani, 467-8602
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shinsuke Iida
      • Ehime, Japani, 790-0024
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Koichi Nakase
      • Ehime, Japani, 790-8524
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Tomoaki Fujisaki
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka, Japani, 815-8555
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kazuki Tanimoto
      • Fukushima, Japani, 960-1295
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Takayuki Ikezoe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gunma, Japani, 371-8511
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Hiroshi Handa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyōgo, Japani, 660-8550
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mitsumasa Watanabe
      • Hyōgo, Japani, 670-8540
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Yasushi Hiramatsu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ibaraki, Japani, 300-0028
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • seiichi shimizu
      • Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hiroyuki Takamatsu
      • Kanagawa, Japani, 211-8510
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nobuhiro Ohno
      • Miyagi, Japani, 983-8520
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • TORU IZUMI
      • Nara, Japani, 632-8552
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Takashi Akasaka
      • Numakunai, Japani, 028-3695
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Shigeki Ito
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka, Japani, 589-8511
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kentaro Serizawa
      • Sapporo, Japani, 003-0006
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shuichi Ota
      • Suita, Japani, 565-0871
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Michiko Ichii
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Japani, 105-8471
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Kazuhito Suzuki
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yamagata, Japani, 990-9585
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • satoshi ito
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tokyo
      • Shibuya-Ku, Tokyo, Japani, 150-8935
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tadao Ishida
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anthony Reiman
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hongmei Jing
      • Chengdu, Kiina, 610072
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaobing Huang
      • Chongqing, Kiina, 400016
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hongbin Zhang
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Zhong-jun xia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yongqiang Wei
      • Hangzhou, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jie Jin
      • Nanchang, Kiina, 330000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • qingming Wang
      • Nanchang, Kiina
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Fei Li
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bing Chen
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peng Liu
      • Shanghia, Kiina, 200080
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Weijun Fu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Kiina, 518039
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Xin Du
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yicheng Zhang
      • Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shuhui Deng
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiang songfu
      • Xi'an, Kiina, 710004
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wanhong Zhao
  • Kreikka
      • Alexandroupoli, Kreikka, 68 100
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emmanouil Spanoudakis
      • Athens, Kreikka, 106 76
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • SOSANA DELIMPASI
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meletios Athanasios Dimopoulos
      • Athens, Kreikka
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vasiliki Pappa
      • Pátrai, Kreikka, 26504
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandros Spyridonidis
      • Thessaloniki, Kreikka, 54007
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eirini Katodritou
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Galina Tsykunova
      • Lrenskog, Norja, 1470
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anette Loken Eilertsen
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fredrik Schjesvold
  • Puola
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Pawel Robak
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lublin, Puola, 20-954
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Krzysztof Giannopoulos
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lublin, Puola
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marek Hus
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joanna Romejko-Jarosinska
      • Wałbrzych, Puola, 58-309
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aleksandra Butrym
  • Ranska
      • Bobigny, Ranska, 93009
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Thorsten Braun
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska, 44202
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maud Voldoire
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alina Danu
  • Saksa
      • Chemnitz, Saksa, 9116
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mathias Haenel
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Udo Holtick
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Thomas Illmer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katja Weisel
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Annamaria Brioli
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christian Sebastian Michel
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Martin Kortuem
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Europe
      • Jena, Europe, Saksa, 7747
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olaposi Yomade
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cyrus Khandanpour
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shih-Feng Cho
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Po-Hsien Li
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ya-Ting Hsu
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • SHANG YI Huang
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hung Chang
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01330
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guldane Cengiz Seval
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meral Beksac
      • Sisli - Istanbul, Turkki (Türkiye), 34381
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Omur Sevindik
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye), 55200
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Anil Tombak
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmet Kursad Gunes
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turkki (Türkiye), 41001
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pinar Tarkun
  • Tšekki
      • Ostrava, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roman Hajek
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Petr Pavlicek
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Mamta Garg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Horan
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karthik Ramasamy
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Hannah Hunter
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Supratik Basu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Furhan Yunus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Udit Yadav
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Afshin Gabayan
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Amitabha Mazumder
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Burke
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Kimberley Doucette
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Englewood, Florida, Yhdysvallat, 34223
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Blessy Jacob
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Cultrera
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Isaac Levy
      • Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Bubis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vikas Gupta
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Muthalagu Ramanathan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Pianko
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Craig Cole
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Patrick Cobb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Siegel
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mateo Mejia Saldarriaga
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Michael Schuster
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Raymond Thertulien
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Raymond Thertulien
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yvonne Efebera
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rabin Niroula
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Melear
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Matsui
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saleha Sajid
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Renshaw
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Habte Yimer
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Mitul Gandhi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98373
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sibel Blau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. On vähintään 18-vuotias tai lainmukainen suostumusikä sillä lainkäyttöalueella, jolla tutkimus suoritetaan, tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  2. Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa ja pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
  3. NDMM, jonka käsittelyvaatimus on dokumentoitu IMWG-kriteerien mukaisesti.

  4. Hänellä on oltava vähintään yksi keskuslaboratorion arvioima mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään yhdeksi seuraavista:

    1. Virtsan M-proteiinin erittyminen ≥200 mg/24 tuntia (≥0,2 g/24 tuntia) ja/tai
    2. Seerumin M-proteiinipitoisuus ≥0,5 g/dl (≥5,0 g/l) ja/tai
    3. Seerumivapaa kevytketju (FLC) -määritys: sisälsi FLC-tason ≥10 mg/dl (≥100 mg/l) ja epänormaalin seerumin FLC-suhteen (<0,26 tai >1,65).

  5. Äskettäin diagnosoitu, eikä sitä pidetä ehdokkaana suuriannoksiseen kemoterapiaan autologisella kantasolusiirrolla (ASCT) johtuen jostakin seuraavista:

    1. ≥70 vuotta, TAI
    2. 18–69-vuotiaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttavat kielteisesti suurten ASCT-annosten kemoterapian siedettävyyteen (tai joille kansalliset ohjeet eivät salli elinsiirtoa alle 70 vuoden ikärajan vuoksi) , TAI
    3. Jotka kieltäytyvät suuriannoksista kemoterapiasta ASCT:llä alkuhoitona.
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2.
  7. Riittävä elinjärjestelmän toiminta laboratorioarvioiden mukaan.

  8. Miespuoliset osallistujat:

    • Miesten ehkäisyn käytön tulee olla kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä koskevien paikallisten määräysten mukaista.
    • Miesosallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he suostuvat seuraavaan hoitojakson aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen mahdollisten muuttuneiden siittiöiden puhdistumiseksi:
    • Vältä luovuttamasta tuoretta pesemätöntä siemennestettä

    PLUS joko:

    • Ole pidättäytynyt heteroseksuaalisesta yhdynnästä heidän suosimansa ja tavanomaisena elämäntapanaan (pitkäaikaisesti ja jatkuvasti) ja suostu pysymään pidättyväisenä.

    TAI

    • Sinun on suostuttava käyttämään ehkäisyä/estettä alla kuvatulla tavalla
    • Sopivat miesten kondomin käytöstä, vaikka heille olisi tehty onnistunut vasektomia, ja naispuolinen kumppani käyttämään ylimääräistä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka epäonnistumisprosentti on alle 1 % vuodessa seksuaalisessa kanssakäymisessä hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa (WOCBP) joka ei ole tällä hetkellä raskaana. Miesten tulee myös käyttää kondomia ollessaan yhdynnässä raskaana olevien naisten kanssa.

  9. Naispuoliset osallistujat

    • Naisten ehkäisyn käytön tulee olla kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä koskevien paikallisten määräysten mukaista.
    • Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana tai imetä ja vähintään yksi seuraavista ehdoista täyttyy:
    • Ei ole WOCBP TAI
    • Onko WOCBP ja käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (epäonnistumisprosentti < 1 % vuodessa), mieluiten vähäinen käyttäjäriippuvuus hoitojakson aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen ja suostuu olemaan luovuttamatta munasoluja (munasoluja, munasoluja) lisääntymistä varten tänä aikana. Tutkijan tulee arvioida ehkäisymenetelmän tehokkuus suhteessa ensimmäiseen tutkimusinterventioannokseen.
    • WOCBP:llä on oltava 2 negatiivista erittäin herkkää seerumin raskaustestiä ennen hoidon aloittamista, ensimmäinen voidaan tehdä 14 päivän kuluessa C1D1:stä, toinen 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta.
    • Jos hoitoa saava nainen tai hoitoa saavan miehen naispuolinen kumppani tulee raskaaksi, hoito tulee lopettaa ja on suositeltavaa kääntyä teratologiaan erikoistuneen tai kokeneen lääkärin puoleen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeemisen amyloidikevytketjun amyloidoosin, Waldenströmin taudin, POEMS:n (polyneuropatia, organomegalia, endokrinopatia, monoklonaalinen plasman proliferaatiohäiriö, ihomuutokset) tai primaarisen plasmasoluleukemian (määritelty kiertäviksi plasmasoluiksi >5 %) diagnoosi.
  2. Aikaisempi systeeminen hoito multippelin myelooman tai kytevän multippelin myelooman hoitoon.
  3. Merkkejä aivokalvon tai keskushermoston osallisuudesta multippeli myeloomaan.
  4. Suuri leikkaus 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta tai se ei ole toipunut kokonaan leikkauksesta. Kyphoplastia ei pidetä suurena leikkauksena.
  5. Mikä tahansa vakava ja/tai epävakaa olemassa oleva lääketieteellinen, psykiatrinen häiriö tai muut tilat (mukaan lukien laboratoriohäiriöt), jotka voivat häiritä osallistujan turvallisuutta, tietoisen suostumuksen saamista tai tutkimusmenettelyjen noudattamista.
  6. Nykyinen aktiivinen maksa- tai sappisairaus (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää tai oireettomia sappikiviä tai muuten stabiili krooninen maksasairaus tutkijan arvion mukaan).
  7. Osallistujat, joilla on aiempia tai samanaikaisia ​​muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin multippeli myelooma, suljetaan pois. Poikkeuksena ovat kaikki muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita on pidetty lääketieteellisesti vakaana vähintään 2 vuoden ajan GSK Medical Monitorin kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen. Osallistuja ei saa saada muuta aktiivista hoitoa kuin hormonihoitoa tähän sairauteen.

  8. Todisteet kardiovaskulaarisesta riskistä, mukaan lukien jokin seuraavista:

    1. Todisteet nykyisistä kliinisesti merkittävistä hoitamattomista rytmihäiriöistä, mukaan lukien kliinisesti merkittävät EKG-poikkeavuudet, mukaan lukien toisen asteen (Mobitz Type II) tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos.
    2. Viimeaikainen historia (3 kuukauden sisällä seulonnasta) sydäninfarkti, akuutit sepelvaltimon oireyhtymät (mukaan lukien epästabiili angina), sepelvaltimon angioplastia tai stentointi tai ohitusleikkaus.
    3. Luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin toiminnallisen luokitusjärjestelmän määrittelemänä.

  9. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, ellei osallistuja täytä kaikkia seuraavia kriteerejä:

    1. Antiretroviraalinen hoito on käytössä vähintään 4 viikkoa ja HIV-viruskuorma <400 kopiota/ml seulontajakson aikana.
    2. CD4+ T-solujen (CD4+) määrä ≥350 solua/μl.
    3. Ei aiemmin ollut hankittua immuunikatooireyhtymää määritteleviä opportunistisia infektioita viimeisen 12 kuukauden aikana.

  10. Positiivinen hepatiitti C -vasta-ainetestitulos tai positiivinen C-hepatiitti ribonukleiinihappo (RNA) -testitulos seulonnassa tai 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta, ellei osallistuja täytä seuraavia kriteerejä:

    1. RNA-testi negatiivinen.
    2. Onnistunut viruslääkitys (yleensä 8 viikon kesto) vaaditaan, ja sen jälkeen negatiivinen C-hepatiittiviruskuorma-RNA-testi vähintään 4 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen.
  11. B-hepatiittia sairastavat osallistujat suljetaan pois, elleivät määritellyt kriteerit täyty.
  12. Nykyinen sarveiskalvon epiteelisairaus, paitsi lievä pisteellinen keratopatia.
  13. Suvaitsemattomuus tai vasta-aiheet antiviraaliseen ennaltaehkäisyyn.
  14. Ei voi sietää antitromboottista profylaksia.
  15. Tunnettu välitön tai viivästynyt yliherkkyysreaktio tai idiosynkraattinen reaktio lääkkeisiin, jotka ovat kemiallisesti samankaltaisia ​​belantamabimafodotiinille tai jollekin tutkimustoimenpiteen komponentista.
  16. Plasmafereesi 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
  17. Osallistujat eivät saa olla saaneet elävää tai heikennettyä rokotetta 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä belantamabimafodotiiniannosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Belantamab Mafodotin + Lenalidomidi + Deksametasoni

Belantamab-mafodotiinia, lenalidomidia ja deksametasonia annetaan.

Hoitoa jatketaan molemmissa käsissä, kunnes sairaus etenee (PD), kuolema, ei-hyväksyttävä toksisuus, suostumus peruutetaan tai tutkimus päättyy sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lääke: Belantamab-mafodotiini
Belantamab-mafodotiinia annetaan.
Lääke: Deksametasoni
Deksametasonia annetaan.
Lääke: Lenalidomidi
Lenalidomidia annetaan.
Active Comparator: Käsivarsi B: daratumumabi + lenalidomidi + deksametasoni

Daratumumabia, lenalidomidia ja deksametasonia annetaan.

Hoitoa jatketaan molemmissa käsissä PD:hen, kuolemaan, ei-hyväksyttävään toksisuuteen, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen loppuun asti, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin.
Lääke: Deksametasoni
Deksametasonia annetaan.
Lääke: Lenalidomidi
Lenalidomidia annetaan.
Lääke: Daratumumabi
Daratumumabia annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Määritelty ajalle satunnaistamisen päivämäärästä päivään, jolloin riippumaton arviointikomitea (IRC) on dokumentoinut ensimmäisen dokumentoidun PD:n kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman etenemisen puuttuessa, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 7 vuotta
MRD-negatiivisen tilan saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Määritelty saavuttamaan MRD-negatiivisuuden 10^-5 herkkyyskynnyksellä (1 tumamainen kasvainsolu 100 000 normaalissa solussa) arvioituna seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) vähintään kerran vahvistetun täydellisen vasteen (CR) aikana tai paremman vasteen IMWG-kriteerien mukaan IRC:ltä.
Jopa noin 7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta
PFS2
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Määritelty aika satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoidun PD:n päivämäärään ensimmäisen myelooman vastaisen hoidon tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Jopa noin 7 vuotta
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat CR:n tai paremman (CR+)
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR) tai paremman
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta
Osanottajien määrä, jotka saavuttavat pysyvän MRD-negatiivisen tilan
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Määritelty saavuttamaan MRD-negatiivisen tilan 10^-5 herkkyyskynnyksellä (1 tumamainen kasvainsolu 100 000 normaalissa solussa), jonka NGS arvioi vähintään kahdesti, vähintään 1 vuoden välein ja ilman MRD-positiivista tulosta niiden välillä vahvistuksen aikana IRC:n CR+ vaste IMWG-kriteerien mukaan.
Jopa noin 7 vuotta
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta
Aika toisen linjan terapiaan (TTST)
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on silmälöydöksiä silmätutkimuksessa
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta
Potilaiden raportoimien tulosten enimmäismäärä perustilanteen jälkeen Versio haittatapahtumien yleisten termien kriteerien (PRO-CTCAE) pisteistä
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä (EORTC QLQ)-C30
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta
Muutos lähtötilanteesta EORTC QLQ-MY20:ssa
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta
Belantamab-mafodotiinin plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta
Systeiinimaleimidokaproylimonmetyyliauristatiini F (cys-mcMMAF) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
Jopa noin 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. huhtikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 214828
  • 2024-516030-35 (Rekisterin tunniste: CTIS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

GSK arvioi pätevien tutkijoiden anonymisoituja yksittäisiä potilastason tietoja ja niihin liittyviä tutkimusasiakirjoja koskevat pyynnöt. Tietojen jakamiseen sovelletaan tiettyjä kriteerejä, ehtoja ja poikkeuksia. Lisätietoja on osoitteessa https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa