이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자가 조혈모세포 이식(TI-NDMM)이 적합하지 않은 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로 벨란타맙 마포도틴과 레날리도마이드 및 덱사메타손(BRd)을 병용 투여하는 방법과 다라투무맙, 레날리도마이드 및 덱사메타손(DRd)을 비교한 연구 (DREAMM-10)

2026년 4월 17일 업데이트: GlaxoSmithKline

자가 줄기세포 이식이 적합하지 않은 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 대상으로 벨란타맙 마포도틴과 레날리도마이드 및 덱사메타손(BRd) 병용 투여와 다라투무맙, 레날리도마이드 및 덱사메타손(DRd)의 제3상 무작위 공개 라벨 연구(TI) -NDMM)

이 3상 연구의 목적은 TI-NDMM 참가자의 DRd와 비교하여 BRd가 무진행 생존(PFS)을 연장하거나 최소 잔존 질환(MRD) 음성 상태를 개선하는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

520

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupoli, 그리스, 68 100
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emmanouil Spanoudakis
      • Athens, 그리스, 106 76
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • SOSANA DELIMPASI
      • Athens, 그리스, 115 28
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Meletios Athanasios Dimopoulos
      • Athens, 그리스
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vasiliki Pappa
      • Pátrai, 그리스, 26504
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexandros Spyridonidis
      • Thessaloniki, 그리스, 54007
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eirini Katodritou
  • 남아프리카
      • Kuils River, 남아프리카, 7580
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Cass
      • Pretoria, 남아프리카, 0181
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lucille Singh
  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Galina Tsykunova
      • Lrenskog, 노르웨이, 1470
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anette Loken Eilertsen
      • Oslo, 노르웨이
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fredrik Schjesvold
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shih-Feng Cho
      • Taichung, 대만, 407219
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Po-Hsien Li
      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ya-Ting Hsu
      • Taipei, 대만, 10002
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • SHANG YI Huang
      • Taoyuan District, 대만, 33305
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hung Chang
  • 대한민국
      • Hwasun, 대한민국, 519-763
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • SUNG-HOON JUNG
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Jeonju, 대한민국, 561-712
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • HoYoung Yhim
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Youngil Koh
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jin Seok Kim
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Kihyun Kim
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • chang-ki min
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Dok Hyun Yoon
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Ulsan, 대한민국, 44033
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Jae-Cheol Jo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 독일
      • Chemnitz, 독일, 9116
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mathias Haenel
      • Cologne, 독일, 50937
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Udo Holtick
      • Dresden, 독일, 01307
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Thomas Illmer
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katja Weisel
      • Hanover, 독일, 30625
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Annamaria Brioli
      • Mainz, 독일, 55131
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian Sebastian Michel
      • Würzburg, 독일, 97080
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Martin Kortuem
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Europe
      • Jena, Europe, 독일, 7747
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olaposi Yomade
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cyrus Khandanpour
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36607
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Furhan Yunus
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Udit Yadav
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Afshin Gabayan
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Amitabha Mazumder
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Burke
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Kimberley Doucette
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Florida
      • Englewood, Florida, 미국, 34223
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Blessy Jacob
      • Lady Lake, Florida, 미국, 32159
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Cultrera
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isaac Levy
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32256
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Bubis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vikas Gupta
        • 연락하다:
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Muthalagu Ramanathan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew Pianko
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Cole
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Patrick Cobb
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Siegel
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mateo Mejia Saldarriaga
      • Stony Brook, New York, 미국, 11790
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Michael Schuster
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Raymond Thertulien
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Raymond Thertulien
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yvonne Efebera
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rabin Niroula
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason Melear
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Matsui
      • Kingwood, Texas, 미국, 77339
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Saleha Sajid
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Renshaw
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Habte Yimer
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Mitul Gandhi
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Washington
      • Puyallup, Washington, 미국, 98373
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sibel Blau
  • 벨기에
      • Bruges, 벨기에, 8000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Jan Van Droogenbroeck
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Marie-Christiane Vekemans
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Kint
      • Hornu, 벨기에, 7301
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Julien Depaus
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rutger Callens
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14784-400
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mariana Bianchi Carneiro
      • Joinville, 브라질, 89201-260
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcelo Pitombeira Lacerda
      • Porto Alegre, 브라질
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcelo Capra
      • São Paulo, 브라질, 01509-010
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Jayr Schmidt Filho
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gracia Aparecida Martinez
      • São Paulo, 브라질, 04537-080
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vania Hungria
      • São Paulo, 브라질
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abel Costa
      • Teresina, 브라질, 64049-200
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Claudio Lima Rocha
      • Vitória, 브라질, 29043-260
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcelo Alves Aduan
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edvan de Queiroz Crusoe
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura Fogliatto
  • 스페인
      • Badalona, 스페인
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura Abril
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mercedes Gironella Mesa
      • Gijón, 스페인, 33394
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • María Esther González García
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Joaquin Martinez
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Cristina Encinas Rodríguez
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aranzazu Alonso
      • Murcia, 스페인, 30120
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • VALENTIN CABANAS
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • RICARDA GARCIA SANCHEZ
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Salamanca, 스페인
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Victoria Mateos Manteca
      • Santander, 스페인, 39011
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Enrique Ocio San Miguel
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Alfonso Garcia de Coca
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 아르헨티나
      • Capital Federal, 아르헨티나, C1426ANZ
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paola Ochoa
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, 1414
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vanesa Caruso
      • Córdoba, 아르헨티나
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jorge Salinas
      • Rosario, 아르헨티나, S2002
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Herman Perroud
      • Viedma, 아르헨티나, R8500ACE
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rubén Kowalyszyn
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D09V2N0
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Quinn
      • Galway, 아일랜드
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Janusz Krawczyk
      • Waterford, 아일랜드
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Senthil Kumar Ramesh Kumar
  • 영국
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Mamta Garg
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew Horan
      • Oxford, 영국, OX3 7LE
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karthik Ramasamy
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Hannah Hunter
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Supratik Basu
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 이스라엘
      • Beersheba, 이스라엘, 84101
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Miri Zekster
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Revital Saban
      • Koranit, 이스라엘, 2018100
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Noa Lavi
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • luliana Vaxman
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tamir Shragai
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Massimo Offidani
      • Catania, 이탈리아
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francesco Di Raimondo
      • Meldola FC, 이탈리아, 47014
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Claudio Cerchione
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cirino Botta
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Silvia Mangiacavalli
      • Pisa, 이탈리아
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriele Buda
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Maria Teresa Petrucci
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 인도
      • Ahmedabad, 인도, 380009
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sandip Shah
      • Bangalore, 인도, 560054
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Santhosh Kumar Devadas
      • Hyderabad, 인도, 500033
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • SVSS Prasad
      • Kolkata, 인도, 700014
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tuphan Dolai
      • Kolkata, 인도, 700156
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeevan Kumar
      • Pune, 인도, 411001
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sameer Melinkeri
      • Sushrut Hospital and Research, 인도, 400071
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dr. Sangeeta Jiwatani
  • 일본
      • Aichi, 일본, 467-8602
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shinsuke Iida
      • Ehime, 일본, 790-0024
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Koichi Nakase
      • Ehime, 일본, 790-8524
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Tomoaki Fujisaki
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Fukuoka, 일본, 815-8555
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kazuki Tanimoto
      • Fukushima, 일본, 960-1295
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Takayuki Ikezoe
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Gunma, 일본, 371-8511
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Hiroshi Handa
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Hyōgo, 일본, 660-8550
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mitsumasa Watanabe
      • Hyōgo, 일본, 670-8540
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Yasushi Hiramatsu
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Ibaraki, 일본, 300-0028
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • seiichi shimizu
      • Ishikawa, 일본, 920-8641
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hiroyuki Takamatsu
      • Kanagawa, 일본, 211-8510
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nobuhiro Ohno
      • Miyagi, 일본, 983-8520
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • TORU IZUMI
      • Nara, 일본, 632-8552
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Takashi Akasaka
      • Numakunai, 일본, 028-3695
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Shigeki Ito
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Osaka, 일본, 589-8511
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kentaro Serizawa
      • Sapporo, 일본, 003-0006
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shuichi Ota
      • Suita, 일본, 565-0871
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Michiko Ichii
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Tokyo, 일본, 105-8471
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Kazuhito Suzuki
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Yamagata, 일본, 990-9585
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • satoshi ito
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Tokyo
      • Shibuya-Ku, Tokyo, 일본, 150-8935
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tadao Ishida
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hongmei Jing
      • Chengdu, 중국, 610072
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiaobing Huang
      • Chongqing, 중국, 400016
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hongbin Zhang
      • Guangzhou, 중국, 510060
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Zhong-jun xia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Guangzhou, 중국, 510515
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yongqiang Wei
      • Hangzhou, 중국, 310003
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jie Jin
      • Nanchang, 중국, 330000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • qingming Wang
      • Nanchang, 중국
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Fei Li
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Nanjing, 중국, 210008
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bing Chen
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peng Liu
      • Shanghia, 중국, 200080
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Weijun Fu
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Shenzhen, 중국, 518039
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Xin Du
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Shenzhen, 중국, 430022
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yicheng Zhang
      • Tianjin, 중국, 300020
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shuhui Deng
      • Wenzhou, 중국, 325000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jiang songfu
      • Xi'an, 중국, 710004
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wanhong Zhao
  • 체코
      • Ostrava, 체코, 708 52
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roman Hajek
      • Prague, 체코, 100 34
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Petr Pavlicek
  • 캐나다
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anthony Reiman
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01330
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guldane Cengiz Seval
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06680
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Meral Beksac
      • Sisli - Istanbul, 터키 (Türkiye), 34381
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Omur Sevindik
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, 터키 (Türkiye), 55200
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Anil Tombak
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ahmet Kursad Gunes
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, 터키 (Türkiye), 41001
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pinar Tarkun
  • 폴란드
      • Lodz, 폴란드, 93-513
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Pawel Robak
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Lublin, 폴란드, 20-954
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Krzysztof Giannopoulos
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Lublin, 폴란드
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marek Hus
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joanna Romejko-Jarosinska
      • Wałbrzych, 폴란드, 58-309
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aleksandra Butrym
  • 프랑스
      • Bobigny, 프랑스, 93009
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Thorsten Braun
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스, 44202
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maud Voldoire
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alina Danu
  • 호주
      • Fitzroy, 호주
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Hang Quach
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Herston, 호주
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Nicholas Weber
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • St Leonards, 호주
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chris Ward
    • New South Wales
      • Gosford NSW, New South Wales, 호주, 2250
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine Tang
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olga Motorna
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sueh-Li Lim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 사전 동의서에 서명할 당시 최소 18세 이상이거나 연구가 진행되는 관할권의 법적 동의 연령입니다.
  2. 사전 동의 양식과 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항의 준수를 포함하여 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  3. IMWG 기준에 따라 문서화된 치료 요건이 있는 NDMM.

  4. 중앙 실험실에서 평가한 측정 가능한 질병의 측면이 적어도 한 가지 이상 있어야 하며 다음 중 하나로 정의됩니다.

    1. 소변 M-단백질 배설 ≥200mg/24시간(≥0.2g/24시간) 및/또는
    2. 혈청 M-단백질 농도 ≥0.5g/dL(≥5.0g/L) 및/또는
    3. 혈청 유리 경쇄(FLC) 분석: FLC 수준 ≥10mg/dL(≥100mg/L) 및 비정상적인 혈청 FLC 비율(<0.26 또는 >1.65)이 관련되었습니다.

  5. 새로 진단되었으나 다음 중 하나로 인해 자가 줄기세포 이식(ASCT)을 포함한 고용량 화학요법의 후보로 고려되지 않습니다.

    1. 70세 이상, 또는
    2. ASCT를 사용한 고용량 화학요법의 내약성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 동반 질환이 있는 18~69세(또는 70세 미만의 제한 연령으로 인해 국가 지침에서 이식을 허용하지 않는 경우) , 또는
    3. 초기 치료로 ASCT를 사용하는 고용량 화학요법을 거부하는 사람.
  6. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태는 0~2입니다.
  7. 실험실 평가에 의해 정의된 적절한 장기 시스템 기능.

  8. 남성 참가자:

    • 남성의 피임법 사용은 임상 연구에 참여하는 사람들의 피임법에 관한 현지 규정을 준수해야 합니다.
    • 남성 참가자는 치료 기간 동안 그리고 변경된 정자를 제거할 수 있도록 마지막 연구 개입 후 최소 6개월 동안 다음에 동의하는 경우 참여할 자격이 있습니다.
    • 씻지 않은 신선한 정액 기증을 삼가하세요

    게다가 다음 중 하나:

    • 자신이 선호하고 일상적인 생활 방식으로 이성애 성관계를 금하고(장기적이고 지속적으로 금욕) 금욕을 유지하는 데 동의합니다.

    또는

    • 아래에 설명된 대로 피임/장벽 사용에 동의해야 합니다.
    • 정관수술에 성공했더라도 남성 콘돔을 사용하고, 여성 파트너는 가임 여성과 성관계를 가질 때 실패율이 연간 1% 미만인 매우 효과적인 추가 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다(WOCBP). 현재 임신하지 않은 사람. 남성 참가자도 임신한 여성과 성관계를 가질 때 콘돔을 사용해야 합니다.

  9. 여성 참가자

    • 여성의 피임법 사용은 임상 연구에 참여하는 사람들의 피임 방법에 관한 현지 규정과 일치해야 합니다.
    • 여성 참가자는 임신 또는 수유 중이 아니며 다음 조건 중 최소 1개에 해당하는 경우 참가할 수 있습니다.
    • WOCBP가 아님 또는
    • WOCBP이고 매우 효과적인(연간 실패율 <1%) 피임 방법을 사용하며, 바람직하게는 치료 기간 동안 및 마지막 연구 개입 후 4개월 동안 사용자 의존도가 낮고 기증하지 않는 데 동의합니다. 이 기간 동안 번식을 목적으로 난자(난자, 난모세포)를 채취합니다. 연구자는 연구 개입의 첫 번째 용량과 관련하여 피임 방법의 효과를 평가해야 합니다.
    • WOCBP는 치료를 시작하기 전에 2가지 음성 고감도 혈청 임신 검사를 받아야 하며, 첫 번째는 C1D1로부터 14일 이내에, 두 번째는 첫 번째 연구 개입 전 24시간 이내에 수행할 수 있습니다.
    • 치료 중인 여성 또는 치료 중인 남성의 여성 파트너에게 임신이 발생한 경우, 치료를 중단해야 하며 기형학 전문의 또는 경험이 있는 의사에게 조언을 구하는 것이 좋습니다.

제외 기준:

  1. 전신 아밀로이드 경쇄 아밀로이드증, 발덴스트롬병, POEMS(다발신경병증, 기관비대증, 내분비병증, 단클론 혈장 증식 장애, 피부 변화) 또는 원발성 혈장 세포 백혈병(순환 혈장 세포 >5%로 정의됨)의 진단.
  2. 다발성 골수종 또는 무증상 다발성 골수종에 대한 사전 전신 치료.
  3. 다발성 골수종과 함께 수막 또는 중추신경계 침범의 징후.
  4. 첫 번째 연구 약물 투여 전 2주 이내에 대수술을 받았거나 수술에서 완전히 회복되지 않았습니다. 척추후만성형술은 대수술로 간주되지 않습니다.
  5. 참가자의 안전, 사전 동의 획득 또는 연구 절차 준수를 방해할 수 있는 심각하고/또는 불안정한 기존 의료, 정신 질환 또는 기타 상태(실험실 이상 포함).
  6. 현재 활동성 간 또는 담도 질환(길버트 증후군 또는 무증상 담석, 또는 조사자의 평가에 따른 안정적인 만성 간 질환 제외).
  7. 다발성 골수종 이외의 이전 또는 현재 악성 종양이 있는 참가자는 제외됩니다. GSK Medical Monitor와 논의한 후 최소 2년 동안 의학적으로 안정적인 것으로 간주된 기타 악성 종양은 예외입니다. 참가자는 이 질병에 대해 호르몬 치료 이외의 적극적인 치료를 받고 있지 않아야 합니다.

  8. 다음 중 하나를 포함한 심혈관 위험의 증거:

    1. 2도(Mobitz Type II) 또는 3도 방실 차단을 포함하여 임상적으로 유의미한 심전도 이상을 포함하여 현재 임상적으로 유의미한 치료되지 않은 부정맥의 증거.
    2. 심근경색, 급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증 포함), 관상동맥성형술이나 스텐트 시술 또는 우회 이식술의 최근 병력(선별검사 후 3개월 이내).
    3. 뉴욕 심장 협회 기능 분류 시스템에서 정의한 클래스 III 또는 IV 심부전.

  9. 참가자가 다음 기준을 모두 충족할 수 없는 경우, 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염:

    1. 스크리닝 기간 내에 최소 4주 동안 항레트로바이러스 요법을 확립하고 HIV 바이러스 수치가 400개/mL 미만입니다.
    2. CD4+ T 세포(CD4+)는 ≥350개 세포/μL로 계산됩니다.
    3. 지난 12개월 이내에 후천성 면역 결핍 증후군을 정의하는 기회 감염의 병력이 없습니다.

  10. 참가자가 다음 기준을 충족할 수 없는 경우 선별검사 시 또는 첫 번째 연구 개입 전 3개월 이내에 양성 C형 간염 항체 검사 결과 또는 양성 C형 간염 리보핵산(RNA) 검사 결과:

    1. RNA 검사 음성.
    2. 성공적인 항바이러스 치료(보통 8주)가 필요하며, 최소 4주의 휴약 기간 후에 C형 간염 바이러스 로드 RNA 검사 음성이 필요합니다.
  11. B형 간염 참가자는 정의된 기준을 충족하지 않는 한 제외됩니다.
  12. 경미한 점상각막병증을 제외한 현재의 각막상피질환.
  13. 항바이러스 예방에 대한 불내증 또는 금기 사항.
  14. 항혈전 예방요법을 견딜 수 없습니다.
  15. 벨란타맙 마포도틴 또는 연구 개입의 구성 요소와 화학적으로 관련된 약물에 대한 즉각적 또는 지연된 과민 반응 또는 특이한 반응이 알려진 경우.
  16. 연구 개입의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 혈장분리반출술.
  17. 참가자는 벨란타맙 마포도틴의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받아서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군: 벨란타맙 마포도틴 + 레날리도마이드 + 덱사메타손

벨란타맙 마포도틴, 레날리도마이드, 덱사메타손이 투여됩니다.

치료는 진행성 질환(PD), 사망, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 양군에서 계속됩니다.
의약품: 벨란타맙 마포도틴
Belantamab mafodotin이 투여됩니다.
의약품: 덱사메타손
덱사메타손이 투여됩니다.
의약품: 레날리도마이드
레날리도마이드가 투여됩니다.
활성 비교기: B군: 다라투무맙 + 레날리도마이드 + 덱사메타손

다라투무맙, 레날리도마이드, 덱사메타손이 투여됩니다.

치료는 PD, 사망, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 양군에서 계속됩니다.
의약품: 덱사메타손
덱사메타손이 투여됩니다.
의약품: 레날리도마이드
레날리도마이드가 투여됩니다.
의약품: 다라투무맙
다라투무맙을 투여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 최대 약 7년
무작위 배정 날짜부터 독립 검토 위원회(IRC)에 의해 국제 골수종 실무 그룹(IMWG) 기준에 따라 처음으로 기록된 PD 날짜 또는 진행이 없는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 7년
MRD 부정적인 상태를 달성한 참가자 수
기간: 최대 약 7년
확인된 완전 반응(CR) 또는 IMWG 기준에 따른 더 나은 반응 기간 동안 차세대 염기서열 분석(NGS)으로 평가하여 10^-5 민감도 역치(100,000개의 정상 세포 중 1개의 유핵 종양 세포)에서 MRD 음성을 달성하는 것으로 정의됩니다. IRC에 의해.
최대 약 7년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년
PFS2
기간: 최대 약 7년
무작위 배정 날짜부터 첫 번째 후속 항골수종 치료 후 PD가 기록된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 더 빠른 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 7년
CR 이상(CR+)을 달성한 참가자 수
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년
매우 우수한 부분 반응(VGPR) 이상을 달성한 참가자 수
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년
지속적인 MRD 부정적인 상태를 달성한 참가자 수
기간: 최대 약 7년
확인된 기간 동안 최소 1년 간격으로 최소 2회 NGS에서 평가한 10^-5 민감도 역치(100,000개의 정상 세포에 유핵 종양 세포 1개)에서 MRD 음성 상태를 달성하는 것으로 정의되며 그 사이에는 MRD 양성 결과가 없습니다. IRC의 IMWG 기준에 따른 CR+ 응답.
최대 약 7년
응답 기간(DoR)
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년
두 번째 다음 라인 치료까지의 시간(TTST)
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년
부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년
안과 검사에서 안구 소견이 있는 참가자 수
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년
이상사례 공통 용어 기준(PRO-CTCAE) 점수의 최대 기준 후 환자 보고 결과 버전
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년
암 삶의 질 설문지(EORTC QLQ)-C30 연구 및 치료를 위한 유럽 기구의 기준선 변경
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년
EORTC QLQ-MY20의 기준선에서 변경
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년
벨란타맙 마포도틴의 혈장 농도
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년
시스테인 말레이미도카프로일 모노메틸 아우리스타틴 F (cys-mcMMAF)의 혈장 농도
기간: 최대 약 7년
최대 약 7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

2031년 4월 28일

연구 완료 (추정된)

2031년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 214828
  • 2024-516030-35 (레지스트리 식별자: CTIS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

GSK는 익명화된 개별 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 자격을 갖춘 연구원의 요청을 평가합니다. 데이터 공유에는 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 자세한 내용은 https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf를 참조하세요.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다