単一の事後インプラントにおける2つの異なる治癒アバットメント間の比較
2025年8月2日 更新者：Rania Elsayed、Alexandria University
単一の事後インプラントにおける2つの異なる治癒橋台の比較：無作為化臨床試験
このランダム化された臨床試験の目的は、カスタマイズされた治癒抑制と比較して、スキャンPEGを使用して3か月間のプレハブ治癒抑制を使用した後、周囲植物軟組織の体積分析を評価することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
凹状の出現プロファイルを備えたカスタマイズされたヒーリングアバットメントと比較して、凸状の出現プロファイルを使用したスキャンPEGを使用した3か月間のプレハーブ化された治癒抑制を使用した後のペリインプラント軟部組織の体積分析。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
ASA IまたはIIの身体状態に分類され、下顎の単一インプラント（単一の下顎後歯）を必要とする成人患者：
- 適切な骨の高さと幅。
- ケラチン化組織の適切なゾーン（少なくとも2 mm）
除外基準：
- 制御されていない糖尿病の妊娠中または代謝骨疾患としての体系的な病気
- 妊娠と授乳
- 頭頸部放射線治療の歴史。
- 慢性歯周病。
- 貧弱な口腔衛生（Silness-Löeプラークインデックススコア2および3）
- 傍観的な習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スキャンペグ（Neoss Implant System、Harrogate、イギリス）によるプレハブ治癒アバットメント
12人の参加者は、完全に誘導されたインプラントプロトコルによって単一の事後インプラントを受け取り、その後、凸型出現プロファイルを持つスキャンPEGを使用したプレハブ治癒抑制の配置を受け取ります。
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12人の参加者は、完全に誘導されたインプラントプロトコルによって単一の事後インプラントを受け取り、その後、凸型出現プロファイルを持つスキャンPEGを使用したプレハブ治癒抑制の配置を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：カスタマイズされたヒーリングアバットメント
12人の参加者は、完全に誘導されたインプラントプロトコルに続いて、凹面出現プロファイルを有するカスタムヒーリングアバットメントの配置により、単一の後部インプラントを受け取ります
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12人の参加者は、完全に誘導されたインプラントプロトコルに続いて、凹面出現プロファイルを有するカスタムヒーリングアバットメントの配置により、単一の後部インプラントを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲の軟部組織の測定
時間枠：3ヶ月
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各参加者は、3D気象ソフトウェア（GOM Inspect）を使用したカスタマイズされたヒーリングアバットメントと比較して、3か月の治癒後の治癒後の治癒後に、ペリインプラント軟部組織の体積分析を受けます。
ミリメートルキューブで測定されます
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mervat E Abdellah、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月8日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月2日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0991-10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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