Vertailu kahden erilaisen paranemisen tukevan välillä yksittäisissä taka -implantteissa
lauantai 2. elokuuta 2025 päivittänyt: Rania Elsayed, Alexandria University
Kahden erilaisen paranemisen tukevan vertailu yksittäisissä taka -implantteissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida peri-implanttien pehmeiden kudosten tilavuusanalyysiä 3 kuukauden kuluttua esivalmistetun paranemisen tukemisesta skannaus PEG: llä verrattuna räätälöityyn paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Periki-implanttien pehmeiden kudosten tilavuusanalyysi 3 kuukauden kuluttua esivalmistetun paranemisen tukemisesta skannaus PEG: llä kuperalla esiintymisprofiililla verrattuna räätälöityyn paranemiseen tukeutumiseen koveran esiintymisprofiilin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, jotka luokitellaan ASA I: ksi tai II: ksi ja vaativat mandibulaarisia yksittäisiä implantteja (yksittäiset puuttuvat mandibulaariset takaosan hampaat):
- Oikea luun korkeus ja leveys.
- Keratinisoidun kudoksen riittävä vyöhyke (vähintään 2 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki systemaattiset sairaudet hallitsemattomana diabeteksen mellituksena tai aineenvaihduntatauteja
- Raskaus ja imetys
- Pää- ja kaulan säteilykäsittelyn historia.
- Krooniset periodontaaliset sairaudet.
- Huono suuhygienia (Silness-Löe Plaque -indeksi pisteet 2 ja 3)
- Parafunktionaaliset tottumukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esivalmistettu paraneminen tukeva skannaus PEG: llä (Neoss -implanttijärjestelmä, Harrogate, Englanti)
12 osallistujaa saa yhden takaosan implantit täysin ohjatulla implanttiprotokollalla, mitä seuraa esivalmistetun paranemisen tukemisen sijoittaminen skannauspeigellä, jolla on kupera esiintymisprofiili
|
12 osallistujaa saa yhden takaosan implantit täysin ohjatulla implanttiprotokollalla, mitä seuraa esivalmistetun paranemisen tukemisen sijoittaminen skannauspeigellä, jolla on kupera esiintymisprofiili
|
|
Active Comparator: Räätälöity parantava tuki
12 osallistujaa saa yhden takaosan implantit täysin ohjatulla implanttiprotokollalla, mitä seuraa mukautetun paranemisen tukeminen, jolla on kovera esiintymisprofiili
|
12 osallistujaa saa yhden takaosan implantit täysin ohjatulla implanttiprotokollalla, mitä seuraa mukautetun paranemisen tukeminen, jolla on kovera esiintymisprofiili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periklanttien pehmytkudoksen tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään tilavuusanalyysi peri-implanttien pehmytkudoksista 3 kuukauden paranemisen jälkeen joko käytön jälkeen skannaus PEG: llä suoritetun paranemisen tukemisen jälkeen verrattuna räätälöityyn paranemisen tukemiseen käyttämällä 3D-meteorologiaohjelmistoa (GOM-tarkasta).
Se mitataan millimetrin kuutiossa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mervat E Abdellah, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0991-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .