Comparação entre dois pilares de cura diferentes em implantes posteriores únicos
2 de agosto de 2025 atualizado por: Rania Elsayed, Alexandria University
Comparação de dois pilares de cura diferentes em implantes posteriores únicos: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a análise volumétrica de tecidos moles peri-implantes após 3 meses do uso de um pilar de cura pré-fabricado com a PEG de varredura em comparação com o pilar de cicatrização personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise volumétrica de tecidos moles peri-implantes após 3 meses de uso de um pilar de cura pré-fabricado com PEG de varredura com perfil de emergência convexa em comparação ao pilar de cura personalizado com o perfil de emergência côncavo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alexandria, Egito
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes adultos que são classificados como status físico ASA I ou II e requerem implantes únicos mandibular (dentes posteriores mandibulares ausentes) com:
- Altura e largura ósseas adequadas.
- Zona adequada de tecido queratinizado (pelo menos 2 mm)
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença sistemática como diabetes mellitus ou doenças ósseas metabólicas descontroladas
- Gravidez e lactação
- Uma história de tratamento de radiação de cabeça e pescoço.
- Doenças Periodontais Crônicas.
- Má Higiene Oral (Pontuação do índice de placa Silness-Löe 2 e 3)
- Hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cura de cura pré -fabricada com scan PEG (sistema de implante Neoss, Harrogate, Inglaterra)
12 Os participantes receberão implantes posteriores únicos por protocolo de implante totalmente guiado, seguido pela colocação de pilar de cura pré -fabricados com o perfil de emergência convexa
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12 Os participantes receberão implantes posteriores únicos por protocolo de implante totalmente guiado, seguido pela colocação de pilar de cura pré -fabricados com o perfil de emergência convexa
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Comparador Ativo: Custe de cura personalizada
12 Os participantes receberão implantes posteriores únicos por protocolo de implante totalmente guiado, seguido pela colocação do pilar de cura personalizado com perfil de emergência côncavo
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12 Os participantes receberão implantes posteriores únicos por protocolo de implante totalmente guiado, seguido pela colocação do pilar de cura personalizado com perfil de emergência côncavo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do volume de tecidos moles peri-implantes
Prazo: 3 meses
|
Cada participante sofrerá análise volumétrica de tecidos moles peri-implantes após 3 meses de cura após o uso do pilar de cicatrização pré-fabricada com o SCAN PEG em comparação com o pilar de cura personalizado usando um software de meteorologia 3D (Inspector GOM).
Será medido em cubo milímetro
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mervat E Abdellah, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0991-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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