Vergelijking tussen twee verschillende helende abutments in enkele posterieure implantaten
2 augustus 2025 bijgewerkt door: Rania Elsayed, Alexandria University
Vergelijking van twee verschillende helende abutments in enkele posterieure implantaten: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van de volumetrische analyse van zachte weefsels peri-implantaat na 3 maanden bij het gebruik van een geprefabriceerde genezing van de scan PEG in vergelijking met aangepaste genezing van de genezing van de haling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volumetrische analyse van zachte weefsels peri-implantaat na 3 maanden bij het gebruik van een geprefabriceerd genezing van de haling met scan PEG met convex opkomstprofiel in vergelijking met aangepaste genezende abutment met concave opkomstprofiel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten die zijn geclassificeerd als ASA I of II fysieke status en mandibulaire afzonderlijke implantaten (enkele ontbrekende mandibulaire achterste tanden) nodig hebben met:
- Juiste bothoogte en breedte.
- Adequate zone van keratinised weefsel (minimaal 2 mm)
Uitsluitingscriteria:
- Elke systematische ziekte als ongecontroleerde diabetes mellitus of metabole botziekten
- Zwangerschap en lactatie
- Een geschiedenis van de behandeling van hoofd en nek straling.
- Chronische parodontitis.
- Slechte mondhygiëne (Silness-Löe Plaque Index Score 2 en 3)
- Parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geprefabriceerde genezing van de scan PEG (Noss Implant System, Harrogate, Engeland)
12 Deelnemers ontvangen enkele posterieure implantaten door een volledig geleid implantaatprotocol gevolgd door plaatsing van geprefabriceerd genezing van de haling met scan PEG met convex opkomstprofiel
|
12 Deelnemers ontvangen enkele posterieure implantaten door een volledig geleid implantaatprotocol gevolgd door plaatsing van geprefabriceerd genezing van de haling met scan PEG met convex opkomstprofiel
|
|
Actieve vergelijker: Aangepaste genezing van aansluiting
12 Deelnemers ontvangen enkele posterieure implantaten door een volledig geleid implantaatprotocol gevolgd door plaatsing van aangepaste genezing van aansluiting met een concave opkomstprofiel
|
12 Deelnemers ontvangen enkele posterieure implantaten door een volledig geleid implantaatprotocol gevolgd door plaatsing van aangepaste genezing van aansluiting met een concave opkomstprofiel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van peri-implantaat zachte weefselsvolume
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Elke deelnemer ondergaat de volumetrische analyse van zachte weefsels peri-implantaat na 3 maanden genezing na het gebruik van geprefabriceerde genezing van de scan PEG in vergelijking met aangepaste genezing van de haling-abutment met behulp van een 3D-meteorologiesoftware (GOM Inspect).
Het wordt gemeten in millimeter kubus
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mervat E Abdellah, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0991-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .