Sammenligning mellem to forskellige helende anlæg i enkelt posterior implantater
2. august 2025 opdateret af: Rania Elsayed, Alexandria University
Sammenligning af to forskellige helende anlæg i enkelt posterior implantater: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere den volumetriske analyse af peri-implantat blødt væv efter 3 måneder af brugen af en præfabrikeret helende anlæg med scanningspind i sammenligning med tilpasset helende anliggende.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Volumetrisk analyse af peri-implantat blødt væv efter 3 måneder efter brugen af en præfabrikeret helende anliggende med scanningspind med konveks fremkomstprofil i sammenligning med tilpasset helende anlæg med konkav fremkomstprofil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne patienter, der er klassificeret som ASA I eller II fysisk status og kræver mandibulære enkeltimplantater (enkelt manglende mandibulære bageste tænder) med:
- Korrekt knoglehøjde og bredde.
- Tilstrækkelig zone med keratiniseret væv (mindst 2 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systematisk sygdom som ukontrolleret diabetes mellitus eller metaboliske knoglesygdomme
- Graviditet og amning
- En historie med hoved- og halsstrålingsbehandling.
- Kroniske periodontale sygdomme.
- Dårlig mundhygiejne (Silness-Löe Plaque Index Score 2 og 3)
- Parafunktionelle vaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præfabrikeret helbredelse af anlæg med Scan Peg (Neoss Implant System, Harrogate, England)
12 deltagere vil modtage enkelt posterior implantater ved fuldt guidet implantatprotokol efterfulgt af placering af præfabrikeret helbredelse
|
12 deltagere vil modtage enkelt posterior implantater ved fuldt guidet implantatprotokol efterfulgt af placering af præfabrikeret helbredelse
|
|
Aktiv komparator: Tilpasset helbredende anliggende
12 deltagere vil modtage enkelt posterior implantater ved fuldt guidet implantatprotokol efterfulgt af placering af brugerdefineret helbredelse med konkave fremkomstprofil
|
12 deltagere vil modtage enkelt posterior implantater ved fuldt guidet implantatprotokol efterfulgt af placering af brugerdefineret helbredelse med konkave fremkomstprofil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af peri-implantat blødt væv volumen
Tidsramme: 3 måneder
|
Hver deltager vil gennemgå volumetrisk analyse af peri-implantat blødt væv efter 3 måneders heling enten efter at have anvendt præfabrikeret helende anlæg med scanningspind sammenlignet med tilpasset helende anlæg ved hjælp af en 3D-meteorologisoftware (GOM Inspect).
Det måles i millimeter terning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mervat E Abdellah, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2024
Først opslået (Faktiske)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0991-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .