Confronto tra due diversi abutment di guarigione in singoli impianti posteriori
2 agosto 2025 aggiornato da: Rania Elsayed, Alexandria University
Confronto di due diversi abutment di guarigione in singoli impianti posteriori: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è valutare l'analisi volumetrica dei tessuti molli perimplant dopo 3 mesi dall'uso di un abutment di guarigione prefabbricato con PEG di scansione rispetto al moncone di guarigione personalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Analisi volumetrica dei tessuti molli perimplant dopo 3 mesi dall'uso di un abutment di guarigione prefabbricato con PEG di scansione con profilo di emergenza convesso rispetto al abutment di guarigione personalizzato con profilo di emergenza concava.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti che sono classificati come stato fisico ASA I o II e richiedono singoli impianti mandibolari (singoli denti posteriori mandibolari mancanti) con:
- Altezza e larghezza ossea adeguate.
- Zona adeguata del tessuto cheratinizzato (almeno 2 mm)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia sistematica come diabete mellito non controllato o malattie ossee metaboliche
- Gravidanza e lattazione
- Una storia di trattamento delle radiazioni della testa e del collo.
- Malattie parodontali croniche.
- Scarsa igiene orale (Silness-Löe Plaque Index Score 2 e 3)
- Abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L'abutment di guarigione prefabbricata con PEG a scansione (Neoss Implant System, Harrogate, Inghilterra)
12 partecipanti riceveranno singoli impianti posteriori mediante protocollo di impianto completamente guidato seguito dal posizionamento del moncone di guarigione prefabbricata con PEG di scansione con un profilo di emergenza convesso
|
12 partecipanti riceveranno singoli impianti posteriori mediante protocollo di impianto completamente guidato seguito dal posizionamento del moncone di guarigione prefabbricata con PEG di scansione con un profilo di emergenza convesso
|
|
Comparatore attivo: Abutment di guarigione personalizzato
12 partecipanti riceveranno singoli impianti posteriori mediante protocollo di impianto completamente guidato seguito dal posizionamento dell'abutment di guarigione personalizzato con un profilo di emergenza concavo
|
12 partecipanti riceveranno singoli impianti posteriori mediante protocollo di impianto completamente guidato seguito dal posizionamento dell'abutment di guarigione personalizzato con un profilo di emergenza concavo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del volume dei tessuti molli per-impianti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Ogni partecipante subirà un'analisi volumetrica dei tessuti molli perimplant dopo 3 mesi di guarigione dopo aver usato l'abutment di guarigione prefabbricata con PEG di scansione rispetto al abutment di guarigione personalizzato usando un software di meteorologia 3D (GOM Ispect).
Sarà misurato in millimetro cubo
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mervat E Abdellah, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0991-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .