Comparación entre dos pilares de curación diferentes en implantes posteriores individuales
2 de agosto de 2025 actualizado por: Rania Elsayed, Alexandria University
Comparación de dos pilares de curación diferentes en implantes posteriores individuales: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar el análisis volumétrico de los tejidos blandos periimplantes después de 3 meses del uso de un pilar de curación prefabricado con PEG de escaneo en comparación con el pilar de curación personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis volumétrico de tejidos blandos periimplantes después de 3 meses del uso de un pilar de curación prefabricado con PEG de exploración con perfil de emergencia convexa en comparación con el pilar de curación personalizado con perfil de emergencia cóncava.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes adultos que se clasifican como estado físico ASA I o II y requieren implantes individuales mandibulares (dientes posteriores mandibulares faltantes individuales) con:
- Altura y ancho del hueso adecuado.
- Zona adecuada de tejido queratinizado (al menos 2 mm)
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistemática como diabetes mellitus no controlada o enfermedades óseas metabólicas
- Embarazo y lactancia
- Una historia de tratamiento con radiación de cabeza y cuello.
- Enfermedades periodontales crónicas.
- Pobre higiene oral (puntaje de índice de placa de Silness-Löe 2 y 3)
- Hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pilar de curación prefabricado con clavija de escaneo (Neoss Implant System, Harrogate, Inglaterra)
12 participantes recibirán implantes posteriores únicos mediante un protocolo de implante totalmente guiado seguido de la colocación del pilar de curación prefabricado con PEG de exploración con perfil de emergencia convexo
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12 participantes recibirán implantes posteriores únicos mediante un protocolo de implante totalmente guiado seguido de la colocación del pilar de curación prefabricado con PEG de exploración con perfil de emergencia convexo
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Comparador activo: Pilar de curación personalizado
12 participantes recibirán implantes posteriores únicos mediante un protocolo de implante totalmente guiado seguido de la colocación del pilar de curación personalizada que tiene un perfil de emergencia cóncava
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12 participantes recibirán implantes posteriores únicos mediante un protocolo de implante totalmente guiado seguido de la colocación del pilar de curación personalizada que tiene un perfil de emergencia cóncava
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del volumen de tejidos blandos periimplantos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cada participante se someterá a un análisis volumétrico de tejidos blandos periimplantes después de 3 meses de curación después de usar el pilar de curación prefabricado con PEG de escaneo en comparación con el pilar de curación personalizado utilizando un software de meteorología 3D (Inspeccionar GOM).
Se medirá en un cubo milímetro
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mervat E Abdellah, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0991-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .