Srovnání dvou různých léčivých opěr v jednotlivých zadních implantátech
2. srpna 2025 aktualizováno: Rania Elsayed, Alexandria University
Srovnání dvou různých léčivých opěr v jednotlivých zadních implantátech: randomizovaná klinická hodnota
Cílem této randomizované klinické studie je zhodnotit objemovou analýzu měkkých tkání peimimplantátu po 3 měsících po použití prefabrikované opěrky hojení s PEG ve srovnání s přizpůsobeným uzdravením.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Objemová analýza měkkých tkání pei-implantátu po 3 měsících po použití prefabrikované opěrky hojení se skenovacím PEG s konvexním profilem vzniku ve srovnání s přizpůsobeným uzdravováním s profilem konkávního vzniku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti, kteří jsou klasifikováni jako fyzický stav ASA I nebo II a vyžadují mandibulární jednotlivé implantáty (jediné chybějící mandibulární zadní zuby) s:
- Správná výška kosti a šířka.
- Přiměřená zóna keratinizované tkáně (nejméně 2 mm)
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli systematické onemocnění jako nekontrolovaného diabetes mellitus nebo onemocnění metabolických kostí
- Těhotenství a laktace
- Historie ošetření záření hlavy a krku.
- Chronická periodontální onemocnění.
- Špatná hygiena ústní dutiny (index indexu silnosti-löe skóre 2 a 3)
- Parafunkční návyky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prefabrikované léčení opěrající se skenovacím PEG (Neoss Implant System, Harrogate, Anglie)
12 účastníků obdrží jedno zadní implantáty podle plně řízeného protokolu implantátu, po kterém následuje umístění prefabrikované uzdravení opěra
|
12 účastníků obdrží jedno zadní implantáty podle plně řízeného protokolu implantátu, po kterém následuje umístění prefabrikované uzdravení opěra
|
|
Aktivní komparátor: Přizpůsobené léčení
12 účastníků obdrží jednotlivé implantáty podle plně řízeného protokolu implantátu následovaným umístěním vlastního uzdravení, které má profil konkávního vzniku
|
12 účastníků obdrží jednotlivé implantáty podle plně řízeného protokolu implantátu následovaným umístěním vlastního uzdravení, které má profil konkávního vzniku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření objemu měkkých tkání v peri-implantátu
Časové okno: 3 měsíce
|
Každý účastník podstoupí objemovou analýzu měkkých tkání pei-implantátu po 3 měsících hojení buď po použití prefabrikované opěrky hojení pomocí Scan PEG ve srovnání s přizpůsobeným léčením pomocí 3D meteorologického softwaru (kontrola GOM).
Bude měřena v milimetrové krychli
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mervat E Abdellah, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0991-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .