Porównanie dwóch różnych obfitowania leczenia w pojedynczych implantach tylnych
2 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Rania Elsayed, Alexandria University
Porównanie dwóch różnych zaczepów leczniczych w pojedynczych implantach tylnych: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena analizy wolumetrycznej tkanek miękkich okołoprzepustowych po 3 miesiącach zastosowania prefabrykowanego tytułu gojenia za pomocą skanowania PEG w porównaniu z dostosowanym zaczepem gojenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Analiza wolumetryczna tkanek miękkich okołoprzepustowych po 3 miesiącach zastosowania prefabrykowanego obfitu leczenia ze skanowaniem PEG z wypukłym profilem wschodzącym w porównaniu z niestandardowym zaczepem leczenia z profilem wklęsły.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli pacjenci, którzy są klasyfikowani jako stan fizyczny ASA I lub II i wymagają pojedynczych implantów żuchwy (pojedyncze brakujące zęby tylnej żuchwy) z:
- Właściwa wysokość i szerokość kości.
- Odpowiednia strefa tkanki rogówki (co najmniej 2 mm)
Kryteria wykluczenia:
- Każda systematyczna choroba jako niekontrolowana cukrzyca lub metaboliczne choroby kości
- Ciąża i laktacja
- Historia promieniowania głowy i szyi.
- Przewlekłe choroby przyzębia.
- Słaba higiena jamy ustnej (Silness-Löe Plaque Index 2 i 3)
- Parafunkcyjne nawyki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prefabrykowane zaczep uzdrawiania za pomocą skanowania PEG (Neoss Implant System, Harrogate, Anglia)
12 uczestników otrzyma pojedyncze implanty tylne w ramach w pełni kierowanego protokołu implantów, a następnie umieszczenie prefabrykowanego leczenia leczenia z PEG skanowania o wypukłym profilu wschodni
|
12 uczestników otrzyma pojedyncze implanty tylne w ramach w pełni kierowanego protokołu implantów, a następnie umieszczenie prefabrykowanego leczenia leczenia z PEG skanowania o wypukłym profilu wschodni
|
|
Aktywny komparator: Dostosowane tyłek uzdrawiania
12 uczestników otrzyma pojedyncze implanty tylne w wyniku w pełni kierowanego protokołu implantów, a następnie umieszczenie niestandardowego leczenia z profilem wklęsły
|
12 uczestników otrzyma pojedyncze implanty tylne w wyniku w pełni kierowanego protokołu implantów, a następnie umieszczenie niestandardowego leczenia z profilem wklęsły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar objętości tkanek miękkich okołoplanowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Każdy uczestnik przejdzie analizę wolumetryczną tkanek miękkich okołoprzepustowych po 3 miesiącach gojenia albo po użyciu prefabrykowanego zaczepu leczenia ze skanowaniem w porównaniu z niestandardowym tyłkiem gojenia przy użyciu oprogramowania meteorologicznego 3D (GOM Inspect).
Zostanie mierzony w kostce milimetrowej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mervat E Abdellah, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0991-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .