Vergleich zwischen zwei verschiedenen Heilungsabutments in einzelnen hinteren Implantaten
2. August 2025 aktualisiert von: Rania Elsayed, Alexandria University
Vergleich von zwei verschiedenen Heilungspflichten in einzelnen hinteren Implantaten: eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die volumetrische Analyse von Periimplantat-Weichgeweben nach 3 Monaten der Verwendung eines vorgefertigten Heilungsabzugs mit dem Scan-PEG im Vergleich zu maßgeschneiderten Heilungspfehlungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Volumetrische Analyse von Periimplantat-Weichgeweben nach 3 Monaten der Verwendung eines vorgefertigten Heilungsabutments mit Scan-PEG mit konvexem Entstehungsprofil im Vergleich zu einem maßgeschneiderten Heilungsabutment mit konkaven Emergenzprofil.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten, die als physikalischer Status von ASA I oder II eingestuft werden und einzelne Implantate (einzelne fehlende mandibuläre hintere Zähne) erfordern, mit:
- Richtige Knochenhöhe und Breite.
- Angemessene Zone von keratinisiertem Gewebe (mindestens 2 mm)
Ausschlusskriterien:
- Jede systematische Erkrankung als unkontrollierten Diabetes mellitus oder Stoffwechselknochenerkrankungen
- Schwangerschaft und Laktation
- Eine Vorgeschichte von Kopf- und Halsstrahlungsbehandlung.
- Chronische parodontale Erkrankungen.
- Schlechte Mundhygiene (Silness-Löe Plaque Index Score 2 und 3)
- Parafunktionale Gewohnheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vorgefertigte Heilung von Abutment mit Scan -PEG (Neos -Implantatsystem, Harrogate, England)
12 Teilnehmer erhalten einzelne hintere Implantate durch vollständig geführtes Implantatprotokoll, gefolgt von der Platzierung vorgefertigter Heilung von Heilen mit dem Scan -PEG mit konvexem Entstehungsprofil
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12 Teilnehmer erhalten einzelne hintere Implantate durch vollständig geführtes Implantatprotokoll, gefolgt von der Platzierung vorgefertigter Heilung von Heilen mit dem Scan -PEG mit konvexem Entstehungsprofil
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Aktiver Komparator: Maßgeschneiderte Heilung
12 Teilnehmer erhalten einzelne hintere Implantate durch vollständig geführtes Implantatprotokoll, gefolgt von der Platzierung der kundenspezifischen Heilung des Abutments mit konkaven Entstehungsprofil
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12 Teilnehmer erhalten einzelne hintere Implantate durch vollständig geführtes Implantatprotokoll, gefolgt von der Platzierung der kundenspezifischen Heilung des Abutments mit konkaven Entstehungsprofil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Periimplantat-Weichgewebevolumens
Zeitfenster: 3 Monate
|
Jeder Teilnehmer unterliegt eine volumetrische Analyse von Periimplantat-Weichgeweben nach 3 Monaten Heilung entweder nach der Verwendung einer vorgefertigten Heilung von Heilenabutment mit Scan-PEG im Vergleich zu maßgeschneiderter Heilung von Heilung unter Verwendung einer 3D-Meteorologie-Software (GOM-Inspektion).
Es wird in Millimeterwürfel gemessen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mervat E Abdellah, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0991-10
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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