Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to forskjellige helbredende støtter i enkelt bakre implantater

2. august 2025 oppdatert av: Rania Elsayed, Alexandria University

Sammenligning av to forskjellige helbredende støtter i enkelt bakre implantater: en randomisert klinisk studie

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere den volumetriske analysen av peri-implantat myke vev etter 3 måneders bruk av et prefabrikkert helbredende anlegg med skannepinn sammenlignet med tilpasset helbredende anlegg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Volumetrisk analyse av peri-implantat mykt vev etter 3 måneders bruk av et prefabrikkert helbredende støtten med skanningspinne med konveks fremvekstprofil sammenlignet med tilpasset helbredende støtten med konkav fremkomstprofil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter som er klassifisert som ASA I eller II fysisk status og krever mandibulære enkeltimplantater (enkelt manglende mandibulære bakre tenner) med:

    1. Riktig beinhøyde og bredde.
    2. Tilstrekkelig sone med keratinisert vev (minst 2 mm)

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver systematisk sykdom som ukontrollert diabetes mellitus eller metabolske beinsykdommer
  • Graviditet og amming
  • En historie med hode- og nakkestrålingsbehandling.
  • Kroniske periodontale sykdommer.
  • Dårlig oral hygiene (Silness-Löe Plaque Index Score 2 og 3)
  • Parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prefabrikkerte helbredende støtting med skannende PEG (Neoss Implant System, Harrogate, England)
12 deltakere vil motta enkelt bakre implantater ved fullstyrt implantatprotokoll etterfulgt av plassering av prefabrikkert helbredende anlegg med skanningspinne med konveks fremvekstprofil
Annen: Prefabrikkerte helbredende støtting med skanningspinn
12 deltakere vil motta enkelt bakre implantater ved fullstyrt implantatprotokoll etterfulgt av plassering av prefabrikkert helbredende anlegg med skanningspinne med konveks fremvekstprofil
Aktiv komparator: Tilpasset helbredende støtt
12 deltakere vil motta enkelt bakre implantater etter fullt veiledet implantatprotokoll etterfulgt av plassering av tilpasset helbredende fremstilling som har konkav fremvekstprofil
Annen: Tilpasset helbredende støtt
12 deltakere vil motta enkelt bakre implantater etter fullt veiledet implantatprotokoll etterfulgt av plassering av tilpasset helbredende fremstilling som har konkav fremvekstprofil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av peri-implantat mykt vev volum
Tidsramme: 3 måneder
Hver deltaker vil gjennomgå volumetrisk analyse av bløtvev fra peri-implantat etter 3 måneder helbredelse enten etter bruk av prefabrikkert helbredende anlegg med skannepinne sammenlignet med tilpasset helbredende støtten ved bruk av en 3D-meteorologiprogramvare (GOM Inspect). Det vil bli målt i millimeterbit
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Studieleder: Mervat E Abdellah, Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0991-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere