- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06682559
Сравнение двух различных заживления в одиночных задние имплантаты
2 августа 2025 г. обновлено: Rania Elsayed, Alexandria University
Сравнение двух различных заживления в одиночных задние имплантаты: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка объемного анализа перимиплантационных мягких тканей после 3 месяцев использования сборного абатмента заживления с помощью сканирования ПЭГ по сравнению с индивидуальным заживлением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Объемный анализ мягких тканей перимиплантата после 3 месяцев использования сборного абатмента заживления с помощью сканирования с профилем выпуклого появления по сравнению с индивидуальным заживлением абатмента с профилем вогнутого появления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты, которые классифицируются как физическое состояние ASA I или II и требуют отдельных имплантатов нижней челюсти (одиночные недостающие нижнечелюстные задние зубы) с:
- Правильная высота кости и ширина.
- Адекватная зона кератинизированной ткани (по меньшей мере 2 мм)
Критерии исключения:
- Любое систематическое заболевание в качестве неконтролируемого сахарного диабета или метаболических заболеваний костей
- Беременность и лактация
- История радиационной обработки головы и шеи.
- Хронические заболевания пародонта.
- Плохая гигиена полости рта (индекс индекса бляшки Silanse-Löe 2 и 3)
- Парафункциональные привычки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сборное заживление с помощью Scan PEG (система имплантатов Neoss, Harrogate, Angland)
12 участников получат отдельные задние имплантаты с помощью полностью управляемого протокола имплантата с последующим размещением сборного заживления с помощью Scan PEG с выпуклым профилем появления
|
12 участников получат отдельные задние имплантаты с помощью полностью управляемого протокола имплантата с последующим размещением сборного заживления с помощью Scan PEG с выпуклым профилем появления
|
|
Активный компаратор: Индивидуальное исцеление
12 участников получат отдельные задние имплантаты с помощью полностью управляемого протокола имплантата с последующим размещением настраиваемого заживления абатмент с вогнутым профилем появления
|
12 участников получат отдельные задние имплантаты с помощью полностью управляемого протокола имплантата с последующим размещением настраиваемого заживления абатмент с вогнутым профилем появления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение объема мягких тканей перимиплантата
Временное ограничение: 3 месяца
|
Каждый участник будет проходить объемный анализ перимплантационных мягких тканей после 3 месяцев заживления любого после использования сборного заживления с помощью Scan PEG по сравнению с индивидуальным заживлением с использованием 3D-метеорологического программного обеспечения (GOM Inspect).
Он будет измерен в миллиметровом кубе
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mervat E Abdellah, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0991-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .