オープンウォーターのウェットスーツを着用した水泳における深部体温。
2024年11月11日 更新者：William James Morton、University Hospital, Akershus
オープンウォーターウェットスーツスイミングにおける深部体温：コホート研究
冷水での水泳は本質的に危険です。 脅威の 1 つは中核体温 (Tcore) の低下で、これは体のすべてのシステムに悪影響を及ぼし、死亡のリスクを高めます。 ウェットスーツはこの脅威を軽減しますが、無効にすることはできません。 環境条件は実験室研究やコンピュータモデルからの結果を混乱させる可能性があるため、オープンウォーター研究が必要になります。
この研究は、8.4℃から24.5℃までのさまざまな水温範囲で、オープンウォーターのウェットスーツを着て泳ぐことが深部体温に及ぼす影響を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Olso、ノルウェー
- Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
訓練を受け、高度な訓練を受けた水泳選手が地元の水泳クラブやソーシャル メディアを通じて採用されました。
説明
包含基準:
- 訓練を受け、高度に訓練された水泳選手。
除外基準:
- 直腸温度測定の使用を妨げる心血管疾患、不整脈、または胃腸の異常の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中心温度
時間枠：サーミスターは浸漬の 15 分前に挿入され、水から出てから 30 分後まで中心温度を測定しました。
|
自己挿入型直腸錠剤を使用して、水温8.4℃から24.5℃の範囲で、ウェットスーツを着た31人の水泳選手による76回のオープンウォータースイムで深部体温を継続的に測定しました。
Tcore 曲線は、線形混合モデル回帰によって分析されました。
|
サーミスターは浸漬の 15 分前に挿入され、水から出てから 30 分後まで中心温度を測定しました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jonny Hisdal, PhD、Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月27日
一次修了 (実際)
2020年10月18日
研究の完了 (実際)
2020年10月18日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (推定)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は、検証された機関からの要求に応じて共有され、オスロ大学とのデータ共有契約の対象となります。
IPD 共有時間枠
IPD および裏付けデータは、査読ジャーナルでの主要結果データの出版から入手可能となり、その日から 10 年間サポートされます。
IPD 共有アクセス基準
IPD は、検証された機関からの要求に応じて共有され、オスロ大学とのデータ共有契約の対象となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。