Температура тела при плавании в гидрокостюме на открытой воде.
11 ноября 2024 г. обновлено: William James Morton, University Hospital, Akershus
Температура тела при плавании в гидрокостюмах на открытой воде: когортное исследование
Купание в холодной воде небезопасно. Одной из угроз является падение внутренней температуры тела (Tcore), что отрицательно влияет на все системы организма и увеличивает риск смерти. Гидрокостюмы смягчают, но не устраняют эту угрозу. Условия окружающей среды могут искажать результаты лабораторных исследований или компьютерных моделей, что приводит к необходимости проведения исследований в открытой воде.
Целью данного исследования было изучение влияния плавания в гидрокостюме на открытой воде на температуру тела в диапазоне температур воды от 8,4°C до 24,5°C.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Olso, Норвегия
- Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обученные и высококвалифицированные пловцы были набраны из местных клубов плавания и через социальные сети.
Описание
Критерии включения:
- Обученные и высококвалифицированные пловцы.
Критерии исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, аритмии или желудочно-кишечные нарушения, исключающие использование ректального измерения температуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура ядра
Временное ограничение: Термистор был вставлен за 15 минут до погружения и измерял внутреннюю температуру в течение 30 минут после выхода из воды.
|
Самостоятельно вводимая ректальная таблетка использовалась для непрерывного измерения внутренней температуры в 76 заплывах на открытой воде 31 пловцом в гидрокостюмах при температуре воды от 8,4°C до 24,5°C.
Кривые Tcore анализировались с помощью линейной регрессии смешанной модели.
|
Термистор был вставлен за 15 минут до погружения и измерял внутреннюю температуру в течение 30 минут после выхода из воды.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jonny Hisdal, PhD, Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Akershus Universitetssykehus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет предоставлен по запросу проверенного органа и в соответствии с соглашением об обмене данными с Университетом Осло.
Сроки обмена IPD
ИПЗ и вспомогательные данные будут доступны после публикации данных об основных результатах в рецензируемом журнале и будут поддерживаться в течение 10 лет с этой даты.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет предоставлен по запросу проверенного органа и в соответствии с соглашением об обмене данными с Университетом Осло.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .